Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs fentanyl før afslutningen af ​​operationen på opstået agitation hos pædiatriske patienter efter generel anæstesi

22. september 2011 opdateret af: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Forslaget med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​intravenøs fentanyl før afslutningen af ​​operationen på forekomsten og sværhedsgraden af ​​EA hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emergence agitation (EA) er et almindeligt selvbegrænsende problem efter at være kommet ud af generel anæstesi (GA), især hos pædiatriske patienter. Forekomsten af ​​EA i den thailandske befolkning, forekomsten af ​​EA 43,2% hos pædiatriske patienter i alderen 2-9 år. Der har været mange undersøgelser forsøgt at reducere forekomsten af ​​EA på forskellige måder, såsom præoperativ angstreduktionsmetode og medicin. Præmedicinering, beroligende stoffer og narkotiske stoffer blev brugt til at reducere forekomsten af ​​EA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 2-9 år
  • IPD patient
  • Modtagelse af klorhydrat 50 mg/kg (BW<20 kg) eller midazolam 0,1 mg/kg (BW>20 kg) pr. oral til præmedicinering
  • Planlagt til en slags af disse operationer; Otolaryngologi, oftalmologi, urologi, ortopædi, almen kirurgi, plastikkirurgi og hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status IV-V
  • Anamnese med lægemiddelallergi: thiopental, fentanylcisatracurium, chloralhydrat og diazepam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylgruppe
Første arm: interventionsgruppe. Patient i denne gruppe fik fentanyl 1 mcg/kg (koncentration 10 mcg/ml) intravenøs vej 15 minutter før afslutningen af ​​operationen.
Medicin: fentanyl
I interventionsgruppen fik patienten fentanyl 1 mcg/kg intravenøst ​​15 minutter før afslutningen af ​​operationen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolleret gruppe
patienten i denne gruppe fik NSS 0,1 ml/kg 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: NSS
Patient i denne gruppe fik NSS (0,1 ml/kg) intravenøs vej 15 minutter før afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​emergens agitation
Tidsramme: pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter
pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​opstået agitation
Tidsramme: pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter
pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter
bivirkninger fra intravenøs fentanyl før afslutningen af ​​operationen
Tidsramme: pt blev observeret, siden den kom fra anæstesi i op til 60 minutter
pt blev observeret, siden den kom fra anæstesi i op til 60 minutter
postoperative smerter
Tidsramme: pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter
pt blev observeret siden opstået fra anæstesi i op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (SKØN)

26. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSUEA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner