Ведение пациентов с сепсисом в отделении неотложной помощи: целенаправленное неинвазивное исследование сепсиса (AGONIST)
23 сентября 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Целью данного исследования является определение того, приводит ли использование 3-часового протокола с использованием стратегии неинвазивной оптимизации гемодинамики к лучшим результатам и снижению затрат на госпитализацию у пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи с тяжелыми инфекциями кровотока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелый сепсис — это синдром, при котором в организме развивается органная дисфункция, вторичная по отношению к неконтролируемому воспалительному ответу на инфекцию.
Для лечения тяжелого сепсиса разработаны и практикуются различные комплексы реанимационных мероприятий, такие как ранняя целенаправленная терапия (EGDT).
EGDT включает в себя введение инвазивных катетеров у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком с использованием серийных измерений для руководства терапией и достижения гемодинамических целей, таких как среднее артериальное давление (САД), центральное венозное давление (ЦВД) и центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2) с помощью 6 часов.
К недостаткам можно отнести инвазивный характер введения этих катетеров с его осложнениями и трудоемкостью настройки оборудования.
Неинвазивный подход с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса (NICOM) и маневра с пассивным подъемом ноги (PLR) для направления инфузионной и вазоактивной терапии, нацеленной на ответную реакцию жидкости и среднее артериальное давление, может помочь достичь лучших результатов, измеряемых по клиренсу лактата в 3 часа. часов и при более низкой стоимости госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствие как минимум 2 критериям синдрома системного воспалительного ответа (SIRS)
- Подозрение на инфекцию
- Лактат сыворотки ≥3 ммоль/л
Критерий исключения:
- Возраст до 21 года
- Известная беременность
- Заключенные
- Статус «не пытаться реанимировать»
- Известная тяжелая аортальная недостаточность или тяжелые анатомические аномалии грудной аорты
- Первичный диагноз травмы, ожогов, активных судорог, острого нарушения мозгового кровообращения, острого коронарного синдрома, астматического статуса, больших сердечных аритмий, активного желудочно-кишечного кровотечения, судорог или передозировки наркотиков
- Необходимость срочной операции
- Неспособность выполнять PLR (например, анкилоз тазобедренного сустава, тяжелый радикулит)
- Лечащий врач считает агрессивную терапию неприемлемой
- Те, кто не может дать информированное согласие и не может соблюдать требования исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Обычная помощь предоставляется по усмотрению врача в соответствии с современной передовой практикой.
Стандартное лечение может включать лечение внутривенными жидкостями и лекарствами для поддержки артериального давления и сердца.
|
|
Экспериментальный: NICOM и PLR
Систематический подход к реанимации, начатый в отделении неотложной помощи, с использованием пошагового подхода для оптимизации сердечной преднагрузки, постнагрузки и сократительной способности, таким образом оптимизируя доставку кислорода к тканям, будет применяться к группе вмешательства с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса (NICOM). ) и маневр пассивного подъема ноги (PLR).
|
Оценка жидкостной реакции будет проводиться с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса (NICOM) и маневра с пассивным подъемом ноги (PLR) для целевого среднего артериального давления от 65 мм рт.ст. до 90 мм рт.ст.; и изменение индекса ударного объема (SVI) менее чем на 10% до введения болюсов жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиренс лактата >20%
Временное ограничение: 3 часа
|
Уровни лактата в артериальной крови будут измеряться через 0 и 3 часа, чтобы определить степень клиренса лактата через 3 часа.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая стоимость больницы
Временное ограничение: При выписке смерть или 28 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
При выписке смерть или 28 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Win Sen Kuan, MBBS, National University Health System, Singapore
- Главный следователь: Irwani Ibrahim, MBBS, National University Health System, Singapore
- Главный следователь: Benjamin SH Leong, MBBS, National University Health System, Singapore
- Учебный стул: Malcolm Mahadevan, MBBS, National University Health System, Singapore
- Главный следователь: Yin Bun Cheung, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGONIST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .