Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения фентанила перед окончанием операции на возникновение возбуждения у детей после общей анестезии

22 сентября 2011 г. обновлено: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Целью этого исследования является определение влияния внутривенного введения фентанила до окончания операции на частоту и тяжесть ЭА у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возникновение ажитации (ЭА) является распространенной самоограничивающейся проблемой после выхода из общей анестезии (ОА), особенно у детей. Заболеваемость ЭА среди населения Таиланда, заболеваемость ЭА 43,2% у детей в возрасте от 2 до 9 лет. Было проведено множество исследований, направленных на снижение заболеваемости ЭА различными способами, такими как метод предоперационного снижения тревоги и медикаментозное лечение. Для снижения частоты ЭА использовали премедикацию, седативные и наркотические препараты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Таиланд, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 9 лет
  • пациент с ИПД
  • Прием хлоралгидрата 50 мг/кг (МТ<20 кг) или мидазолама 0,1 мг/кг (МТ>20 кг)Перорально для премедикации
  • Запланировано для одного вида этих операций; Отоларингология, офтальмология, урология, ортопедия, общая хирургия, пластическая хирургия и катетеризация сердца.

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA IV-V
  • Лекарственная аллергия в анамнезе: тиопентал, фентанил цисатракурий, хлоралгидрат и диазепам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: фентанильная группа
Первая рука: группа вмешательства. Пациенты этой группы получали фентанил 1 мкг/кг (концентрация 10 мкг/мл) внутривенно за 15 минут до окончания операции.
Лекарство: фентанил
В группе вмешательства больной получал фентанил 1 мкг/кг внутривенно за 15 минут до окончания операции.
PLACEBO_COMPARATOR: контролируемая группа
пациент этой группы получал НСС 0,1 мл/кг за 15 мин до окончания операции.
Лекарство: НСС
Пациенты этой группы получали НСС (0,1 мл/кг) внутривенно за 15 минут до окончания операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота возникновения возбуждения
Временное ограничение: pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тяжесть возникающего возбуждения
Временное ограничение: pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
неблагоприятный эффект от внутривенного введения фентанила до окончания операции
Временное ограничение: pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
послеоперационная боль
Временное ограничение: pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут
pt наблюдали с момента выхода из наркоза до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSUEA1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться