Treinamento de Classe de Circuito Orientado para Tarefas em Assuntos de Esclerose Múltipla
Objetivos do estudo:
Este é um único estudo randomizado controlado cego para testar a viabilidade e os efeitos de um treinamento orientado a tarefas na função locomotora, mobilidade e equilíbrio em indivíduos com esclerose múltipla com deficiências moderadas na marcha (EDSS 4 - 5,5). O grupo controle não será tratado com fisioterapia específica (cuidados habituais).
Assuntos e métodos:
60 pacientes com esclerose múltipla serão recrutados em uma clínica de reabilitação ambulatorial (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara).
O consentimento informado será obtido. Os participantes serão randomizados para (TOCT) treinamento orientado a tarefas (grupo experimental) ou cuidados habituais (grupo controle) por meio de uma abordagem de estratificação de randomização, de acordo com uma randomização em bloco de 6.
O grupo experimental receberá 10 sessões de treinamento orientado a tarefas ao longo de 2 semanas (5 sessões/semana = treinamento intensivo). No TOCT participarão três sujeitos com um fisioterapeuta supervisor.
O resultado da viabilidade será medido com um questionário específico. As medidas de resultado da eficácia do tratamento serão teste clínico para velocidade de marcha (teste de caminhada de 10m), resistência de caminhada (teste de caminhada de seis minutos), equilíbrio (Dynamic Gait Index) e mobilidade (Time Up and Go Test); uma entrevista estruturada para a performance (Lower Extremity Mal); questionário de autoavaliação para fadiga motora (Fatigue Severity Scale FSS), impacto físico e psicológico da esclerose múltipla (escala de impacto da esclerose múltipla MSIS-29), capacidade de caminhar (escala de caminhada da esclerose múltipla MSWS-12).
As medidas de resultado serão avaliadas uma semana antes do tratamento (T0), após o tratamento (T1) e em 3 meses de acompanhamento (T2) para avaliar a retenção de tratamentos, por um clínico cego para o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, Itália, 44100
- Physical Medicine and Rehabilitation Department Ferrara
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas,
- habitação comunitária,
- 18 anos ou mais
- diagnóstico de esclerose múltipla em fase estável, com recaídas > 3 meses antes da inclusão no estudo
- deficiências moderadas da marcha referidas à Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 4 e 5,5
Critério de exclusão:
- condições neurológicas além da esclerose múltipla que podem afetar a função motora
- condições médicas que possam interferir na capacidade de concluir o estudo com segurança
- funcionamento cognitivo prejudicado: Mini exame do estado mental < 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em classe de circuito orientado a tarefas
O Circuito Funcional inclui 6 estações de trabalho diferentes nas quais os pacientes se exercitam por 5 minutos em cada uma: 3 minutos de exercícios e 2 minutos de descanso. O treinamento total leva cerca de 30 minutos (2 voltas/sessão em 60 minutos). A resistência da caminhada é treinada por 30 minutos de caminhada na esteira, incluindo descansos, se necessário. É um circuito progressivo e o sujeito, durante o exercício, recebe feedback (visual e auditivo) do fisioterapeuta. As pausas são usadas para discutir sobre as dificuldades e fornecer mais feedbacks. Uma sessão orientada a tarefas pode incluir até 3 pacientes e dura 120 minutos. No final das 2 semanas será entregue aos pacientes um folheto de exercícios para que possam treinar de forma independente durante 3 meses. O treinamento independente em casa leva cerca de 90 minutos. |
5 sessões/semana durante 2 semanas (10 sessões) 120 minutos/cada
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo controle não receberá nenhum tratamento específico de reabilitação para melhora do desempenho da marcha e mobilidade (cuidados habituais).
Em qualquer caso, o grupo de controle será autorizado, à vontade, a se exercitar em contextos não reabilitativos (ou seja,
natação, caminhada, yoga) ou fazer reabilitação física em ginásios de reabilitação não direcionados diretamente para o treino de marcha, mobilidade ou equilíbrio, como exercícios de alongamento, mobilização ativa e passiva e neurorreabilitação Bobath ou similares.
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nenhuma reabilitação específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da terapia de classe de circuito orientado para a tarefa
Prazo: 12 meses
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Será realizada através da aplicação de um questionário específico
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de marcha
Prazo: 12 meses
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Teste de 10 metros
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12 meses
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mobilidade
Prazo: 12 meses
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Cronometrado e pronto
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12 meses
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Equilíbrio
Prazo: 12 meses
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Índice de Marcha Dinâmica
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12 meses
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resistência de caminhada
Prazo: 12 meses
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teste de caminhada de seis minutos
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12 meses
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fadiga
Prazo: 12 meses
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escala de gravidade de fadiga
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12 meses
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Impacto físico e psicológico
Prazo: 12 meses
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escala de impacto da esclerose múltipla MSIS-29
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12 meses
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Impacto na mobilidade e caminhada
Prazo: 12 meses
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escala de impacto da esclerose múltipla MSIS-29
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multiple Sclerosis TOCT
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