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Effets de la manipulation du centre de pression du pied sur les patients atteints d'arthrose de la hanche pendant la marche

6 juillet 2015 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Effets de la manipulation du centre de pression du pied sur la biomécanique de la hanche, les schémas d'activation musculaire et la consommation d'énergie pendant la marche chez les patients atteints d'arthrose de la hanche

Le but de cette étude est de :

  1. Analyser les effets à court terme de la manipulation du centre de pression externe du pied chez les patients atteints de coxarthrose idiopathique lors de la marche sur :

    1. Paramètres de marche (spatio-temporels, cinématiques et cinétiques)
    2. Modèles d'activation musculaire des membres inférieurs et du dos

  2. Analyser les effets à long terme (sur une période d'un an) de la manipulation du centre de pression externe du pied chez des patients atteints de coxarthrose idiopathique lors de la marche sur :

    1. Paramètres de marche (spatio-temporels, cinématiques et cinétiques)
    2. Modèles d'apprentissage moteur et d'activation musculaire
    3. Consommation d'énergie
    4. Douleur, fonction physique et qualité de vie

Les hypothèses de l'étude, en référence aux objectifs d'étude susmentionnés sont les suivantes :

  1. Les modifications du centre de pression du pied auront un effet immédiat sur les paramètres de la marche et les schémas d'activation musculaire des membres inférieurs et du dos.
  2. La manipulation à long terme du centre de pression du pied, à la suite d'un programme de rééducation d'un an utilisant le système biomécanique AposTherapy, entraînera une amélioration des paramètres de la marche, des changements dans les schémas d'activation musculaire à la suite d'un nouvel apprentissage moteur, une amélioration de l'énergie consommation, diminution de la douleur, amélioration de la fonction physique et amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective contrôlée randomisée évaluant les effets à court et à long terme de la manipulation externe du centre de pression du pied sur le schéma de marche, le schéma d'activation musculaire, la consommation d'énergie, la fonction physique, la douleur et la qualité de vie. Soixante patients seront recrutés pour l'étude et répartis au hasard en deux groupes, un groupe expérimental (trente patients) et un groupe contrôle (trente patients). Les deux groupes seront similaires en ce qui concerne les profils démographiques et pathologiques.

Le groupe expérimental sera équipé d'un dispositif biomécanique personnalisé porté sur les pieds (AposTherapy Biomechanical System, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Hertzlia, Israël). L'appareil est calibré sur mesure pour chaque patient. Le dispositif permet la manipulation du centre de pression pour toutes les phases du cycle de marche et induit une perturbation contrôlée pendant la marche. Les effets immédiats de l'appareil seront évalués à l'aide de mesures du centre de pression, d'une analyse tridimensionnelle de la marche et d'une électromyographie de surface. Par la suite, les patients seront invités à marcher quotidiennement avec l'appareil à domicile selon un protocole de thérapie AposTherapy personnalisé. Ils retourneront au laboratoire pour des mesures du schéma de marche, du schéma d'activation musculaire, de la consommation d'énergie, de la fonction physique, de la douleur et de la qualité de vie après trois mois, six mois et douze mois à compter du début du protocole thérapeutique. Les données des analyses seront utilisées pour révéler les changements potentiels dans les mesures susmentionnées à la suite de l'intervention de l'étude.

Le groupe témoin effectuera les mêmes mesures en laboratoire sur une période d'un an, mais sans le dispositif d'intervention biomécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 50 ans et plus atteintes de coxarthrose idiopathique unilatérale ou bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure des membres inférieurs ou du dos
  • Blessures musculo-squelettiques antérieures et/ou maladies des membres inférieurs ou du dos
  • Troubles cognitifs et / ou incapacité à coopérer ou à comprendre les instructions d'étude
  • Problèmes vestibulaires et/ou utilisation d'une aide à la marche
  • Troubles ou risques neurologiques et/ou orthopédiques et/ou cardiovasculaires et/ou pulmonaires pouvant impacter les performances fonctionnelles du patient ou limiter l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Ces patients effectueront un programme de thérapie avec le dispositif d'intervention de l'étude.
Dispositif: Système biomécanique AposTherapy
Le système est un programme de rééducation mettant en œuvre un dispositif composé de quatre éléments modulaires réglables attachés à des plates-formes de pieds capables de manipuler le centre de pression du pied et d'appliquer un entraînement aux perturbations tout au long du cycle de marche. L'appareil permet un entraînement neuromusculaire lors d'une charge dynamique.
Comparateur actif: Contrôle
Les patients de ce groupe n'effectueront pas de programme de thérapie avec le dispositif d'intervention à l'étude.
Autre: Contrôle
Aucune intervention ne sera prescrite au groupe contrôle lors de la participation à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des schémas de marche à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois

Analyse tridimensionnelle de la marche des paramètres spatio-temporels, cinétiques et cinématiques.

Centre de mesures de pression.
Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base des schémas d'activation musculaire à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Analyse électromyographique de surface des schémas d'activation musculaire.
Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction physique à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois

Questionnaires d'auto-évaluation.

Tests fonctionnels physiques.

Mesures de consommation d'énergie.
Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Questionnaires d'auto-évaluation.
Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les évaluations de la qualité de vie à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois
Questionnaires d'auto-évaluation.
Depuis le début de la participation du patient à l'étude, après 3 mois, après 6 mois et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2011

Première publication (Estimation)

12 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0091-11-EMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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