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O efeito do fentanil intravenoso antes do final da cirurgia na agitação de emergência em pacientes pediátricos após anestesia geral

22 de setembro de 2011 atualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do fentanil intravenoso antes do final da cirurgia na incidência e gravidade da IA ​​em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A agitação de emergência (EA) é um problema autolimitado comum após a emergência da anestesia geral (GA), especialmente em pacientes pediátricos. A incidência de EA na população tailandesa, a incidência de EA 43,2% em pacientes pediátricos com idade entre 2-9 anos. Muitos estudos tentaram reduzir a incidência de EA de várias maneiras, como método de redução de ansiedade pré-operatória e medicação. Pré-medicação, sedativos e narcóticos foram usados ​​para reduzir a incidência de EA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Tailândia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 2-9 anos
  • paciente com DPI
  • Recebendo hidrato de cloral 50mg/kg (BW <20 kgs) ou midazolam 0,1 mg /kg (BW>20 kgs) Por via oral para pré-medicação
  • Agendado para um tipo dessas cirurgias; Otorrinolaringologia, Oftalmologia, Urologia, Ortopedia, Cirurgia Geral, Cirurgia Plástica e Cateterismo Cardíaco.

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA IV-V
  • História de alergia a medicamentos: tiopental, fentanil cisatracúrio, hidrato de cloral e diazepam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo fentanil
Primeiro braço: grupo de intervenção. O paciente deste grupo recebeu fentanil 1 mcg/kg (concentração 10mcg/ml) por via intravenosa 15 minutos antes do término da cirurgia.
Medicamento: fentanil
No grupo intervenção, o paciente recebeu fentanil 1 mcg/kg endovenoso 15 minutos antes do término da cirurgia.
PLACEBO_COMPARATOR: grupo controlado
paciente deste grupo recebeu NSS 0,1 ml/kg 15 minutos antes do final da cirurgia
Medicamento: NSS
O paciente deste grupo recebeu NSS (0,1ml/kg) por via intravenosa 15 minutos antes do término da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de agitação de emergência
Prazo: pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
gravidade da agitação de emergência
Prazo: pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
efeito adverso do fentanil intravenoso antes do final da cirurgia
Prazo: pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
dor pós operatória
Prazo: pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos
pt foi observado desde a saída da anestesia até 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSUEA1

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