퇴원 시 미숙아 체성분이 2년차 신경학적 발달에 미치는 영향(ASQ 평가) (EPIPOD)
2020년 2월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
신생아 영양 관리는 모방 자궁 성장 운동을 재현하는 것으로 구성됩니다.
70년대부터 NICU(Neonatal Intensive Care Unit) 전략은 최적의 신경 발달을 가능하게 하는 높은 단백질 투입(apport)으로 구성됩니다.
그러나 Baker 영양 각인 개념(2002)의 영향을 받아 지난 몇 년 동안 영양 실습과 전략이 크게 발전했습니다.
사실, 신생아의 높은 단백질 노출은 신생아의 신진대사 및 호르몬 시스템을 교란시켜 성인기에 이 대상 집단에서 비만 및 심혈관 병리학적 유병률을 강화할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 2000년 이후 많은 연구가 등장했으며 영양 조건 하에서 신경 발달과 성장 사이의 균형을 평가하려고 합니다.
EPIPOD는 NICU에서 분배된 이종 단백질 입력(인구에 대한 tercil 방법으로 설명됨)과 방전 시 체지방 표현형 변형(tercil 방법으로 설명됨) 사이의 연결에 초점을 맞추려고 합니다. 및 신경 발달 성장에 미치는 결과.
특정 영양 노출이 "지방" 표현형을 결정하고 신경 발달에 영향을 미칠 수 있는 방법을 이해하는 것이 분명히 우리의 주요 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아(임신 35주 미만)
설명
포함 기준:
- 미숙아(임신 35주 미만).
- 최종 임상 퇴원(이전 없음)
- 구두 부모 동의.
- 낭트 NICU 생후 5일 동안의 신생아 관리
제외 기준:
- PEAPOD 조사와 일치하지 않는 선천 병리(Beckwith-Wiedemann 증후군, 체질 지방량 수준이 비정상적인 지방이영양증).
- 신경 발달 문제를 유발하는 병리학.
- 퇴원 전 타 병원 이송
- PEAPOD 측정과 호환되지 않는 지속적인 모니터링 또는 관류가 필요한 혈역학 또는 심혈관 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산아(임신 35주 미만)
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EPIPOD는 프랑스 규정에 따라 비간섭 연구로 구성됩니다. 실제로 퇴원 시 Peapod 검사는 2008년부터 Nantes Neonatal Intensive Care Unit의 현재 임상 실습 및 환자 관리의 일부입니다. 포함 및 비포함 기준을 확인하고 신생아 법적 권한 또는 부모로부터 구두 정보에 입각한 동의를 얻은 후 PEAPOD 평가가 입원 마지막 주에 이루어졌습니다. 2회 반복 측정으로 구성된 체성분 추정은 임상 및 인구 통계학적 데이터에 의해 신생아 영양(5일, 10일 및 21일의 비경구 영양 패턴 및 2세의 ASQ/BLR 신경발달 평가)으로 완료되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEAPOD 측정에 의한 배출 시 체지방률
기간: PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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포함 및 비포함 기준을 확인하고 신생아 법적 권한 또는 부모로부터 구두 정보에 입각한 동의를 얻은 후 PEAPOD 평가가 입원 마지막 주에 이루어졌습니다.
2회 반복 측정으로 구성된 체성분 추정은 임상 및 인구통계 데이터에 의해 신생아 영양(5일, 10일 및 21일의 비경구 영양 패턴 및 2세의 ASQ/BLR 신경 발달 평가)으로 완료되었습니다.
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PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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연령 및 단계 설문지(ASQ)로 평가된 2세 아동 신경학적 발달
기간: 2세 때 ASQ/BLR 신경발달 평가.
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2세 때 ASQ/BLR 신경발달 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 시 미숙아 및 생후 3일 만삭 신생아의 체성분
기간: PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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퇴원 시 체성분과 2세 때의 관계
기간: PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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미숙아 퇴원 시 지방량 비율이 2년차 개정된 Brunet-Lezine 검사로 평가한 신경학적 결과에 미치는 영향.
기간: PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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PEAPOD 측정은 평균 6.4주의 입원 기간으로 신생아 퇴원 시 실시됩니다.
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2세 미숙아 수유 행동
기간: 2세에
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2세에
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퇴원 시 조산아(임신 35주 미만)의 체성분에 영향을 미치는 요인(내인성 및 영양 모두)
기간: 체성분 보고에 영향을 미치는 요인은 신생아 퇴원 시, 예상 평균 6.4주 입원 시 수행됩니다.
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체성분 보고에 영향을 미치는 요인은 신생아 퇴원 시, 예상 평균 6.4주 입원 시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: FRONDAS-CHAUTY Anne, MD, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .