Свинцовый прямоугольник для снижения радиационного облучения оператора
Свинцовый прямоугольник для снижения лучевой нагрузки на операторов, использующих радиальный доступ при коронарных процедурах.
Во время рентгеноскопии диагностическая информация передается в первичном луче. Эти рентгеновские лучи высокой интенсивности являются главной опасностью для пациента. Рассеянное излучение меньшей энергии отклоняется во все стороны от пациента. Несмотря на типичные меры предосторожности (например, подвешивание свинцового щита между пациентом и оператором), многие операторы будут подвергаться воздействию высокой дозы облучения (выше разрешенных 50 миллизимов в год), такое длительное облучение может привести к стохастическим и детерминированным эффектам. . Цель этого исследования заключалась в проверке гипотезы о том, что многоразовая простыня для защиты от радиации (которая закроет нижнюю часть тела пациента) может помочь свести к минимуму рассеяние излучения от пациента к оператору. При проведении процедуры с помощью радиального доступа большая часть пациентов (от пупка и ниже) является источником рассеянного излучения для оператора. Эту часть можно закрыть свинцовым прямоугольником. Одноразовая свинцовая салфетка одинаковой толщины будет помещена в стерильный нейлоновый мешок и будет использоваться во время процедур рентгеноскопии и киноангиографии коронарной ангиопластики. Свинцовые салфетки закроют место прокола бедренной кости. Ширина и длина простыни составляет 50-60 см и 100 см соответственно, и было показано, что она не препятствует полю облучения, необходимому для рентгеноскопии и киноангиографии. (Верхний край электрода находится под пупком пациента и, как было показано, не влияет на поле излучения, необходимое для ангиографии или ангиопластики).
Исследователи ожидают, что исследование покажет значительное снижение радиационного облучения и, следовательно, снизит радиационную опасность для оператора.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи проверили гипотезу на фантоме, содержащем кости и ткани, имитирующие человеческие ткани. Вышеупомянутый фантом используется в отделении онкологии для тестирования протоколов облучения, доставляемых пациентам. Эти предварительные испытания показали, что свинцовый прямоугольник значительно снижает излучение, рассеиваемое на операторов и персонал в лаборатории катетеризации. Во всех выбранных местах, будь то 40 или 100 см от луча излучения, исследователи обнаружили значительное снижение рассеянного излучения. Значительное сокращение в этих экспериментах связано с местом, выбранным исследователями, а также с размером свинцовой салфетки 100 X 60 см, которая обеспечивает большую площадь защиты. Из простых геометрических расчетов становится понятно, что зона или объем радиационной защиты становится намного больше по мере удаления от прямоугольника отведения. информированное согласие. Вся процедура будет стандартной, после очистки правой или левой руки и паха стерильным полотенцем будет покрыто пах, поверх стерильного полотенца будет направляющий прямоугольник (который сам по себе будет вставлен в стерильный нейлоновый мешок). ) будет наложен, чтобы покрыть область от пупка и вниз.
(В случае, если лучевой доступ окажется неэффективным и потребуется бедренный доступ, прямоугольник отведения легко удалить, сохраняя стерильное поле в паховой области). Для оценки радиационного воздействия будет использоваться несколько дозиметров: два под свинцовым фартуком, один сверху и два дозиметра для оператора (два для определения радиационного воздействия в области шеи).
Исследователи будут обращаться к пациентам, у которых ожидается длительное время процедуры и более высокое облучение (например, пациенты с хронической тотальной окклюзией, сильно кальцифицированными или извитыми коронарными артериями). В них время рентгеноскопии в среднем больше, чем обычно.
Всего будет набрано 50 пациентов (на основании предварительного радиационного тестирования фантома, проведенного исследователями, и результатов Politi et al.). У 25 пациентов будет использоваться свинцовый прямоугольник поверх обычной защиты (персональный свинцовый костюм, экран из свинцового стекла), у 25 пациентов только обычная защита для операторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные на плановую (не экстренную) - радиальный доступ для коронарной ангиопластики.
- будут включены гемодинамически стабильные пациенты со стенокардией или острым коронарным синдромом.
- Возраст 18-75 лет.
Критерий исключения:
- Неотложные/неотложные процедуры (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, подозрение на заболевание ЛМ, низкая фракция выброса <35%, пациенты с сердечной недостаточностью - класс III, IV по NYHA).
- Любая ситуация, в которой существует более высокая вероятность (более 10%) перехода на бедренный доступ (например, слабый лучевой пульс, низкое артериальное давление <90 мм рт. ст., неудачный лучевой доступ в прошлом).
- Значительное заболевание клапана, как; тяжелый аортальный стеноз, тяжелая митральная недостаточность.
- Беременность или женщины детородного возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа A - Без защиты от свинца
Пациентов, госпитализированных для плановой процедуры чрескожного коронарного вмешательства (или пациентов со стабильным острым коронарным синдромом), попросят принять участие в исследовании и подписать информированное согласие (см. Включения и исключения). Исследователи будут обращаться к пациентам, у которых длительное время процедуры и ожидается более высокое радиационное воздействие (например, у пациентов с хронической тотальной окклюзией, сильно кальцифицированными или извитыми коронарными артериями).
В них время рентгеноскопии в среднем больше, чем обычно.
В группе А - свинцовая защита не используется.
|
|
Группа B плюс защита от свинца
Пациентов, госпитализированных для плановой процедуры чрескожного коронарного вмешательства (или пациентов со стабильным острым коронарным синдромом), попросят принять участие в исследовании и подписать информированное согласие (см. Включения и исключения). Исследователи будут обращаться к пациентам, у которых длительное время процедуры и ожидается более высокое радиационное воздействие (например, у пациентов с хронической тотальной окклюзией, сильно кальцифицированными или извитыми коронарными артериями).
В них время рентгеноскопии в среднем больше, чем обычно.
В группе В - будет использоваться свинцовая защита от пупка и вниз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение рассеянного излучения с помощью свинцовой прямоугольной защиты Vs. отсутствие защиты на расстоянии 40-100 см от луча излучения
Временное ограничение: Результат оценивается в тот же день сразу после процедуры (регистрация дозы радиации, обнаруженной дозиметрами). Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2-4 дня.
|
Исследователи будут использовать дозиметры «Inlight» (Landauer), которые являются чувствительными и могут считываться снова и снова, чтобы дать различия в рассеянном излучении (с прямоугольником свинца или без него).
эти дозиметры будут считаны Немедленно в конце процедуры.
Исследователи будут искать разницу в показаниях между пациентами с прямоугольником отведения и пациентами без прямоугольника отведения.
|
Результат оценивается в тот же день сразу после процедуры (регистрация дозы радиации, обнаруженной дозиметрами). Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2-4 дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bradley H Strauss, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, Schulich Heart program Devision of Cardiology Toronto Ontario, Canada
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAD410OSH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .