Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management urgentního příjmu pacientů se sepsí: Cílově orientovaný neinvazivní test sepse (AGONIST)

23. září 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Účelem této studie je zjistit, zda použití 3hodinového protokolu využívajícího strategii neinvazivní hemodynamické optimalizace léčby vede k lepším výsledkům a nižším nemocničním nákladům u pacientů, kteří mají závažné infekce krevního řečiště na urgentním příjmu (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká sepse je syndrom, kdy se v těle vyvine orgánová dysfunkce sekundárně k nekontrolované zánětlivé reakci na infekci. K léčbě těžké sepse byly vytvořeny a praktikovány různé resuscitační balíčky, jako je časná cílená terapie (EGDT). EGDT zahrnuje zavádění invazivních katétrů u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem pomocí sériových měření k vedení terapie a dosažení hemodynamických cílů, jako je střední arteriální tlak (MAP), centrální žilní tlak (CVP) a saturace centrální žilní krve kyslíkem (ScvO2). 6 hodin. Mezi nevýhody patří invazivní povaha zavádění těchto katétrů s komplikacemi a zdlouhavým nastavením zařízení. Neinvazivní přístup využívající monitor neinvazivního srdečního výdeje (NICOM) a manévr pasivního zvedání nohou (PLR) k vedení terapie tekutinami a vazoaktivními látkami zaměřenými na reakci na tekutiny a MAP může být schopen dosáhnout lepších výsledků, měřeno clearance laktátu na 3. hodin a za nižší náklady na hospitalizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění alespoň 2 kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).
  • Podezření na infekci
  • Laktát v séru ≥3 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 21 let
  • Známé těhotenství
  • Vězni
  • Stav nepokoušet se o resuscitaci
  • Známá těžká aortální insuficience nebo závažné anatomické abnormality hrudní aorty
  • Primární diagnostika traumatu, popálenin, aktivních záchvatů, akutní mozkové cévní příhody, akutního koronárního syndromu, status asthmaticus, velkých srdečních arytmií, aktivního gastrointestinálního krvácení, záchvatu nebo předávkování léky
  • Požadavek okamžité operace
  • Neschopnost dělat PLR (např. ankylóza kyčelního kloubu, těžký ischias)
  • Ošetřující lékař považuje agresivní péči za nevhodnou
  • Ti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas a nejsou schopni splnit požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče je poskytována podle uvážení lékaře v souladu se současnou nejlepší praxí. Standardní léčba může zahrnovat léčbu intravenózními tekutinami a léky na podporu krevního tlaku a srdce.
Experimentální: NICOM a PLR
Systematický přístup k resuscitaci zahájený na ED a využívající postupný přístup k optimalizaci srdečního preloadu, afterloadu a kontraktility, čímž se optimalizuje dodávka kyslíku do tkání, bude aplikován na intervenční skupinu pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje (NICOM ) a manévr pasivního zvedání nohou (PLR).
Přístroj: NICOM
Hodnocení reakce na tekutiny bude provedeno pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje (NICOM) a manévru pasivního zvedání nohou (PLR) k cílovému střednímu arteriálnímu tlaku mezi 65 mmHg a 90 mmHg; a změna indexu zdvihového objemu (SVI) menší než 10 %, před podáním tekutých bolusů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance laktátu > 20 %
Časové okno: 3 hodiny
Arteriální hladiny laktátu budou měřeny v 0 a 3 hodinách, aby se určil stupeň clearance laktátu za 3 hodiny.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové náklady na nemocnici
Časové okno: Při propuštění, úmrtí nebo 28 dnů, podle toho, co nastane dříve
Při propuštění, úmrtí nebo 28 dnů, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

Singapore Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Win Sen Kuan, MBBS, National University Health System, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Irwani Ibrahim, MBBS, National University Health System, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin SH Leong, MBBS, National University Health System, Singapore
  • Studijní židle: Malcolm Mahadevan, MBBS, National University Health System, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Yin Bun Cheung, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGONIST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na NICOM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit