Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiamiinin vaikutus hapen käyttöön (VO2) kriittisissä sairauksissa (VO2)

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tiamiinin vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden VO2-tasoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tiamiinihoidon vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden hapenkulutukseen. Tutkijat arvioivat tämän mittaamalla VO2:ta ennen tiamiinin antoa ja sen jälkeen teho-osastolle otettujen ja mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden viime vuosikymmenen aikana on tehty laajaa tutkimusta hapen toimittamisen (DO2) ja hapen käytön (VO2) roolista kriittisissä sairauksissa. VO2 riippuu sydämen minuuttitilavuudesta, valtimoiden happipitoisuudesta ja kehon kyvystä poistaa happea tehokkaasti verestä. Kriittisten sairauksien hapentarve kasvaa, kun keho menee kataboliseen tilaan, ja alhaisempi VO2 on yhdistetty korkeampiin laktaattitasoihin ja huonompiin tuloksiin. Vaikka DO2:n lisääminen usein nostaa VO2:ta, Hayes ym. havaitsivat, että kriittisesti sairaiden potilaiden osaryhmä ei kyennyt osoittamaan VO2:n nousua, vaikka sydänindeksi (CI) ja DO2 olivat saavuttaneet ylinormaalit arvot. Tällä ryhmällä, toisin kuin potilailla, joiden VO2 nousi CI:n ja DO2:n nousun myötä, tulokset olivat erittäin huonot, mikä viittaa siihen, että kyvyttömyys erottaa happea verestä johtaa huonompaan ennusteeseen.(1)

Tiamiinin puutos voi ilmetä monella tavalla, mutta tiamiinin puutteesta johtuva märkä beriberi-oireyhtymä sisältää maitohappoasidoosin, sydämen vajaatoiminnan ja verisuonia laajentavan sokin, joka on samanlainen kuin sepsis ja muut kriittisen sairauden muodot. Mekanismi, jolla tiamiinin puutos aiheuttaa toimintahäiriöitä, perustuu vitamiinin olennaiseen rooliin Krebsin kierrossa ja pentoosifosfaattireitissä. Riittävän tiamiinin puute johtaa siihen, että pyruvaatti ei pääse Krebsin kiertokulkuun, mikä estää aerobista aineenvaihduntaa. Tästä johtuva aerobisen aineenvaihdunnan väheneminen ja anaerobisen aineenvaihdunnan lisääntyminen johtaa kudosten hapenkulutuksen vähenemiseen ja maitohapon tuotannon lisääntymiseen. Tutkijaryhmä on aiemmin havainnut, että yli 20 prosentilla kriittisesti sairaista sepsispotilaista on tiamiinin puutos 72 tunnin kuluessa esiintymisestä. Septisen shokin koiramallissa Lindenbaum ym. ovat osoittaneet, että tiamiinitasoista riippumatta tiamiinilisä paransi laktaatin puhdistuman ja keskimääräisen valtimopaineen lisäksi myös VO2:ta. Tiamiinin vaikutusta VO2:een kriittisesti sairailla ihmisillä ei ole vielä raportoitu, mutta VO2 max -arvon nousua on kuvattu tiamiinin antamisen jälkeen terveille vapaaehtoisille. VO2:n tiedetään nousevan tulehdustiloissa, mikä heijastaa lisääntynyttä energiankulutusta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VO2 vähenee toimenpiteillä, kuten kuumeen hallinnassa. Huolimatta siitä, että VO2 on kriittisesti sairaiden potilaiden normaalia korkeampi, pääteelinvaurio ja maitohappoasidoosi viittaavat siihen, että se ei ole tarpeeksi korkea vastaamaan kriittisesti sairaan kehon aineenvaihduntatarpeita. Jos tutkijat kykenisivät lisäämään VO2:ta edelleen kriittisesti sairailla potilailla, tutkijat voisivat mahdollisesti auttaa ylläpitämään aerobista aineenvaihduntaa ja vähentämään kudosten hypoksiaa ja siitä aiheutuvia elinvaurioita. Tutkijoiden hypoteesi on, että tiamiinin suonensisäinen antaminen kriittisesti sairaille potilaille lisää VO2:ta.

Tehoosastolla on käytetty useita VO2-mittausmenetelmiä, mutta nykyaikana, jolloin invasiivinen seuranta PA-katetrien rutiininomaisella käytöllä ei ole enää normi, epäsuorasta kalorimetriasta tuli joksikin aikaa kultainen standardi kaasunvaihdon mittaamisessa kriittisissä olosuhteissa. sairaat, koneellisesti ventiloidut potilaat.(2) Epäsuoraan kalorimetriaan käytetty aineenvaihduntakärry on kuitenkin hankala ja vaatii usein kalibrointia tarkkuuden säilyttämiseksi, ja uudempi, kannettavampi menetelmä on suunniteltu. Datex-Ohmeda M-COVX -laite on hyväksytty VO2- ja VCO2-mittauksiin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkimuksissa se on validoitu menetelmäksi, joka on yhtä tarkka kuin epäsuora kalorimetria ja ehkä jopa tarkempi korkeammalla FiO2:lla.(3,4) Datex-Ohmeda M-COVX liitetään GE:n valmistamaan Carescape B650 -monitoriin ja mittaa VO2:ta kertakäyttöisellä spirometrillä, joka kiinnitetään potilaan hengityslaitteen letkuun. Seuraavassa ehdotuksessa tutkijat esittävät suunnitelman tutkia tiamiinihoidon vaikutusta VO2:een 30 kriittisesti sairaalla, mekaanisesti ventiloidulla potilaalla käyttämällä Datex-Ohmeda M-COVX -moduulia VO2:n mittaamiseen ennen ja jälkeen tiamiinin annon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta) otettu teho-osastolle
  • Mekaanisesti tuuletettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat hengityslaitteen asetukset VO2:n mittauksen aikana
  • Lämpötila > 100 VO2-mittauksen aikana
  • FIO2 > 60 %
  • Endotrakeaalinen mansetti, rintaputki tai muu ilmeinen ilmavuodon lähde
  • Tiamiinilisä 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiamiini
Avoin etiketti - 200 mg IV
200 mg suonensisäistä tiamiinia 50 ml:ssa D5W:tä infusoidaan 30 minuutin aikana kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2:n parannus
Aikaikkuna: Perustaso 9 tuntiin
VO2-mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja VO2-arvoa seurataan jatkuvasti 9 tunnin ajan. Tiamiinia annetaan kolmen tunnin kuluttua lähtötason mittausten suorittamisesta.
Perustaso 9 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikan parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso yhdeksään tuntiin
Hemodynamiikka kerättiin kaikilta potilailta, mutta emme arvioineet hemodynamiikan muutosta tutkimuksen 9 tunnin protokollan aikana. Koska tutkimus oli luonteeltaan yksihaarainen ja pieni koko, eikä vertailuryhmää ollut, emme uskoneet, että meillä oli tilastollista valtaa arvioida hemodynamiikan muutosta, joten tämä ei ollut suunniteltu tulos ja se syötettiin virheellisesti.
Perustaso yhdeksään tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M Berg, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Tilaa