Эффекты манипуляций с центром давления стопы на пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава во время ходьбы
Влияние манипулирования центром давления стопы на биомеханику тазобедренного сустава, паттерны мышечной активации и потребление энергии во время ходьбы у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
Проанализируйте краткосрочные эффекты манипуляций с внешним центром давления стопы у пациентов с идиопатическим остеоартрозом тазобедренного сустава при ходьбе на:
- Параметры походки (пространственно-временные, кинематические и кинетические)
- Паттерны активации мышц нижних конечностей и спины
Проанализируйте отдаленные эффекты (в течение одного года) манипуляций с внешним центром давления стопы у пациентов с идиопатическим остеоартрозом тазобедренного сустава при ходьбе на:
- Параметры походки (пространственно-временные, кинематические и кинетические)
- Моторное обучение и паттерны мышечной активации
- Потребление энергии
- Боль, физическая функция и качество жизни
Гипотезы исследования в отношении вышеупомянутых целей исследования:
- Изменения в центре давления стопы будут иметь непосредственное влияние на параметры походки и паттерны активации мышц нижних конечностей и спины.
- Длительное манипулирование центром давления стопы в результате годичной программы реабилитации с использованием биомеханической системы AposTherapy приведет к улучшению параметров походки, изменению паттернов мышечной активации в результате нового двигательного обучения, повышению энергии. потребление, уменьшение боли, улучшение физической функции и улучшение качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное проспективное контролируемое исследование, в котором оценивается краткосрочное и долгосрочное влияние внешних манипуляций с центром давления стопы на характер походки, характер мышечной активации, потребление энергии, физическую функцию, боль и качество жизни. Шестьдесят пациентов будут набраны для исследования и случайным образом разделены на две группы: экспериментальную группу (тридцать пациентов) и контрольную группу (тридцать пациентов). Обе группы будут схожи по демографическому и патологическому профилям.
Экспериментальная группа будет оснащена индивидуальным биомеханическим устройством для ношения на ногах (биомеханическая система AposTherapy, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Герцлия, Израиль). Устройство индивидуально калибруется для каждого пациента. Устройство позволяет манипулировать центром давления для всех фаз цикла ходьбы и вызывает контролируемое возмущение во время ходьбы. Непосредственные эффекты устройства будут оцениваться с помощью измерений давления в центре, трехмерного анализа походки и поверхностной электромиографии. После этого пациенты будут проинструктированы ежедневно ходить с устройством дома в соответствии с индивидуальным протоколом терапии AposTherapy. Они вернутся в лабораторию для измерения модели походки, модели активации мышц, потребления энергии, физической функции, боли и качества жизни через три месяца, шесть месяцев и двенадцать месяцев с начала протокола терапии. Данные анализов будут использоваться для выявления потенциальных изменений в вышеупомянутых измерениях в результате исследовательского вмешательства.
Контрольная группа будет проводить те же измерения в лаборатории в течение одного года, но без устройства биомеханического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 50 лет и старше с односторонним или двусторонним идиопатическим остеоартрозом тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях или спине
- Предыдущие травмы опорно-двигательного аппарата и/или заболевания нижних конечностей или спины
- Когнитивные нарушения и/или неспособность сотрудничать или понимать учебные инструкции
- Проблемы с вестибулярным аппаратом и/или использование помощи при ходьбе
- Неврологические и/или ортопедические и/или сердечно-сосудистые и/или легочные расстройства или риски, которые могут повлиять на функциональные возможности пациента или ограничить физические нагрузки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Эти пациенты будут проводить программу терапии с помощью исследуемого интервенционного устройства.
|
Система представляет собой реабилитационную программу, реализующую устройство, состоящее из четырех регулируемых модульных элементов, прикрепленных к платформам, надеваемым на ноги, которые способны манипулировать центром давления стопы и применять тренировку возмущений на протяжении всего цикла ходьбы.
Устройство позволяет проводить нейромышечную тренировку при динамической нагрузке.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты в этой группе не будут выполнять программу терапии с помощью исследуемого интервенционного устройства.
|
Во время участия в исследовании контрольной группе не будет предписано никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моделей походки по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Трехмерный анализ походки пространственно-временных, кинетических и кинематических параметров. Центр измерения давления. |
От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
|
Изменение паттернов мышечной активации по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Поверхностный электромиографический анализ паттернов мышечной активации.
|
От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Анкеты самооценки. Физические функциональные тесты. Измерения энергопотребления. |
От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Анкеты самооценки.
|
От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
|
Изменение оценки качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Анкеты самооценки.
|
От начала участия пациента в исследовании, через 3 мес, через 6 мес и через 12 мес
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0091-11-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .