Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs fentanyl før slutten av kirurgien på oppstått agitasjon hos pediatriske pasienter etter generell anestesi

22. september 2011 oppdatert av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Forslaget med denne studien er å bestemme effekten av intravenøs fentanyl før slutten av operasjonen på forekomsten og alvorlighetsgraden av EA hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergence agitation (EA) er et vanlig selvbegrensende problem etter å ha kommet ut av generell anestesi (GA), spesielt hos pediatriske pasienter. Forekomsten av EA i thailandsk befolkning, forekomsten av EA 43,2 % hos pediatriske pasienter i alderen 2-9 år. Det har vært mange studier forsøkt å redusere forekomsten av EA på ulike måter som preoperativ angstreduksjonsmetode og medisinering. Premedisinering, beroligende medisiner og narkotiske stoffer ble brukt for å redusere forekomsten av EA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 2-9 år
  • IPD pasient
  • Får klorhydrat 50 mg/kg (kroppsvekt <20 kg) eller midazolam 0,1 mg/kg (kroppsvekt > 20 kg) per oral for premedisinering
  • Planlagt for en type av disse operasjonene; Otolaryngologi, oftalmologi, urologi, ortopedisk, generell kirurgi, plastisk kirurgi og hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status IV-V
  • Anamnese med legemiddelallergi: tiopental, fentanylcisatracurium, kloralhydrat og diazepam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylgruppe
Første arm: intervensjonsgruppe. Pasienten i denne gruppen fikk fentanyl 1 mcg/kg (konsentrasjon 10 mcg/ml) intravenøs rute 15 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: fentanyl
I intervensjonsgruppen fikk pasienten fentanyl 1 mcg/kg intravenøst ​​15 minutter før avsluttet operasjon.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollert gruppe
pasient i denne gruppen fikk NSS 0,1 ml/kg 15 minutter før avsluttet operasjon
Legemiddel: NSS
Pasienten i denne gruppen fikk NSS (0,1 ml/kg) intravenøs rute 15 minutter før avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av fremvekst agitasjon
Tidsramme: pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgraden av oppstått agitasjon
Tidsramme: pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
bivirkning fra intravenøs fentanyl før slutten av operasjonen
Tidsramme: pt ble observert siden den kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
pt ble observert siden den kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
postoperativ smerte
Tidsramme: pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter
pt ble observert siden de kom ut av anestesi i opptil 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSUEA1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere