Sujetos con glaucoma de ángulo abierto con una trabeculectomía previa tratados simultáneamente con un stent supracoroideo y dos stents de microbypass trabecular

OTRO: iStent e iStent supra

Implantación de dos dispositivos iStent y un dispositivo iStent supra

Dispositivo: iStent e iStent supra

Implantación de dos dispositivos iStent y un dispositivo iStent supra

Sujetos observados en el Mes 12 que experimentan una reducción media de la PIO diurna medicada de ≥ 20 % frente a la PIO media diurna inicial

Primario: Sujetos observados en la visita del Mes 12 que experimentaron una reducción de la PIO diurna media de ≥ 20 % frente a la PIO diurna media basal, que no se sometieron a procedimientos quirúrgicos de glaucoma (cirugía incisional o con láser antes de la visita de los 12 meses) ni a ningún procedimiento posoperatorio para reposicionar o retirar el stent antes de la visita del mes 12, o medicamentos hipotensores oculares adicionales dentro de las 4 semanas posteriores a la visita del mes 12

PIO diurna media < 18 mm Hg

Secundario: Sujetos observados en la visita del Mes 12 que experimentaron una PIO diurna media < 18 mmHg, que no se sometieron a procedimientos quirúrgicos de glaucoma (cirugía incisional o con láser) antes de la visita de los 12 meses y que no tuvieron ningún procedimiento posoperatorio para reposicionar o retirar el stent antes de la Visita del mes 12 o medicamentos hipotensores oculares adicionales dentro de las 4 semanas de la visita del mes 12

Monitoreo de seguridad/eventos adversos

Tasa de eventos adversos oculares a los 61 meses

• Hallazgos de PIO, mejor agudeza visual corregida, campo visual, mediciones de microscopía especular
• Hallazgos de los exámenes con lámpara de hendidura, fondo de ojo y gonioscopia