작업자의 방사선 노출을 낮추는 리드 사각형
관상동맥 시술에서 방사형 접근법을 사용하는 시술자의 방사선 노출을 낮추기 위한 리드 직사각형.
형광 투시 촬영 중에 진단 정보가 기본 빔으로 전달됩니다. 이러한 고강도 X-레이는 환자에게 가장 큰 위험 요소입니다. 저에너지 산란방사선은 환자로부터 모든 방향으로 편향됩니다. 일반적인 예방 조치(즉, 환자와 조작자 사이에 납 차폐물 걸기)에도 불구하고 많은 조작자는 높은 방사선 선량(허용된 연간 50miliS보다 높음)에 노출되며, 이러한 장기 방사선 노출은 확률론적 및 결정론적 영향을 초래할 수 있습니다. . 이 연구의 목적은 일회용이 아닌 방사선 방호 드레이프(환자의 하부를 덮는 것)가 환자로부터 시술자에게 산란되는 방사선을 최소화하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 방사형 접근법을 통해 수행되는 절차에는 시술자에게 산란방사선의 원인이 되는 많은 환자(제대 아래)가 있습니다. 이 부분은 리드 직사각형으로 덮을 수 있습니다. 균일한 두께의 비일회용 납 드레이프를 멸균 나일론 백에 넣고 형광투시 및 영화혈관조영 관상동맥 성형술 절차 중에 사용합니다. 리드 드레이프는 대퇴 천자 부위를 덮을 것입니다. 드레이프의 너비와 길이는 각각 50~60cm와 100cm이며 형광투시와 영화혈관조영술에 필요한 방사선장을 방해하지 않는 것으로 나타났습니다. (리드의 위쪽 테두리는 환자의 배꼽 아래에 있으며 혈관조영술이나 혈관성형술에 필요한 방사선장을 방해하지 않는 것으로 나타났습니다).
조사관은 연구가 방사선 노출의 상당한 감소를 보여 작업자에 대한 방사선 위험을 감소시킬 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 인체 조직을 시뮬레이션한 뼈와 조직을 포함하는 팬텀에 대한 가설을 테스트했습니다. 위의 팬텀은 환자에게 전달되는 방사선 프로토콜을 테스트하기 위해 종양학과에서 사용됩니다. 이러한 예비 테스트에서는 리드 직사각형이 카테터 삽입 실험실의 조작자와 직원을 향해 산란되는 방사선을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 방사선 빔에서 40cm 또는 100cm 떨어진 모든 선택된 장소에서 조사관은 산란 방사선의 상당한 감소를 감지했습니다. 이러한 실험의 상당한 감소는 조사자가 선택한 위치뿐만 아니라 넓은 보호 영역을 제공하는 납 드레이프의 크기 100 X60 cm에 기인합니다. 간단한 기하학적 계산으로 리드 직사각형에서 멀어질수록 방사선 방호 구역 또는 부피가 훨씬 더 커진다는 것을 이해할 수 있습니다. 선택적 PCI 절차를 위해 입원한 환자(또는 안정적인 ACS 환자)는 연구에 참여하고 서명을 요청받게 됩니다. 동의. 모든 절차는 오른쪽 또는 왼쪽 팔과 사타구니를 세척한 후 멸균 타월로 사타구니를 덮고 멸균 타월 위에 리드 직사각형(그 자체로 멸균 나일론 백에 삽입됨)을 관리 표준으로 합니다. )는 배꼽에서 아래로 영역을 덮도록 위에 놓입니다.
(요골 접근이 실패하고 대퇴골 접근이 필요한 경우 사타구니 영역에 무균 영역을 유지하면서 리드 사각형을 쉽게 제거할 수 있습니다.) 납 앞치마 아래에 2개, 상단에 1개, 시술자용 선량계 2개(두 개는 목 부분에서 방사선 노출을 감지함)와 같이 방사선 노출을 평가하는 데 사용되는 선량계는 거의 없습니다.
조사관은 긴 절차 시간과 더 높은 방사선 노출이 예상되는 환자(예: 만성 완전 폐색 환자, 심하게 석회화된 환자 또는 구불구불한 관상 동맥)에 접근할 것입니다. 이 경우 평균 형광 투시 시간이 평소보다 깁니다.
총 50명의 환자가 모집될 것입니다(팬텀에 대한 연구자의 예비 방사선 테스트 및 Politi et al의 결과를 기반으로 함). 25명의 환자에서는 일반 보호복(개인 납 보호복, 납 함유 유리 쉴드) 위에 리드 직사각형을 사용하고, 25명의 환자에서는 작업자를 위한 일반 보호만 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적(비응급) - 관상동맥 성형술을 위한 방사상 접근 방식을 위해 의뢰된 환자.
- 혈역학적으로 안정한 협심증이나 급성관상동맥증후군 환자를 대상으로 한다.
- 18-75세.
제외 기준:
- 긴급/응급 절차(ST 상승 심근경색, 의심되는 LM 질환, 낮은 박출률 <35%, 심부전 환자 - NYHA 클래스 III, IV).
- 대퇴 접근 방식으로 전환할 가능성이 더 높은(10% 이상) 모든 상황(예: 약한 요골 맥박, 저혈압 <90mmHg, 과거에 요골 접근에 실패)
- 다음과 같은 중대한 판막 질환; 심한 대동맥 협착증, 심한 승모판 역류.
- 임신 또는 가임기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A - 납 보호 없음
선택적 경피적 관상동맥 중재술을 위해 입원한 환자(또는 안정적인 급성 관상동맥 증후군 환자)는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다(포함 및 제외 참조). 연구자는 시술 시간이 긴 환자에게 접근할 것입니다. 더 높은 방사선 노출이 예상됩니다(예: 만성 완전 폐색 환자, 심하게 석회화되었거나 구불구불한 관상 동맥).
이 경우 평균 형광 투시 시간이 평소보다 깁니다.
그룹 A - 납 보호가 사용되지 않습니다.
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그룹 B 플러스 납 보호
선택적 경피적 관상동맥 중재술을 위해 입원한 환자(또는 안정적인 급성 관상동맥 증후군 환자)는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다(포함 및 제외 참조). 연구자는 시술 시간이 긴 환자에게 접근할 것입니다. 더 높은 방사선 노출이 예상됩니다(예: 만성 완전 폐색 환자, 심하게 석회화되었거나 구불구불한 관상 동맥).
이 경우 평균 형광 투시 시간이 평소보다 깁니다.
그룹 B에서는 배꼽 아래에서 납 보호가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리드 직사각형 보호로 산란 방사선 감소 Vs. 방사선 빔으로부터 40-100 cm 거리에서 보호되지 않음
기간: 결과 측정은 시술 직후 당일에 평가됩니다(선량계에서 감지한 방사선 선량 기록) 참가자는 평균 2-4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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조사관은 민감하고 계속해서 읽을 수 있는 "Inlight"(Landauer) 선량계를 사용하여 산란 방사선의 차이를 제공합니다(리드 직사각형이 있거나 없는 경우).
이 선량계는 절차가 끝나면 즉시 판독됩니다.
조사관은 리드 직사각형이 있는 환자와 리드 직사각형이 없는 환자 간의 판독값 차이를 찾습니다.
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결과 측정은 시술 직후 당일에 평가됩니다(선량계에서 감지한 방사선 선량 기록) 참가자는 평균 2-4일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley H Strauss, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, Schulich Heart program Devision of Cardiology Toronto Ontario, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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