Efeitos da manipulação do centro de pressão do pé em pacientes com osteoartrite do quadril durante a marcha
Efeitos da manipulação do centro de pressão do pé na biomecânica do quadril, padrões de ativação muscular e consumo de energia durante a marcha em pacientes com osteoartrite do quadril
O objetivo deste estudo é:
Analisar os efeitos a curto prazo da manipulação do centro externo de pressão do pé em pacientes com osteoartrite idiopática do quadril durante a marcha em:
- Parâmetros da marcha (espaço-temporal, cinemática e cinética)
- Padrões de ativação muscular dos membros inferiores e costas
Analisar os efeitos a longo prazo (durante o período de um ano) da manipulação do centro externo de pressão do pé em pacientes com osteoartrite idiopática do quadril durante a marcha em:
- Parâmetros da marcha (espaço-temporal, cinemática e cinética)
- Aprendizagem motora e padrões de ativação muscular
- Consumo de energia
- Dor, função física e qualidade de vida
As hipóteses do estudo, em referência aos objetivos do estudo mencionados são:
- Mudanças no centro de pressão do pé terão um efeito imediato nos parâmetros da marcha e nos padrões de ativação muscular dos membros inferiores e costas.
- A manipulação a longo prazo do centro de pressão do pé, como resultado de um programa de reabilitação de um ano usando o AposTherapy Biomechanical System, resultará em melhoria nos parâmetros da marcha, mudanças nos padrões de ativação muscular como resultado de um novo aprendizado motor, melhoria na energia consumo, diminuição da dor, melhora da função física e melhora da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado avaliando os efeitos de curto e longo prazo da manipulação externa do centro de pressão do pé no padrão de marcha, padrão de ativação muscular, consumo de energia, função física, dor e qualidade de vida. Sessenta pacientes serão recrutados para o estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo experimental (trinta pacientes) e um grupo controle (trinta pacientes). Ambos os grupos serão semelhantes em relação aos perfis demográficos e patológicos.
O grupo experimental será equipado com um dispositivo biomecânico personalizado usado nos pés (AposTherapy Biomechanical System, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Hertzlia, Israel). O dispositivo é calibrado de forma personalizada para cada paciente. O dispositivo permite a manipulação do centro de pressão para todas as fases do ciclo da marcha e induz perturbação controlada durante a marcha. Os efeitos imediatos do dispositivo serão avaliados por meio de medidas do centro de pressão, análise tridimensional da marcha e eletromiografia de superfície. A seguir, os pacientes serão instruídos a caminhar com o dispositivo em casa diariamente de acordo com um protocolo de terapia AposTherapy personalizado. Eles retornarão ao laboratório para medições do padrão de marcha, padrão de ativação muscular, consumo de energia, função física, dor e qualidade de vida após três meses, seis meses e doze meses do início do protocolo de terapia. Os dados das análises serão usados para revelar mudanças potenciais nas medições acima mencionadas como resultado da intervenção do estudo.
O grupo controle fará as mesmas medidas em laboratório pelo período de um ano, porém sem o aparelho de intervenção biomecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 50 anos ou mais com osteoartrite de quadril idiopática unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior nos membros inferiores ou nas costas
- Lesões musculoesqueléticas anteriores e/ou doenças dos membros inferiores ou das costas
- Deficiências cognitivas e/ou incapacidade de cooperar ou entender as instruções do estudo
- Problemas vestibulares e/ou uso de auxiliar de marcha
- Distúrbios ou riscos neurológicos e/ou ortopédicos e/ou cardiovasculares e/ou pulmonares que possam impactar o desempenho funcional do paciente ou limitar o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Esses pacientes realizarão um programa de terapia com o dispositivo de intervenção do estudo.
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O sistema é um programa de reabilitação que implementa um dispositivo composto por quatro elementos modulares ajustáveis fixados em plataformas de apoio ao pé que são capazes de manipular o centro de pressão do pé e aplicar treinamento de perturbação ao longo do ciclo da marcha.
O dispositivo permite o treinamento neuromuscular durante o carregamento dinâmico.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes deste grupo não realizarão um programa de terapia com o dispositivo de intervenção do estudo.
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Nenhuma intervenção será prescrita para o grupo controle durante a participação no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos padrões de marcha aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Análise tridimensional da marcha dos parâmetros espaço-temporais, cinéticos e cinemáticos. Centro de medições de pressão. |
Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Mudança da linha de base nos padrões de ativação muscular em 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Análise eletromiográfica de superfície dos padrões de ativação muscular.
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Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na função física aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Questionários de auto-avaliação. Testes de função física. Medições de consumo de energia. |
Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Alteração da linha de base na dor aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Questionários de auto-avaliação.
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Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Alteração da linha de base nas avaliações de qualidade de vida aos 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Questionários de auto-avaliação.
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Desde o início da participação do paciente no estudo, após 3 meses, após 6 meses e após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0091-11-EMC
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