Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tiamin hatása az oxigénfelhasználásra (VO2) kritikus betegségekben (VO2)

2017. december 11. frissítette: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

A tiamin hatása a kritikus állapotú betegek VO2-szintjére

A tanulmány célja a tiaminterápia hatásának meghatározása a kritikus állapotú betegek oxigénfogyasztására. A kutatók ezt úgy fogják értékelni, hogy megmérik a VO2-t tiamin beadása előtt és után az intenzív osztályra felvett és gépi lélegeztetést igénylő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt két évtizedben kiterjedt kutatások folytak az oxigénszállítás (DO2) és az oxigénfelhasználás (VO2) szerepével kapcsolatban a kritikus betegségekben. A VO2 függ a perctérfogattól, az artériás oxigéntartalomtól és a szervezet azon képességétől, hogy hatékonyan vonja ki az oxigént a vérből. Kritikus betegségek esetén megnövekszik az oxigénigény, amikor a szervezet katabolikus állapotba kerül, és az alacsonyabb VO2 magasabb laktátszinttel és rosszabb kimenetelekkel jár együtt. Noha a DO2 növelése gyakran növeli a VO2-t, Hayes és munkatársai azt találták, hogy a kritikus állapotú betegek egy részében nem sikerült VO2-emelkedést kimutatni, annak ellenére, hogy a szívindex (CI) és a DO2 szupranormális értéket értek el. Ez a csoport, ellentétben azokkal a betegekkel, akiknek a VO2-értéke a CI és a DO2 növekedésével emelkedett, rendkívül rossz eredményeket ért el, ami arra utal, hogy az oxigén vérből való kinyerésének képtelensége rosszabb prognózist eredményez (1).

A tiaminhiány többféleképpen nyilvánulhat meg, de a tiaminhiány okozta nedves beriberi szindróma magában foglalja a tejsavas acidózist, a szív dekompenzációját és az értágító sokkot, hasonlóan a szepszishez és a kritikus betegségek egyéb formáihoz. Az a mechanizmus, amellyel a tiaminhiány diszfunkciót okoz, a vitaminnak a Krebs-ciklusban és a pentóz-foszfát-útvonalban betöltött alapvető szerepén alapul. A megfelelő tiamin hiánya azt eredményezi, hogy a piruvát nem lép be a Krebs-ciklusba, így megakadályozza az aerob anyagcserét. Az aerob anyagcsere ebből eredő csökkenése és az anaerob anyagcsere fokozódása a szövetek oxigénfogyasztásának csökkenéséhez és fokozott tejsavtermeléshez vezet. A kutatócsoport korábban megállapította, hogy a szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegek több mint 20%-a tiaminhiányos a megjelenést követő 72 órán belül. A szeptikus sokk kutyamodelljében Lindenbaum és munkatársai kimutatták, hogy a tiaminszinttől függetlenül a tiamin kiegészítése nemcsak a laktát-clearance-t és az átlagos artériás nyomást javította, hanem a VO2-t is. A tiaminnak a VO2-ra gyakorolt ​​hatásáról kritikus állapotú emberekben még nem számoltak be, de a VO2 max növekedését leírták egészséges önkénteseknek tiamin beadása után. Ismeretes, hogy a VO2 gyulladásos állapotokban emelkedik, ami a megnövekedett energiafelhasználást tükrözi. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a VO2 csökkenni fog olyan beavatkozásokkal, mint a lázcsillapítás. Annak ellenére, hogy a VO2 a normálnál magasabb a kritikus állapotú betegeknél, a végszervkárosodás és a tejsavas acidózis arra utal, hogy nem elég magas ahhoz, hogy kielégítse a kritikus állapotú szervezet metabolikus igényeit. Ha a kutatók képesek lennének tovább növelni a VO2-t a kritikus állapotú betegekben, a kutatók potenciálisan segíthetnének fenntartani az aerob anyagcserét és csökkenteni a szöveti hipoxiát és az ebből eredő szervi károsodást. A kutatók hipotézise szerint a tiamin intravénás beadása kritikus állapotú betegeknek növeli a VO2-t.

A VO2 mérésére többféle módszert alkalmaztak az intenzív osztályon, de a jelenlegi korszakban, amikor az invazív monitorozás a PA katéterek rutin használatával már nem a norma, az indirekt kalorimetria egy időre a gázcsere mérésének arany standardjává vált kritikusan. beteg, géppel lélegeztetett betegek.(2) Az indirekt kalorimetriához használt metabolikus kocsi azonban nehézkes, és a pontosság megőrzése érdekében gyakori kalibrálást igényel, és egy újabb, hordozhatóbb módszert terveztek. A Datex-Ohmeda M-COVX készüléket VO2 és VCO2 mérésére engedélyezték mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A vizsgálatok során olyan módszernek igazolták, amely ugyanolyan pontos, mint az indirekt kalorimetria, és talán még pontosabb magasabb FiO2 mellett.(3,4) A Datex-Ohmeda M-COVX a GE által gyártott Carescape B650 monitorhoz csatlakozik, és egy egyszer használatos spirométeren keresztül méri a VO2-t, amely a páciens lélegeztetőcsövéhez kapcsolódik. A következő javaslatban a kutatók egy tervet mutatnak be a tiaminterápia VO2-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára 30 kritikus állapotú, gépi lélegeztetésű betegnél, a Datex-Ohmeda M-COVX modul segítségével a VO2 mérésére a tiamin beadása előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év feletti), akik intenzív osztályra kerülnek
  • Mechanikusan szellőző

Kizárási kritériumok:

  • Instabil ventilátorbeállítások a VO2 mérése közben
  • Hőmérséklet > 100 a VO2 mérés időpontjában
  • FIO2 > 60%
  • Endotracheális mandzsetta szivárgása, mellkasi cső vagy más nyilvánvaló légszivárgási forrás
  • Tiamin-pótlás a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiamin
Nyitott címke - 200 mg IV
200 mg intravénás tiamint 50 ml D5W-ben 30 percen keresztül kell beadni egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VO2 javulása
Időkeret: Alapérték 9 órára
A VO2 méréseket az alapvonalon végezzük, és a VO2-t 9 órán keresztül folyamatosan figyeljük. A tiamint a kiindulási mérések elvégzése után három órával adják be.
Alapérték 9 órára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodinamika javulása
Időkeret: Kiindulási érték kilenc órára
A hemodinamikát minden betegnél összegyűjtöttük, de nem értékeltük a hemodinamika változását a vizsgálat 9 órás protokollja alatt. A vizsgálat egykaros jellege és kis mérete miatt, valamint az összehasonlító kar hiánya miatt, úgy gondoltuk, hogy nem rendelkezünk statisztikai erővel a hemodinamika változásának értékelésére, így ez nem volt tervezett eredmény, és hibásan adtuk meg.
Kiindulási érték kilenc órára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M Berg, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel