보행 중 고관절 골관절염 환자에 대한 발 중심 압력 조작의 효과
족부 압력 조작의 중심이 고관절 골관절염 환자의 보행 중 고관절 생체역학, 근육 활성화 패턴 및 에너지 소비에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
보행 중 특발성 고관절 골관절염 환자에서 발의 외부 압력 조작 중심의 단기 효과를 분석합니다.
- 보행 매개변수(시공간, 운동학 및 운동학)
- 하지와 등 근육의 활성화 패턴
특발성 고관절 골관절염 환자의 보행 중 발의 외부 압력 중심 조작의 장기 효과(1년 동안)를 분석합니다.
- 보행 매개변수(시공간, 운동학 및 운동학)
- 운동 학습 및 근육 활성화 패턴
- 에너지 소비
- 통증, 신체 기능 및 삶의 질
앞서 언급한 연구 목적과 관련하여 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 발 압력 중심의 변화는 하지와 등의 보행 매개변수와 근육 활성화 패턴에 즉각적인 영향을 미칩니다.
- AposTherapy Biomechanical System을 사용한 1년 간의 재활 프로그램의 결과로 발의 압력 중심을 장기간 조작하면 보행 매개변수의 개선, 새로운 운동 학습의 결과로 근육 활성화 패턴의 변화, 에너지 개선을 가져올 것입니다. 소비, 통증 감소, 신체 기능 개선 및 삶의 질 향상.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보행 패턴, 근육 활성화 패턴, 에너지 소비, 신체 기능, 통증 및 삶의 질에 대한 외부 발 압력 중심 조작의 장단기 효과를 평가하는 무작위 전향적 통제 연구입니다. 연구를 위해 60명의 환자를 모집하고 실험군(30명)과 대조군(30명)의 두 그룹으로 무작위로 나눕니다. 두 그룹 모두 인구통계학적 및 병리학적 프로필과 관련하여 유사할 것입니다.
실험 그룹은 발에 착용하는 맞춤형 생체역학 장치(AposTherapy Biomechanical System, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Hertzlia, Israel)를 착용하게 됩니다. 장치는 각 환자에 대해 맞춤 보정됩니다. 이 장치는 보행 주기의 모든 단계에서 압력 중심 조작을 허용하고 보행 중에 제어된 섭동을 유도합니다. 장치의 즉각적인 효과는 압력 중심 측정, 3차원 보행 분석 및 표면 근전도 검사를 사용하여 평가됩니다. 그 후 환자는 맞춤형 AposTherapy 치료 프로토콜에 따라 집에서 매일 장치를 가지고 걷도록 지시받습니다. 그들은 치료 프로토콜 시작 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 보행 패턴, 근육 활성화 패턴, 에너지 소비, 신체 기능, 통증 및 삶의 질을 측정하기 위해 실험실로 돌아갑니다. 분석 데이터는 연구 개입의 결과로 앞서 언급한 측정의 잠재적 변화를 밝히는 데 사용됩니다.
대조군은 1년 동안 실험실에서 생체역학적 개입 장치 없이 동일한 측정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측성 또는 양측성 특발성 고관절염이 있는 50세 이상의 여성
제외 기준:
- 하지 또는 등의 이전 수술
- 하지 또는 등의 이전 근골격계 부상 및/또는 질병
- 인지 장애 및/또는 연구 지침을 협조하거나 이해하지 못하는 무능력
- 전정 문제 및/또는 보행 보조기 사용
- 환자의 기능 수행에 영향을 미치거나 운동을 제한할 수 있는 신경학적 및/또는 정형외과적 및/또는 심혈관 및/또는 폐 장애 또는 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 환자들은 연구 중재 장치로 치료 프로그램을 수행할 것입니다.
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이 시스템은 발의 압력 중심을 조작하고 보행 주기 전반에 걸쳐 교란 훈련을 적용할 수 있는 발착용 플랫폼에 부착된 4개의 조정 가능한 모듈 요소로 구성된 장치를 구현하는 재활 프로그램입니다.
이 장치는 동적 부하 동안 신경근 훈련을 허용합니다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹의 환자는 연구 개입 장치로 치료 프로그램을 수행하지 않습니다.
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연구에 참여하는 동안 대조군에 어떠한 개입도 처방되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월, 6개월 및 12개월에 보행 패턴의 기준선에서 변경
기간: 환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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시공간, 동역학 및 운동학적 매개변수의 3차원 보행 분석. 압력 측정의 중심. |
환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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3개월, 6개월 및 12개월에 근육 활성화 패턴의 기준선으로부터의 변화
기간: 환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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근육 활성화 패턴의 표면 근전도 분석.
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환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월, 6개월 및 12개월에 신체 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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자기 평가 설문지. 신체 기능 검사. 에너지 소비 측정. |
환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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3개월, 6개월 및 12개월 시점에서 기준선에서 통증의 변화
기간: 환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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자기 평가 설문지.
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환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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3개월, 6개월, 12개월에 삶의 질 평가 기준선에서 변경
기간: 환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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자기 평가 설문지.
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환자의 연구 참여 시작부터 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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