다발성 경화증 과목의 과제 중심 회로 수업 교육
연구 목적:
이것은 중등도 보행 장애가 있는 다발성 경화증 환자(EDSS 4 - 5,5)의 운동 기능, 이동성 및 균형에 대한 작업 중심 훈련의 타당성과 효과를 테스트하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 대조군은 특정 물리치료(평상시 치료)로 치료하지 않습니다.
주제 및 방법:
60명의 다발성 경화증 환자가 외래 재활 클리닉(Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara)에 모집됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 6의 블록 무작위화에 따라 무작위 계층화 접근법을 통해 (TOCT) 작업 중심 교육(실험 그룹) 또는 일반적인 치료(대조 그룹)로 무작위 배정됩니다.
실험군은 2주 동안 10회의 과제 중심 교육을 받게 된다(5회/주=집중교육). 수퍼바이저 물리 치료사와 함께 세 명의 피험자가 TOCT에 참여합니다.
타당성 결과는 특정 설문지로 측정됩니다. 치료 효능 결과 측정은 보행 속도(10m 보행 테스트), 보행 지구력(6분 보행 테스트), 균형(동적 보행 지수) 및 이동성(타임 업 및 이동 테스트)에 대한 임상 테스트; 공연을 위한 구조화된 인터뷰(Lower Extremity Mal); 운동 피로(Fatigue Severity Scale FSS), 다발성 경화증의 신체적 및 심리적 영향(다발성 경화증 영향 척도 MSIS-29), 보행 능력(다발성 경화증 보행 척도 MSWS-12)에 대한 자가 평가 설문지.
치료 유지를 평가하기 위해 치료 전 주(T0), 치료 후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)에 치료에 대해 눈가림된 임상의가 결과 측정을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44100
- Physical Medicine and Rehabilitation Department Ferrara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성,
- 커뮤니티 주거,
- 18세 이상
- 연구 등록 > 3개월 전에 재발과 함께 안정적인 단계의 다발성 경화증 진단
- EDSS(Expanded Disability Status Scale) 4에서 5 사이의 중등도 보행 장애
제외 기준:
- 운동 기능에 영향을 줄 수 있는 다발성 경화증 외에 신경학적 상태
- 연구를 안전하게 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있는 의학적 상태
- 인지 기능 장애: 간이 정신 상태 검사 < 24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과업 중심의 회로 수업 교육
기능적 회로에는 환자가 각각 5분 동안 운동하는 6개의 다른 워크스테이션이 포함됩니다: 3분 운동 및 2분 휴식. 총 교육 시간은 약 30분입니다(60분 동안 2회/세션). 걷기 지구력은 필요한 경우 휴식을 포함하여 러닝머신에서 30분 걷기로 훈련됩니다. 그것은 점진적인 회로이며 대상자는 운동하는 동안 물리 치료사로부터 피드백(시각적 및 청각적)을 받습니다. 휴식은 어려움에 대해 논의하고 추가 피드백을 제공하는 데 사용됩니다. 하나의 작업 중심 세션에는 최대 3명의 환자가 포함될 수 있으며 120분 동안 지속됩니다. 2주가 끝나면 환자가 3개월 동안 독립적으로 훈련할 수 있도록 운동 브로셔가 제공됩니다. 독립적인 가정 교육은 약 90분이 소요됩니다. |
2주 동안 주 5회(10회) 각 120분
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활성 비교기: 평상시 관리
통제 그룹은 보행 수행 및 이동성 향상을 위한 특정 재활 치료(일반 관리)를 받지 않습니다.
어떤 경우든 컨트롤 그룹은 비재활 상황(즉,
수영, 걷기, 요가) 또는 스트레칭 운동, 능동적 및 수동적 동원, Bobath 신경재활 또는 이와 유사한 것과 같은 보행, 이동성 또는 균형 훈련에 직접적으로 다루어지지 않는 재활 체육관에서 신체 재활을 합니다.
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특정 재활 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과업지향적 순환수업치료의 타당성
기간: 12 개월
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특정 설문지의 관리를 통해 수행됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12 개월
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10미터 테스트
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12 개월
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유동성
기간: 12 개월
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타임 업 앤 고
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12 개월
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균형
기간: 12 개월
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동적 보행 지수
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12 개월
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걷기 지구력
기간: 12 개월
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6분 걷기 테스트
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12 개월
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피로
기간: 12 개월
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피로 심각도 척도
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12 개월
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신체적, 심리적 영향
기간: 12 개월
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다발성 경화증 영향 척도 MSIS-29
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12 개월
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이동성과 보행에 미치는 영향
기간: 12 개월
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다발성 경화증 영향 척도 MSIS-29
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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