Nyitott zugú glaukómás alanyok, akiket egy korábbi trabeculectomiával egyidejűleg kezeltek egy szuprachoroidális stenttel és két trabekuláris mikro-bypass stenttel
2022. szeptember 2. frissítette: Glaukos Corporation
Egy korábbi trabeculectomián átesett, egy suprachoroidális stenttel és két trabecularis mikrobypass stenttel és egy posztoperatív prosztaglandinnal egyidejűleg kezelt nyitott zugú glaukómás alanyok jövőbeli értékelése
Két iStent stent intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő hatásának értékelése egy korábbi trabeculectomián átesett alanyok szemében, egy iStent szupra stenttel és egy posztoperatív prosztaglandinnal kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két iStent stent intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő hatásának értékelése egy korábbi trabeculectomián átesett alanyok szemében, egy iStent szupra stenttel és egy posztoperatív prosztaglandinnal kombinálva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yerevan, Örményország, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Phakiás betegek vagy pszeudofákiás betegek posterior chamber intraokuláris lencsékkel (PC-IOL)
- Nyitott zugú glaukóma (beleértve a pszeudoexfoliatív)
Kizárási kritériumok:
- Aphakiás vagy pszeudofákiás betegek elülső kamrás IOL-okkal (AC-IOL)
- Előző ALT
- Előzetes SLT a szűrővizsgálatot követő 90 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: iStent és iStent fent
Két iStent eszköz és egy iStent supra eszköz beültetése
|
Két iStent eszköz és egy iStent supra eszköz beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12. hónapban megfigyelt alanyok, akiknél a gyógyszeres napi IOP ≥ 20%-os csökkenést tapasztaltak a kiindulási átlagos napi IOP-hez képest
Időkeret: 12 hónap
|
Elsődleges: A 12. havi vizit alkalmával megfigyelt alanyok, akiknél az átlagos napi IOP ≥ 20%-os csökkenést tapasztaltak a kiindulási átlagos napi IOP-hez képest, nem volt glaucomás műtétjük (metszés vagy lézeres műtét a 12 hónapos vizit előtt), és nem végeztek posztoperatív beavatkozást a stent áthelyezése vagy eltávolítása a 12 hónapos vizit előtt, vagy további okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszerek a 12. hónapos látogatást követő 4 héten belül
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi átlagos szemnyomás < 18 Hgmm
Időkeret: 12 hónap
|
Másodlagos: A 12. havi vizit alkalmával megfigyelt alanyok, akiknek átlagos napi szemnyomása < 18 Hgmm, a 12 hónapos vizit előtt nem végeztek glaukóma sebészeti beavatkozást (metszés vagy lézeres műtét), és nem végeztek posztoperatív eljárást a stent áthelyezésére vagy eltávolítására a vizsgálat előtt. 12 hónapos vizit vagy további okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszerek a 12. hónap vizitjét követő 4 héten belül
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági/ nemkívánatos események figyelése
Időkeret: 0-61 hónap
|
A szemmel kapcsolatos nemkívánatos események aránya 61 hónapon keresztül
|
0-61 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCF-023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott zugú glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a iStent és iStent fent
-
Slagelse HospitalToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Prediabetikus állapot | Telemedicina | Egészségügyi Viselkedés | Egészséges életmód | Családi egészségDánia
-
Zhu WeimingIsmeretlenEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Bélbetegségek | Gyulladásos bélbetegségek | Crohn-betegségKína