Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chorzy na jaskrę otwartego kąta po jednej trabekulektomii leczeni jednocześnie jednym stentem nadnaczyniówkowym i dwoma stentami mikropomostowymi beleczkowymi

2 września 2022 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation

Prospektywna ocena pacjentów z jaskrą otwartego kąta po jednej trabekulektomii leczonych jednocześnie jednym stentem nadnaczyniówkowym i dwoma stentami mikropomostowania beleczkowego oraz pooperacyjną prostaglandyną

Ocena w oczach pacjentów po jednej wcześniejszej trabekulektomii na jednym do trzech leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) działania dwóch stentów iStent w połączeniu z jednym nadstentem iStent i pooperacyjną prostaglandyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena w oczach pacjentów po jednej wcześniejszej trabekulektomii na jednym do trzech leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) działania dwóch stentów iStent w połączeniu z jednym nadstentem iStent i pooperacyjną prostaglandyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0001
        • S.V. Malayan Ophthalmological Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z fakią lub pacjenci z pseudofakią z soczewkami wewnątrzgałkowymi tylnej komory (PC-IOL)
  • Jaskra z otwartym kątem przesączania (w tym pseudozłuszczająca)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z afakią lub pacjenci z pseudofakią z soczewkami IOL komory przedniej (AC-IOL)
  • Poprzedni ALT
  • Wcześniejsza SLT w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: iStent i iStent powyżej
Implantacja dwóch urządzeń iStent i jednego urządzenia iStent supra
Urządzenie: iStent i iStent powyżej
Implantacja dwóch urządzeń iStent i jednego urządzenia iStent supra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci obserwowani w 12. miesiącu, u których wystąpiło średnie dobowe zmniejszenie IOP po zastosowaniu leku o ≥ 20% w stosunku do wyjściowego średniego dobowego IOP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowe: pacjenci obserwowani podczas wizyty w 12. miesiącu, u których wystąpiło średnie dobowe zmniejszenie IOP o ≥ 20% w stosunku do wyjściowego średniego dobowego IOP, którzy nie byli poddawani zabiegom chirurgicznym jaskry (operacja nacinania lub laserowa przed wizytą w 12. miesiącu) ani zabiegowi pooperacyjnemu w celu zmienić położenie lub usunąć stent przed wizytą w 12 miesiącu lub dodatkowe leki hipotensyjne w ciągu 4 tygodni przed wizytą w 12 miesiącu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dobowe IOP < 18 mm Hg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędowe: pacjenci obserwowani podczas wizyty w 12. miesiącu, u których średnie dobowe ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosiło < 18 mmHg, nie byli poddawani zabiegom chirurgicznym jaskry (chirurgii nacięcia lub laserowej) przed wizytą w 12. Wizyta za 12 miesięcy lub dodatkowe leki obniżające ciśnienie w oku w ciągu 4 tygodni od wizyty w 12 miesiącu
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie bezpieczeństwa/zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 0-61 miesięcy

Częstość zdarzeń niepożądanych ze strony oka w ciągu 61 miesięcy

  • Wyniki IOP, najlepiej skorygowana ostrość wzroku, pole widzenia, pomiary mikroskopii zwierciadlanej
  • Wyniki badania lampą szczelinową, dna oka i gonioskopii
0-61 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na iStent i iStent powyżej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj