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만성 두드러기를위한 치료 옵션

2025년 2월 7일 업데이트: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

만성 두드러기의 치료에서자가 혈청 요법과 레보 트리 자신의 결과 비교

만성 두드러기는 많은 사람들에게 영향을 미치는 가장 흔한 피부과 질환 중 하나이며, 치료를 위해 대부분의 치료 옵션을 탐구하는 것은 한 시간이 필요합니다.

우리의 연구는 만성 두드러기 환자에서자가 혈청 요법 (AST)의 효능을 levocetirizine과 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

두드러기는 발적을 유발하는 가장 흔한 피부 질환 중 하나이며, 진피와 표피 층에서 붓기를 유발하며 심각하게 심각합니다.

만성 두드러기는 만성 자발적인 두드러기와 만성 유도 성 두드러기로 추가로 감소됩니다. 국제 지침은 만성 자발적인 두드러기 및 만성 유도 성 두드러기에 대한 일차 요법으로 매일 비-시설 항히스타민 제를 권장합니다.

2 세대 항히스타민 제로 분류되고 히스타민 H1- 수용체를 차단함으로써 작용하는 levocetirizine은 신속하고 지속적인 반응뿐만 아니라 QOL의 중요한 개선에 의해 특징 지어지는 CIU에 대한 효과적인 치료법이다.

자가 혈청 요법 (AST)은 가변적 인 결과를 가진 CAU 환자의 많은 사람들에 의해 시도되었으며, 대부분은 유익한 효과를 보여줍니다. AST는 또한 안구 알칼리 화상 환자의 치료에 사용되어 사용되어 질병의 완화를 유도하는 비만 세포 탈지 항원에 대한 항-비유 유형 항체를 생성하는 내성의 존재 AST의 기초를 형성했으며,이 요법은 다양한자가 면역 질환에서 시도되었다. "3 차 진료 병원에서 만성 두드러기의 치료에서자가 혈청 요법 대 레보 트리 자신의 효능을 비교하기 위해"

데이터 수집 :

데이터는 Rahim Yar Khan의 Sheikh Zayed Hospital, Dermatology OPD에 첨부 된 규정 된 Proforma에 수집됩니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 데이터 수집 전에 선택된 환자로부터 사전 동의를받을 것입니다. 연구에는 72 명의 환자가 포함되며 각 그룹에서 2 개의 A & B, 36 개로 나뉩니다. 그룹 A는 AST를 받고, 그룹 B는 구강 레보 세티 리진 5mg 1 정제 HS를 받게됩니다.

5 ml의 혈액을 수집하고 3000 rpm에서 10 분 동안 원심 분리하여 혈청을 수득하고, 혈청 2 ml를 둔근 근육에 주입합니다. 우리는 환자들에게 일주일에 한 번자가 혈청의 주사를 9 번 줄 것입니다.

후속 방문은 마지막 세션의 2 개월 후에 진행됩니다.

데이터 분석 :

데이터는 SPSS v25.0에 의해 분석됩니다

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Farah Humera, post graduate resident derma
  • 전화번호: +923328334251
  • 이메일: drfarahumera1@gmail.com

연구 장소

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • 연락하다:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • 전화번호: +92689230168
          • 이메일: info@szmc.edu.pk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 13-60 세
  • 성별 : 남성과 여성 모두
  • 임상 적으로 진단 된 6 주 이상 동안 두드러기가있는 환자

제외 기준 :

  • 임신 및 수유 여성
  • 약물 치료 또는 질병으로 인해 면역 억제 된 환자.
  • 만성 질환으로 고통받는 환자 I-E 만성 간 질환, 만성 신장 질환.
  • 지난 2 주 안에 스테로이드를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자가 혈청 치료 그룹
그룹 A는 AST 5 ml의 혈액을 수집하고 3000 r.p.m에서 10 분 동안 원심 분리하여 혈청을 얻을 수 있습니다. 우리는 환자에게 9 주 동안 일주일에 한 번자가 혈청을 주사 할 것입니다.
5 ml의 혈액을 수집하고 3000 r.p.m에서 10 분 동안 원심 분리하여 혈청을 수득하고, 혈청 2 ml를 둔근 근육에 주사 할 것이다. 우리는 환자에게 9 일 일주일에 한 번자가 혈청의 주사를 줄 것입니다.
활성 비교기: Levocetirizine 그룹
그룹 B는 Levocetirizine 경구 5mg 1 개의 태블릿 HS를받습니다.
그룹 B는 구강 레보 세티 리진 5mg 1 정제 HS를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 두드러기의 치료에서자가 혈청 요법과 레보 트리 자신의 결과 비교
기간: 효능에 대한 임상 평가는 6 개월 동안 매월 이루어집니다.
효능은 각 후속 방문에서 임상 적으로 평가 될 것입니다. 각각의 치료의 최종 효능은 마지막 후속 방문 (즉, 치료 시작 후 7 주일)에서 결정될 것이다. 최종 효능은 질병의 임상 분해능에 기초하여 다음 그룹으로 나뉘어 질 것이다. 1. 우수한 효능 : 탁월한 효능 : 기준 2에서 측정 된 20%로 정의된다. 기준선에서 두드러기의 기준선 치유로 측정 된 주당 두드러기 에피소드. 3. Non-efficaceos : 기준선에서 주당 두드러기 주파수의 빈도가 50% 미만으로 정의됩니다.
효능에 대한 임상 평가는 6 개월 동안 매월 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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