Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravenös fentanyl före slutet av operationen på uppkomst av agitation hos pediatriska patienter efter allmän anestesi

22 september 2011 uppdaterad av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Förslaget med denna studie är att fastställa effekten av intravenös fentanyl före slutet av operationen på incidensen och svårighetsgraden av EA hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Emergence agitation (EA) är ett vanligt självbegränsande problem efter att ha kommit från allmän anestesi (GA), särskilt hos pediatriska patienter. Incidensen av EA i thailändsk befolkning, förekomsten av EA 43,2% hos pediatriska patienter i åldern 2-9 år. Det har gjorts många studier som försökt minska förekomsten av EA på olika sätt, såsom preoperativ ångestreducerande metod och medicinering. Premedicinering, lugnande läkemedel och narkotiska läkemedel användes för att minska förekomsten av EA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 2-9 år
  • IPD-patient
  • Får klorhydrat 50 mg/kg (kroppsvikt <20 kg) eller midazolam 0,1 mg/kg (kroppsvikt > 20 kg) per oralt för premedicinering
  • Schemalagd för en typ av dessa operationer; Otolaryngologi, Oftalmologi, Urologi, Ortopedisk, Allmän kirurgi, Plastikkirurgi och Hjärtkateterisering.

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status IV-V
  • Historik med läkemedelsallergi: tiopental, fentanylcisatracurium, kloralhydrat och diazepam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylgrupp
Första arm: interventionsgrupp. Patienten i denna grupp fick fentanyl 1 mcg/kg (koncentration 10 mcg/ml) intravenöst 15 minuter före slutet av operationen.
Läkemedel: fentanyl
I interventionsgruppen fick patienten fentanyl 1 mcg/kg intravenöst 15 minuter före slutet av operationen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollerad grupp
patienten i denna grupp fick NSS 0,1 ml/kg 15 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: NSS
Patienten i denna grupp fick NSS (0,1 ml/kg) intravenöst 15 minuter före slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av uppkomstagitation
Tidsram: pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter
pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svårighetsgraden av uppkomst av agitation
Tidsram: pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter
pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter
negativ effekt från intravenös fentanyl före slutet av operationen
Tidsram: pt observerades sedan den kom från anestesi upp till 60 minuter
pt observerades sedan den kom från anestesi upp till 60 minuter
postoperativ smärta
Tidsram: pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter
pt observerades sedan uppkomsten från anestesi upp till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSUEA1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Agitation

Kliniska prövningar på fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera