Avokulmaglaukoomapotilaat, joilla on yksi aiempi trabekulektomia hoidettu samanaikaisesti yhdellä suprachoroidaalisella stentillä ja kahdella trabekulaarisella mikro-bypass-stentillä
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Glaukos Corporation
Tulevaisuuden arviointi avokulmaglaukoomapotilaista, joilla on yksi aiempi trabekulektomia hoidettu samanaikaisesti yhdellä suprachoroidaalisella stentillä ja kahdella trabekulaarisella mikro-bypass-stentillä ja postoperatiivisella prostaglandiinilla
Kahden iStent-stentin silmänsisäistä painetta (IOP) alentavan vaikutuksen arviointi yhdessä yhden iStent suprastentin ja leikkauksen jälkeisen prostaglandiinin kanssa koehenkilöiden silmissä, joille on tehty yksi aiempi trabekulektomia yhdestä kolmeen hypotensiiviseen lääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden iStent-stentin silmänsisäistä painetta (IOP) alentavan vaikutuksen arviointi yhdessä yhden iStent suprastentin ja leikkauksen jälkeisen prostaglandiinin kanssa koehenkilöiden silmissä, joille on tehty yksi aiempi trabekulektomia yhdestä kolmeen hypotensiiviseen lääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Phakic-potilaat tai pseudofakiapotilaat, joilla on posterior chamber -linssit (PC-IOL)
- Avokulmaglaukooma (mukaan lukien pseudoeksfoliatiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Afakiapotilaat tai pseudofakiapotilaat, joilla on etukammion IOL:t (AC-IOL)
- Aikaisempi ALT
- Aiempi SLT 90 päivän sisällä seulontakäynnistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: iStent ja iStent supra
Kahden iStent-laitteen ja yhden iStent supra -laitteen istutus
|
Kahden iStent-laitteen ja yhden iStent supra -laitteen istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukauden 12 kohdalla havaitut koehenkilöt, joiden keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine pieneni lääkkeillä ≥ 20 % verrattuna lähtötilanteen keskimääräiseen vuorokauden silmänpaineeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen: Kuukauden 12 käynnillä havaitut koehenkilöt, joiden keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine pieneni ≥ 20 % verrattuna lähtötilanteen keskimääräiseen vuorokauden silmänpaineeseen, joilla ei ollut glaukoomakirurgisia toimenpiteitä (viilto- tai laserleikkaus ennen 12 kuukauden käyntiä) eikä leikkauksen jälkeistä toimenpidettä aseta stentti uudelleen tai poista se ennen 12 kuukauden käyntiä tai muita silmän verenpainelääkkeitä 4 viikon sisällä 12 kuukauden käynnistä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vuorokausi silmänpaine < 18 mm Hg
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen: Kuukauden 12 käynnillä havaitut koehenkilöt, joiden keskimääräinen vuorokausikohtainen silmänpaine on < 18 mmHg, joilla ei ollut glaukoomakirurgisia toimenpiteitä (viilto- tai laserleikkaus) ennen 12 kuukauden käyntiä eikä leikkauksen jälkeistä toimenpidettä stentin uudelleen sijoittamiseksi tai poistamiseksi ennen 12 kuukauden käynti tai muita silmän verenpainelääkkeitä 4 viikon sisällä 12 kuukauden käynnistä
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden/haitallisten tapahtumien valvonta
Aikaikkuna: 0-61 kuukautta
|
Silmän haittatapahtumien määrä 61 kuukauden ajalta
|
0-61 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .