1개의 맥락막위 스텐트 및 2개의 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트로 동시에 치료된 이전에 1개의 섬유주 절제술을 받은 개방각 녹내장 환자
2022년 9월 2일 업데이트: Glaukos Corporation
1개의 맥락막위 스텐트와 2개의 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트 및 수술 후 프로스타글란딘으로 동시 치료를 받은 이전의 섬유주 절제술을 받은 개방각 녹내장 환자의 전향적 평가
이전에 섬유주절제술을 받은 피험자의 눈에서 1~3개의 안압 강하제에 대한 안구 내압(IOP) 강하 효과에 대해 1개의 iStent 상부 스텐트와 수술 후 프로스타글란딘을 조합한 2개의 iStent 스텐트의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 섬유주절제술을 받은 피험자의 눈에서 1~3개의 안압 강하제에 대한 안구 내압(IOP) 강하 효과에 대해 1개의 iStent 상부 스텐트와 수술 후 프로스타글란딘을 조합한 2개의 iStent 스텐트의 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후방 챔버 인공 수정체(PC-IOL)를 사용하는 수정체 환자 또는 가성 수정체 환자
- 개방각 녹내장(가성 박리 포함)
제외 기준:
- 전방 IOL(AC-IOL)이 있는 무수정체 환자 또는 가성 수정체 환자
- 이전 ALT
- 스크리닝 방문 90일 이내의 이전 SLT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: iStent 및 위의 iStent
2개의 iStent 장치 및 1개의 iStent 상위 장치 이식
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2개의 iStent 장치 및 1개의 iStent 상위 장치 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 평균 주간 IOP 대비 20% 이상의 평균 약용 주간 IOP 감소를 경험하는 12개월에 관찰된 피험자
기간: 12 개월
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1차: 12개월 방문에서 관찰된 피험자는 베이스라인 평균 주간 IOP 대비 20% 이상의 평균 주간 IOP 감소를 경험하고, 녹내장 수술 절차(12개월 방문 전 절개 또는 레이저 수술)를 받지 않았으며, 12개월 방문 이전에 스텐트 위치 변경 또는 제거, 또는 12개월 방문 4주 이내에 추가 안압 강하제
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 주간 IOP < 18mm Hg
기간: 12 개월
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2차: 12개월 방문에서 관찰된 피험자는 평균 일주 IOP < 18 mmHg를 경험하고 12개월 방문 전에 녹내장 수술 절차(절개 또는 레이저 수술)를 받지 않았으며 수술 후 스텐트를 재배치하거나 제거하는 수술 절차를 받지 않았습니다. 12개월 방문 또는 12개월 방문 후 4주 이내에 추가 안압 강하제
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전/부작용 모니터링
기간: 0-61개월
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61개월 동안의 안구 부작용 비율
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0-61개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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