Efectos de la manipulación del centro de presión del pie en pacientes con osteoartritis de cadera durante la marcha
Efectos de la manipulación del centro de presión del pie sobre la biomecánica de la cadera, los patrones de activación muscular y el consumo de energía durante la marcha en pacientes con osteoartritis de cadera
El propósito de este estudio es:
Analizar los efectos a corto plazo de la manipulación del centro externo de presión del pie en pacientes con artrosis de cadera idiopática durante la marcha sobre:
- Parámetros de la marcha (espaciotemporal, cinemático y cinético)
- Patrones de activación muscular de miembros inferiores y espalda
Analizar los efectos a largo plazo (durante el período de un año) de la manipulación del centro externo de presión del pie en pacientes con artrosis de cadera idiopática durante la marcha sobre:
- Parámetros de la marcha (espaciotemporal, cinemático y cinético)
- Aprendizaje motor y patrones de activación muscular
- Consumo de energía
- Dolor, función física y calidad de vida.
Las hipótesis del estudio, en referencia a los objetivos de estudio antes mencionados son:
- Los cambios en el centro de presión del pie tendrán un efecto inmediato en los parámetros de la marcha y los patrones de activación muscular de las extremidades inferiores y la espalda.
- La manipulación a largo plazo del centro de presión del pie, como resultado de un programa de rehabilitación de un año de duración utilizando el Sistema Biomecánico AposTherapy, dará como resultado una mejora en los parámetros de la marcha, cambios en los patrones de activación muscular como resultado de un nuevo aprendizaje motor, una mejora en la energía consumo, disminución del dolor, mejora de la función física y mejora de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado prospectivo aleatorizado que evalúa los efectos a corto y largo plazo de la manipulación del centro de presión externo del pie sobre el patrón de marcha, el patrón de activación muscular, el consumo de energía, la función física, el dolor y la calidad de vida. Sesenta pacientes serán reclutados para el estudio y divididos aleatoriamente en dos grupos, un grupo experimental (treinta pacientes) y un grupo de control (treinta pacientes). Ambos grupos serán similares con respecto a los perfiles demográficos y patológicos.
Al grupo experimental se le colocará un dispositivo biomecánico personalizado que se coloca en los pies (Sistema Biomecánico AposTherapy, AposTherapy - Sports and Medical Technologies Ltd., Hertzlia, Israel). El dispositivo se calibra de forma personalizada para cada paciente. El dispositivo permite la manipulación del centro de presión para todas las fases del ciclo de la marcha e induce una perturbación controlada durante la marcha. Los efectos inmediatos del dispositivo se evaluarán mediante mediciones del centro de presión, análisis tridimensional de la marcha y electromiografía de superficie. Después de esto, se indicará a los pacientes que caminen con el dispositivo en casa todos los días de acuerdo con un protocolo de terapia AposTherapy personalizado. Regresarán al laboratorio para las mediciones del patrón de marcha, patrón de activación muscular, consumo de energía, función física, dolor y calidad de vida después de tres meses, seis meses y doce meses desde el inicio del protocolo de terapia. Los datos de los análisis se utilizarán para revelar posibles cambios en las medidas antes mencionadas como resultado de la intervención del estudio.
El grupo de control realizará las mismas mediciones en el laboratorio durante el período de un año, pero sin el dispositivo de intervención biomecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Biorobotics and Biomechanics Lab, Technion Israel Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 50 años o más con artrosis de cadera idiopática unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en miembros inferiores o espalda
- Lesiones musculoesqueléticas previas y/o enfermedades de los miembros inferiores o de la espalda
- Discapacidades cognitivas y/o incapacidad para cooperar o comprender las instrucciones de estudio
- Problemas vestibulares y/o uso de un andador
- Trastornos o riesgos neurológicos y/o ortopédicos y/o cardiovasculares y/o pulmonares que puedan afectar al rendimiento funcional del paciente o limitar el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Estos pacientes realizarán un programa de terapia con el dispositivo de intervención del estudio.
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El sistema es un programa de rehabilitación que implementa un dispositivo compuesto por cuatro elementos modulares ajustables unidos a plataformas que se usan con los pies y que son capaces de manipular el centro de presión del pie y aplicar entrenamiento de perturbación durante todo el ciclo de la marcha.
El dispositivo permite el entrenamiento neuromuscular durante la carga dinámica.
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Comparador activo: Control
Los pacientes de este grupo no realizarán un programa de terapia con el dispositivo de intervención del estudio.
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No se prescribirá ninguna intervención al grupo de control durante la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los patrones de marcha a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Análisis tridimensional de la marcha de parámetros espaciotemporales, cinéticos y cinemáticos. Centro de medidas de presión. |
Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cambio desde el inicio en los patrones de activación muscular a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Análisis electromiográfico de superficie de los patrones de activación muscular.
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Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la función física a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cuestionarios de autoevaluación. Pruebas de función física. Mediciones de consumo de energía. |
Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cambio desde el inicio en el dolor a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cuestionarios de autoevaluación.
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Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cambio desde el inicio en las evaluaciones de calidad de vida a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Cuestionarios de autoevaluación.
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Desde el comienzo de la participación del paciente en el estudio, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0091-11-EMC
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