Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tiaminy na wykorzystanie tlenu (VO2) w stanie krytycznym (VO2)

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wpływ tiaminy na poziomy VO2 u pacjentów w stanie krytycznym

Celem pracy jest określenie wpływu terapii tiaminą na zużycie tlenu u pacjentów w stanie krytycznym. Badacze ocenią to, mierząc VO2 przed i po podaniu tiaminy pacjentom przyjętym na OIOM i wymagającym wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch dekad przeprowadzono szeroko zakrojone badania nad rolą dostarczania tlenu (DO2) i wykorzystania tlenu (VO2) w stanach krytycznych. VO2 zależy od pojemności minutowej serca, zawartości tlenu w krwi tętniczej i zdolności organizmu do skutecznego wydobywania tlenu z krwi. Zapotrzebowanie na tlen wzrasta w stanie krytycznym, gdy organizm przechodzi w stan kataboliczny, a niższe VO2 wiąże się z wyższymi poziomami mleczanu i gorszymi wynikami. Chociaż zwiększenie DO2 często zwiększa VO2, Hayes i wsp. stwierdzili, że podgrupa krytycznie chorych pacjentów nie wykazała wzrostu VO2 pomimo osiągnięcia ponadnormalnych wartości wskaźnika sercowego (CI) i DO2. Ta grupa, w przeciwieństwie do pacjentów, u których VO2 wzrastało wraz ze wzrostem CI i DO2, miała wyjątkowo słabe wyniki, co sugeruje, że niezdolność do ekstrakcji tlenu z krwi daje gorsze rokowanie.(1)

Niedobór tiaminy może objawiać się na kilka sposobów, ale zespół mokrej beri-beri, spowodowany niedoborem tiaminy, obejmuje kwasicę mleczanową, dekompensację serca i wstrząs rozszerzający naczynia krwionośne, podobny do posocznicy i innych postaci poważnych chorób. Mechanizm, za pomocą którego niedobór tiaminy powoduje dysfunkcję, opiera się na zasadniczej roli witaminy w cyklu Krebsa i szlaku pentozofosforanowym. Brak odpowiedniej tiaminy powoduje, że pirogronian nie wchodzi w cykl Krebsa, zapobiegając w ten sposób metabolizmowi tlenowemu. Wynikający z tego spadek metabolizmu tlenowego i wzrost metabolizmu beztlenowego prowadzi do zmniejszenia zużycia tlenu przez tkanki i zwiększenia produkcji kwasu mlekowego. Grupa badaczy stwierdziła wcześniej, że ponad 20% krytycznie chorych pacjentów z sepsą ma niedobór tiaminy w ciągu 72 godzin od zgłoszenia. W psim modelu wstrząsu septycznego Lindenbaum i wsp. wykazali, że niezależnie od poziomu tiaminy, suplementacja tiaminą poprawiła nie tylko klirens mleczanu i średnie ciśnienie tętnicze, ale także zwiększyła VO2. Wpływ tiaminy na VO2 u krytycznie chorych ludzi nie został jeszcze opisany, ale opisano wzrost VO2 max po podaniu tiaminy zdrowym ochotnikom. Wiadomo, że VO2 wzrasta w stanach zapalnych, odzwierciedlając zwiększony wydatek energetyczny. Wcześniejsze badania wykazały, że VO2 zmniejszy się dzięki interwencjom, takim jak kontrola gorączki. Pomimo tego, że VO2 jest wyższe niż normalnie u pacjentów w stanie krytycznym, uszkodzenie narządów końcowych i kwasica mleczanowa sugerują, że nie jest ono wystarczająco wysokie, aby sprostać wymaganiom metabolicznym organizmu w stanie krytycznym. Gdyby badacze byli w stanie jeszcze bardziej zwiększyć VO2 u pacjentów w stanie krytycznym, mogliby potencjalnie pomóc w utrzymaniu metabolizmu tlenowego i zmniejszeniu niedotlenienia tkanek i wynikającego z tego uszkodzenia narządów końcowych. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​podawanie tiaminy dożylnie krytycznie chorym pacjentom zwiększy VO2.

Na oddziałach intensywnej terapii stosowano wiele metod pomiaru VO2, ale w obecnej erze, gdy inwazyjne monitorowanie za pomocą rutynowych cewników PA nie jest już normą, kalorymetria pośrednia stała się na pewien czas złotym standardem pomiaru wymiany gazowej w stanach krytycznych. chorych, wentylowanych mechanicznie.(2) Wózek metaboliczny używany do kalorymetrii pośredniej jest jednak nieporęczny i wymaga częstej kalibracji w celu zachowania dokładności, dlatego opracowano nowszą, bardziej przenośną metodę. Aparat Datex-Ohmeda M-COVX został dopuszczony do pomiaru VO2 i VCO2 u pacjentów wentylowanych mechanicznie. W badaniach została potwierdzona jako metoda równie dokładna jak kalorymetria pośrednia, a być może nawet dokładniejsza przy wyższym FiO2.(3,4) Datex-Ohmeda M-COVX łączy się z monitorem Carescape B650 firmy GE i mierzy VO2 za pomocą spirometru jednorazowego użytku, który podłącza się do rurki respiratora pacjenta. W poniższej propozycji badacze przedstawiają plan zbadania wpływu terapii tiaminą na VO2 u 30 krytycznie chorych, wentylowanych mechanicznie pacjentów, z wykorzystaniem modułu Datex-Ohmeda M-COVX do pomiaru VO2 przed i po podaniu tiaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat) przyjmowani na OIT
  • Wentylacja mechaniczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne ustawienia respiratora podczas pomiaru VO2
  • Temp > 100 w czasie pomiaru VO2
  • FIO2 > 60%
  • Nieszczelność mankietu dotchawiczego, rurka w klatce piersiowej lub inne widoczne źródło wycieku powietrza
  • Suplementacja tiaminy w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tiamina
Otwarta etykieta - 200mg IV
200 mg dożylnej tiaminy w 50 ml D5W zostanie podane w infuzji jednorazowo przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa VO2
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 godzin
Pomiary VO2 są wykonywane na linii podstawowej, a VO2 jest stale monitorowane przez 9 godzin. Tiaminę podaje się trzy godziny po wykonaniu podstawowych pomiarów.
Linia bazowa do 9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa hemodynamiki
Ramy czasowe: Linia bazowa do dziewięciu godzin
Dane hemodynamiczne zebrano u wszystkich pacjentów, ale nie ocenialiśmy zmian hemodynamicznych w 9-godzinnym protokole badania. Ze względu na jednoramienny charakter i niewielki rozmiar badania oraz brak ramienia porównawczego sądziliśmy, że nie dysponujemy mocą statystyczną do oceny zmiany hemodynamiki, więc nie był to planowany wynik i został wprowadzony błędnie.
Linia bazowa do dziewięciu godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine M Berg, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Subskrybuj