만성 특발성 두드러기 치료에서 빌라스틴 증량(40 mg) 대 빌라스틴(20 mg)과 레보세티리진(5 mg) 병용요법의 효능
만성 특발성 두드러기 치료에서 빌라스틴 증량(40 mg) 대 빌라스틴(20 mg)과 레보세티리진(5 mg) 병용 요법의 안전성과 유효성에 대한 전향적 무작위 비맹검 연구
이 연구는 만성 두드러기로 진단받은 환자에서 일반적으로 사용되는 두 가지 항히스타민제인 빌라스틴 20 mg과 레보세티리진 5 mg의 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 만성 두드러기는 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 가려움증을 동반한 반복적인 두드러기 발진이 특징인 피부 질환입니다.
적격 참가자는 정의된 치료 기간 동안 빌라스틴 또는 레보세티리진 중 하나를 투여받도록 무작위로 배정됩니다. 증상의 심각도, 가려움증 및 두드러기 발진의 개선, 그리고 부작용은 추적 방문 동안 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 만성 두드러기 환자에서 어떤 치료가 더 적은 부작용으로 더 나은 증상 조절을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Okāra, Punjab Province, 파키스탄, 56300
- combined military hospital ,Okara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 작동 정의에 따른 CSU 진단을 받은 환자.
- Bilastine 20 mg을 이미 복용 중이며 여전히 새로운 병변이 발생하는 환자.
- UAS7 점수 >3
- 18-70세 연령 범위
- 남성 및 여성 환자 모두
제외 기준:
• Bilastine 외의 CSU 치료를 이미 받은 여성 환자.
- 경구 또는 국소 코르티코스테로이드를 복용하는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 유전성 혈관부종, 아토피 피부염, 전신 면역 장애, 콜라겐 혈관 질환, 면역저하 상태, 만성 간 또는 신장 부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (tab bilastine 40mg)
환자는 6주 동안 하루 두 번 20mg 빌라스틴 경구 정제를 복용했습니다
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타정 빌라스틴 20 mg을 6주 동안 하루에 두 번 경구 투여
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활성 비교기: 그룹 B ( 정제 빌라스틴 20 mg + 정제 레보세티리진 5 mg )
환자들은 6주 동안 아침에 타블렛 빌라스틴 20 mg, 저녁에 타블렛 레보시트리진 5 mg을 투여받았습니다.
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levocitrizine 5 mg 정을 밤에 경구 투여하고, 아침에 bilastine 20 mg 정을 병용하여 6주 동안 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두드러기 중증도 점수 변화 (UAS7)
기간: 베이스라인부터 6주까지
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기저선에서 6주까지 두드러기 중증도 점수(UAS7)의 변화 UAS7은 연속 7일 동안의 일일 팽진 수와 가려움증 중증도를 평가하는 검증된 복합 점수로, 총 점수 범위는 0에서 42점입니다. 점수가 높을수록 두드러기 활동이 더 심각함을 나타내며, 점수가 감소하는 것은 임상적 개선을 반영합니다. |
베이스라인부터 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IERC/DER/2024/01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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