Sepsispotilaiden ensiapuosaston hoito: tavoitteellinen ei-invasiivinen sepsistutkimus (AGONIST)
tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako noninvasiivista hemodynaamista optimointistrategiaa hyödyntävän 3 tunnin protokollan käyttö parempaan lopputulokseen ja alentaa sairaalakustannuksia potilailla, joilla on vakavia verenkiertoinfektioita ensiapuosastolle (ED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea sepsis on oireyhtymä, jossa keholle kehittyy elinten toimintahäiriöitä, jotka johtuvat hallitsemattomasta tulehdusreaktiosta infektiolle.
Vakavan sepsiksen hoitoon on muotoiltu ja käytetty erilaisia elvytyspaketteja, kuten varhainen tavoiteohjattu terapia (EGDT).
EGDT:ssä invasiiviset katetrit asetetaan potilaille, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki sarjamittauksilla hoidon ohjaamiseksi ja hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseksi, kuten keskimääräinen valtimopaine (MAP), keskuslaskimopaine (CVP) ja keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) 6 tuntia.
Haittoja ovat näiden katetrien asettamisen invasiivinen luonne komplikaatioineen ja laitteiston asennuksen tylsyys.
Non-invasiivinen lähestymistapa, jossa käytetään Non-Invasiivista sydämen ulostulon monitoria (NICOM) ja passiivista jalkojen nostoa (PLR) neste- ja vasoaktiivisten aineiden hoidon ohjaamiseksi nesteresponsiivisuuteen ja MAP:iin, saattaa pystyä saavuttamaan parempia tuloksia mitattuna laktaattipuhdistuksella 3:ssa. tuntia ja pienemmillä sairaalahoitokustannuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteerin täyttyminen
- Epäilty infektio
- Seerumin laktaatti ≥3 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 21 vuotta
- Tunnettu raskaus
- vangit
- Älä yritä elvyttää -tila
- Tunnettu vakava aortan vajaatoiminta tai rintaaortan vakavat anatomiset poikkeavuudet
- Trauman, palovammojen, aktiivisten kohtausten, akuutin aivoverisuonionnettomuuden, akuutin sepelvaltimon oireyhtymän, astmaattisen tilan, vakavien sydämen rytmihäiriöiden, aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon, kohtauksen tai lääkkeiden yliannostuksen ensisijainen diagnoosi
- Välittömän leikkauksen vaatimus
- Kyvyttömyys tehdä lainausoikeus (esim. lonkkanivelen ankyloosi, vaikea iskias)
- Hoitava lääkäri pitää aggressiivista hoitoa sopimattomana
- Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta eivätkä pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoito annetaan kliinikon harkinnan mukaan nykyisten parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Vakiohoito voi sisältää hoidon suonensisäisillä nesteillä ja verenpainetta ja sydäntä tukevilla lääkkeillä.
|
|
Kokeellinen: NICOM ja PLR
Elvytykseen aloitettiin järjestelmällinen lähestymistapa, joka aloitettiin ensiapuhoidossa ja jossa käytetään vaiheittaista lähestymistapaa sydämen esikuormituksen, jälkikuormituksen ja supistumisen optimoimiseksi, mikä optimoi hapen toimituksen kudoksiin, interventioryhmässä käyttämällä Non-Invasiivista sydämen ulostulomonitoria (NICOM). ) ja passiivinen jalkojen nosto (PLR).
|
Nesteen herkkyyden arviointi tehdään käyttämällä non-invasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria (NICOM) ja passiivista jalkojen nostoa (PLR) keskimääräisen valtimopaineen tavoitteeksi 65–90 mmHg; ja muutos iskutilavuusindeksissä (SVI) alle 10 % ennen nestebolusten antamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattipuhdistuma >20 %
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Valtimolaktaattitasot mitataan 0 ja 3 tunnin kohdalla laktaatin puhdistuman määrittämiseksi 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä kuolema tai 28 päivää sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Kotiutumisen yhteydessä kuolema tai 28 päivää sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Win Sen Kuan, MBBS, National University Health System, Singapore
- Päätutkija: Irwani Ibrahim, MBBS, National University Health System, Singapore
- Päätutkija: Benjamin SH Leong, MBBS, National University Health System, Singapore
- Opintojen puheenjohtaja: Malcolm Mahadevan, MBBS, National University Health System, Singapore
- Päätutkija: Yin Bun Cheung, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGONIST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .