压力手法足中心对髋骨关节炎患者步态的影响
压力操纵足中心对髋骨关节炎患者髋关节生物力学、肌肉激活模式和步态能量消耗的影响
本研究的目的是：
分析特发性髋骨关节炎患者步态期间足部外部中心压力操纵的短期影响：
- 步态参数（时空、运动学和动力学）
- 下肢和背部的肌肉激活模式
分析步态期间特发性髋骨关节炎患者足部外部中心压力操纵的长期影响（在一年内）：
- 步态参数（时空、运动学和动力学）
- 运动学习和肌肉激活模式
- 能源消耗
- 疼痛、身体机能和生活质量
参考上述研究目标，本研究的假设是：
- 足部压力中心的变化将对步态参数以及下肢和背部的肌肉激活模式产生直接影响。
- 作为使用 AposTherapy 生物力学系统进行为期一年的康复计划的结果，长期控制足部压力中心将改善步态参数、由于新的运动学习而改变肌肉激活模式、提高能量消耗，减轻疼痛，改善身体机能，提高生活质量。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机前瞻性对照研究，旨在评估外部足部压力中心操作对步态模式、肌肉激活模式、能量消耗、身体机能、疼痛和生活质量的短期和长期影响。 将招募 60 名患者进行研究，并随机分为两组，实验组（30 名患者）和对照组（30 名患者）。 这两个群体在人口统计学和病理学方面将是相似的。
实验组将在脚上佩戴定制的生物力学装置（AposTherapy 生物力学系统，AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd.，Hertzlia，Israel）。 该设备针对每位患者进行了定制校准。 该装置允许对步态周期的所有阶段进行压力操纵，并在步态期间引起受控的扰动。 该设备的直接效果将使用压力测量中心、三维步态分析和表面肌电图进行评估。 在此之后，将指导患者根据定制的 AposTherapy 治疗方案每天在家中使用该设备行走。 从治疗方案开始三个月、六个月和十二个月后，他们将返回实验室测量步态模式、肌肉激活模式、能量消耗、身体功能、疼痛和生活质量。 来自分析的数据将用于揭示上述测量因研究干预而发生的潜在变化。
对照组将在一年的时间内在实验室中进行相同的测量，但是没有生物力学干预装置。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 50 岁及以上患有单侧或双侧特发性髋关节骨关节炎的女性
排除标准：
- 以前在下肢或背部做过手术
- 既往肌肉骨骼损伤和/或下肢或背部疾病
- 认知障碍和/或无法合作或理解学习说明
- 前庭问题和/或使用助行器
- 可能影响患者功能表现或限制运动的神经和/或骨科和/或心血管和/或肺部疾病或风险
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
这些患者将使用研究干预设备执行治疗计划。
|
该系统是一项康复计划，实施了一种装置，该装置由四个可调节的模块化元件组成，连接到足部磨损的平台上，能够操纵足部的压力中心，并在整个步态周期中应用扰动训练。
该设备允许在动态加载期间进行神经肌肉训练。
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有源比较器：控制
该组中的患者将不会使用研究干预设备执行治疗计划。
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在参与研究期间，不会对对照组进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态模式在 3 个月、6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
大体时间：从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
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时空、动力学和运动学参数的三维步态分析。 压力测量中心。 |
从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
|
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时肌肉激活模式相对于基线的变化
大体时间：从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
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肌肉激活模式的表面肌电图分析。
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从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 个月、6 个月和 12 个月时身体功能相对于基线的变化
大体时间：从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
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自我评价问卷。 身体机能测试。 能耗测量。 |
从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
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3 个月、6 个月和 12 个月时疼痛基线的变化
大体时间：从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
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自我评价问卷。
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从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
|
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3 个月、6 个月和 12 个月时生活质量评估基线的变化
大体时间：从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
|
自我评价问卷。
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从患者参与研究开始、3 个月后、6 个月后和 12 个月后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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