패혈증 환자의 응급실 관리: 목표 지향적인 비침습적 패혈증 임상시험 (AGONIST)
2014년 9월 23일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이 연구의 목적은 비침습적 혈류역학 최적화 치료 전략을 활용한 3시간 프로토콜의 사용이 심각한 혈류 감염으로 응급실(ED)에 내원한 환자에서 더 나은 결과와 더 낮은 병원비를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 패혈증은 신체가 감염에 대한 조절되지 않는 염증 반응에 이차적인 기관 기능 장애를 일으키는 증후군입니다.
초기 목표 지향 요법(EGDT)과 같은 중증 패혈증을 치료하기 위해 다양한 소생 번들이 공식화되고 실행되었습니다.
EGDT는 치료를 안내하고 평균 동맥압(MAP), 중심정맥압(CVP) 및 중심정맥산소포화도(ScvO2)와 같은 혈역학적 목표를 달성하기 위해 일련의 측정을 사용하여 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자에서 침습성 카테터 삽입을 포함합니다. 6 시간.
단점은 이러한 카테터를 삽입하는 침습적 특성과 합병증 및 지루한 장비 설정을 포함합니다.
비침습적 심박출량 모니터(NICOM) 및 수동 다리 올리기(PLR) 조작을 사용하여 수액 반응성과 MAP을 목표로 하는 수액 및 혈관작용제 요법을 안내하는 비침습적 접근법은 3세에서 젖산 청소율로 측정된 더 나은 결과를 달성할 수 있습니다. 시간과 입원 비용이 저렴합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2가지 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준 충족
- 의심되는 감염
- 혈청 젖산염 ≥3mmol/L
제외 기준:
- 21세 미만
- 알려진 임신
- 죄수
- 소생 시도 금지 상태
- 알려진 중증 대동맥 부전 또는 흉부 대동맥의 중증 해부학적 이상
- 외상, 화상, 활동성 발작, 급성 뇌혈관질환, 급성관상동맥증후군, 천식지속상태, 주요 심부정맥, 활동성 위장관출혈, 발작 또는 약물과다복용의 일차진단
- 즉각적인 수술 요구
- PLR을 수행할 수 없음(예: 고관절의 강직증, 심한 좌골신경통)
- 치료하는 의사는 공격적인 치료가 부적절하다고 생각합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 연구 요건을 준수할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
|
일반적인 치료는 현재 모범 사례에 따라 임상의의 재량에 따라 제공됩니다.
표준 치료에는 정맥 수액 치료와 혈압과 심장을 지원하는 약물이 포함될 수 있습니다.
|
|
실험적: NICOM 및 PLR
응급실에서 시작된 소생술에 대한 체계적인 접근과 심장의 예압, 후부하 및 수축성을 최적화하기 위한 단계별 접근 방식을 사용하여 조직으로의 산소 전달을 최적화하는 것은 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)를 사용하는 개입 그룹에 적용됩니다. ) 및 패시브 레그 레이즈(PLR) 기동.
|
유체 반응성의 평가는 65mmHg에서 90mmHg 사이의 평균 동맥압을 목표로 하는 비침습적 심박출량 모니터(NICOM) 및 수동 다리 올리기(PLR) 조작을 사용하여 수행됩니다. 및 유체 볼루스 투여 전 10% 미만의 박출량 지수(SVI) 변화.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젖산 청소율 >20%
기간: 3 시간
|
동맥 젖산 수치는 0시간과 3시간에 측정하여 3시간에 젖산 제거 정도를 결정합니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 병원비
기간: 퇴원 시, 사망 또는 28일 중 빠른 날짜
|
퇴원 시, 사망 또는 28일 중 빠른 날짜
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Win Sen Kuan, MBBS, National University Health System, Singapore
- 수석 연구원: Irwani Ibrahim, MBBS, National University Health System, Singapore
- 수석 연구원: Benjamin SH Leong, MBBS, National University Health System, Singapore
- 연구 의자: Malcolm Mahadevan, MBBS, National University Health System, Singapore
- 수석 연구원: Yin Bun Cheung, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .