Jalkakeskuksen paineenkäsittelyn vaikutukset lonkkanivelrikkopotilaille kävelyn aikana
Jalan painekeskuksen manipulaation vaikutukset lonkan biomekaniikkaan, lihasten aktivaatiokuvioihin ja energiankulutukseen kävelyn aikana lonkkanivelrikkopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
Analysoi jalan ulkoisen painekeskuksen manipuloinnin lyhytaikaiset vaikutukset idiopaattista lonkkanivelrikkoa sairastavilla potilailla kävelyn aikana:
- Kävelyparametrit (spatiotemporaalinen, kinemaattinen ja kineettinen)
- Alaraajojen ja selän lihasten aktivaatiomallit
Analysoi jalan ulkoisen painekeskuksen manipuloinnin pitkäaikaisvaikutukset (vuoden aikana) idiopaattista lonkkanivelrikkoa sairastavilla potilailla kävelyn aikana:
- Kävelyparametrit (spatiotemporaalinen, kinemaattinen ja kineettinen)
- Motorisen oppimisen ja lihasten aktivaatiomallit
- Energiankulutus
- Kipu, fyysinen toiminta ja elämänlaatu
Tutkimuksen hypoteesit edellä mainittuihin tutkimustavoitteisiin liittyen ovat:
- Jalan painopisteen muutoksilla on välitön vaikutus kävelyparametreihin ja alaraajojen ja selän lihasten aktivaatiokuvioihin.
- Jalan painekeskuksen pitkäaikainen manipulointi AposTherapy Biomechanical System -järjestelmää käyttävän vuoden mittaisen kuntoutusohjelman seurauksena parantaa kävelyparametreja, muutoksia lihasten aktivaatiokuvioissa uuden motorisen oppimisen seurauksena, energian paranemiseen. kulutus, kivun väheneminen, fyysisen toiminnan paraneminen ja elämänlaadun paraneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan jalan ulkoisen painekeskuksen manipuloinnin lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kävelymalliin, lihasten aktivaatiomalliin, energiankulutukseen, fyysiseen toimintaan, kipuun ja elämänlaatuun. Kuusikymmentä potilasta rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (kolmekymmentä potilasta) ja kontrolliryhmään (kolmekymmentä potilasta). Molemmat ryhmät ovat samanlaisia demografisten ja patologisten profiilien suhteen.
Kokeellinen ryhmä varustetaan räätälöidyllä jaloissa käytettävällä biomekaanisella laitteella (AposTherapy Biomechanical System, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Hertzlia, Israel). Laite on yksilöllisesti kalibroitu jokaiselle potilaalle. Laite sallii painekeskuksen manipuloinnin kävelysyklin kaikissa vaiheissa ja aiheuttaa ohjatun häiriön kävelyn aikana. Laitteen välittömät vaikutukset arvioidaan painekeskuksen mittauksilla, kolmiulotteisella kävelyanalyysillä ja pinnan elektromyografialla. Tämän jälkeen potilaita ohjataan kävelemään laitteen kanssa kotona päivittäin räätälöidyn AposTherapy-hoitoprotokollan mukaisesti. He palaavat laboratorioon mittaamaan kävelykuvion, lihasten aktivaatiomallin, energiankulutuksen, fyysisen toiminnan, kivun ja elämänlaadun kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoitoprotokollan alkamisesta. Analyyseista saatujen tietojen avulla selvitetään mahdollisia muutoksia edellä mainituissa mittauksissa tutkimusinterventiosta johtuen.
Kontrolliryhmä tekee samat mittaukset laboratoriossa vuoden ajan, kuitenkin ilman biomekaanista interventiolaitetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on yksi- tai molemminpuolinen idiopaattinen lonkkanivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus alaraajoissa tai selässä
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat ja/tai alaraajojen tai selän sairaudet
- Kognitiiviset vammat ja/tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai ymmärtää opiskeluohjeita
- Vestibulaariongelmat ja/tai kävelyapuvälineen käyttö
- Neurologiset ja/tai ortopediset ja/tai sydän- ja verisuoni- ja/tai keuhkosairaudet tai riskit, jotka voivat vaikuttaa potilaan toimintakykyyn tai rajoittaa liikuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nämä potilaat suorittavat hoito-ohjelman tutkimuksen interventiolaitteella.
|
Järjestelmä on kuntoutusohjelma, joka toteuttaa laitteen, joka koostuu neljästä säädettävästä modulaarisesta elementistä, jotka on kiinnitetty jalkaan pidettäviin alustoihin ja jotka pystyvät manipuloimaan jalan painopistettä ja soveltamaan häiriöharjoittelua koko kävelysyklin ajan.
Laite mahdollistaa neuromuskulaarisen harjoittelun dynaamisen kuormituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat eivät suorita hoito-ohjelmaa tutkimuksen interventiolaitteella.
|
Kontrolliryhmälle ei määrätä puuttumista tutkimukseen osallistumisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kävelykuvioissa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi spatiotemporaalisista, kineettisistä ja kinemaattisista parametreista. Painemittauskeskus. |
Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta lihasaktivaatiokuvioissa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Lihasten aktivaatiomallien pinnan elektromyografinen analyysi.
|
Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itsearviointikyselyt. Fyysiset toimintatestit. Energiankulutuksen mittaukset. |
Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kivun lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itsearviointikyselyt.
|
Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnin lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itsearviointikyselyt.
|
Potilaan tutkimukseen osallistumisen alusta, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0091-11-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .