- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01462279
중증 질환에서 산소 이용(VO2)에 대한 티아민의 영향 (VO2)
중환자의 VO2 수치에 대한 티아민의 영향
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 치명적인 질병에서 산소 전달(DO2) 및 산소 이용(VO2)의 역할을 살펴보는 광범위한 연구가 수행되었습니다. VO2는 심박출량, 동맥 산소 함량, 혈액에서 효과적으로 산소를 추출하는 신체의 능력에 따라 달라집니다. 중환자의 경우 신체가 이화 상태로 들어가면서 산소 요구량이 증가하고 VO2가 낮아지면 젖산 수치가 높아지고 예후가 나빠집니다. DO2 증가는 종종 VO2를 증가시키지만, Hayes 등은 심장 지수(CI) 및 DO2의 정상을 초과하는 값을 달성했음에도 불구하고 중환자의 일부가 VO2 증가를 입증하지 못했다는 것을 발견했습니다. 이 그룹은 CI와 DO2가 증가함에 따라 VO2가 증가한 환자와 달리 결과가 매우 좋지 않아 혈액에서 산소를 추출할 수 없기 때문에 예후가 더 나쁩니다.(1)
티아민 결핍은 여러 가지 방식으로 나타날 수 있지만, 티아민 결핍으로 인한 습성 각기병 증후군에는 패혈증 및 기타 치명적인 질병과 유사한 젖산산증, 심장 대상부전 및 혈관확장성 쇼크가 포함됩니다. 티아민 결핍이 기능 장애를 일으키는 메커니즘은 Krebs 주기와 오탄당 인산염 경로에서 비타민의 필수적인 역할에 달려 있습니다. 적절한 티아민이 부족하면 피루브산이 크렙스 회로에 들어가지 못하여 호기성 대사를 방해합니다. 그 결과 호기성 대사가 감소하고 혐기성 대사가 증가하면 조직의 산소 소비가 감소하고 젖산 생산이 증가합니다. 연구자 그룹은 이전에 패혈증이 있는 중환자의 20% 이상이 발병 후 72시간 이내에 티아민 결핍임을 발견했습니다. 패혈성 쇼크의 개 모델에서 Lindenbaum 등은 티아민 수치에 관계없이 티아민 보충이 젖산 청소율과 평균 동맥압을 개선할 뿐만 아니라 VO2도 증가시키는 것으로 나타났습니다. 중환자의 VO2에 대한 티아민의 영향은 아직 보고되지 않았지만 건강한 지원자에게 티아민을 투여한 후 VO2 max의 증가가 설명되었습니다. VO2는 증가된 에너지 소비를 반영하여 염증 상태에서 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 발열 조절과 같은 개입으로 VO2가 감소한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 중환자의 VO2가 정상보다 높음에도 불구하고 말단 장기 손상과 유산산증은 중환자 신체의 대사 요구를 충족시킬 만큼 충분히 높지 않음을 시사합니다. 연구자들이 중환자에서 VO2를 더 증가시킬 수 있다면, 연구자들은 잠재적으로 호기성 대사를 유지하고 조직 저산소증과 그로 인한 말단 장기 손상을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 조사관의 가설은 중환자에게 티아민을 정맥 주사하면 VO2가 증가한다는 것입니다.
ICU에서 VO2를 측정하는 여러 가지 방법이 사용되었지만 PA 카테터를 일상적으로 사용하는 침습적 모니터링이 더 이상 표준이 아닌 현 시대에 간접 열량 측정법은 한동안 가스 교환 측정의 황금 표준이 되었습니다. 환자, 기계 환기 환자.(2) 간접 열량계에 사용되는 대사 카트는 번거롭고 정확도를 유지하기 위해 자주 보정해야 하지만 더 새롭고 휴대하기 쉬운 방법이 설계되었습니다. Datex-Ohmeda M-COVX 장치는 기계 환기 환자의 VO2 및 VCO2 측정용으로 승인되었습니다. 연구에서 간접 열량계만큼 정확하고 더 높은 FiO2에서 더 정확한 방법으로 검증되었습니다.(3,4) Datex-Ohmeda M-COVX는 GE에서 만든 Carescape B650 모니터에 연결하고 환자의 인공호흡기 튜브에 부착된 일회용 폐활량계를 통해 VO2를 측정합니다. 다음 제안에서 조사관은 티아민 투여 전후에 VO2를 측정하기 위해 Datex-Ohmeda M-COVX 모듈을 사용하여 30명의 중환자, 기계 환기 환자의 VO2에 대한 티아민 요법의 효과를 조사하는 계획을 제시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 성인 환자(연령 > 18세)
- 기계적 환기
제외 기준:
- VO2 측정 중 불안정한 인공호흡기 설정
- VO2 측정 시 Temp > 100
- FIO2 > 60%
- 기관내 커프 누출, 흉관 또는 기타 확실한 공기 누출 원인
- 연구 등록 전 24시간 이내에 티아민 보충
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티아민
공개 라벨 - 200mg IV
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D5W 50ml에 티아민 200mg을 1회 30분에 걸쳐 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 개선
기간: 기준선 ~ 9시간
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VO2 측정은 기준선에서 수행되며 VO2는 9시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
티아민은 기준선 측정 후 3시간 후에 투여됩니다.
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기준선 ~ 9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류역학 개선
기간: 9시간 기준
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모든 환자에서 혈역학을 수집했지만 연구의 9시간 프로토콜 동안 혈역학의 변화를 평가하지 않았습니다.
단일 부문 연구의 특성과 작은 크기로 인해 비교 부문이 없기 때문에 혈역학의 변화를 평가할 통계적 힘이 없다고 생각했기 때문에 이것은 계획된 결과가 아니었고 오류로 입력되었습니다.
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9시간 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine M Berg, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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