Un rectángulo de plomo para reducir la exposición a la radiación del operador
Un rectángulo de plomo para reducir la exposición a la radiación de los operadores que utilizan un abordaje radial en los procedimientos coronarios.
Durante la formación de imágenes fluoroscópicas, la información de diagnóstico se transporta en el haz principal. Estos rayos X de alta intensidad son el principal peligro para el paciente. La radiación dispersada de menor energía se desvía en todas las direcciones del paciente. A pesar de las precauciones típicas (es decir, colgar un escudo de plomo entre el paciente y el operador), muchos operadores estarán expuestos a dosis de radiación altas (superiores a los 50 miliS permitidos por año), esta exposición a la radiación a largo plazo puede provocar efectos estocásticos y deterministas. . El propósito de este estudio fue probar la hipótesis de que una sábana de protección radiológica no desechable (que cubrirá la parte inferior del paciente) podría ayudar a minimizar la radiación dispersada desde el paciente hacia el operador. En un procedimiento realizado a través del enfoque radial, hay una gran parte de los pacientes (desde el ombligo hacia abajo) que es una fuente de radiación dispersa para el operador. Esta parte se puede cubrir con un rectángulo de plomo. Se insertará un campo de plomo no desechable de grosor uniforme en una bolsa de nailon estéril y se utilizará durante los procedimientos de angioplastia coronaria fluoroscópica y cineangiográfica. Los paños de plomo cubrirán el lugar de la punción femoral. El ancho y la longitud del paño son de 50-60 cm y 100 cm respectivamente y se demostró que no obstaculizan el campo de radiación necesario para la fluoroscopia y la cineangiografía. (El borde superior del cable está debajo del ombligo del paciente y se demostró que no interfiere con el campo de radiación necesario para la angiografía o la angioplastia).
Los investigadores anticipan que el estudio mostrará una reducción significativa en la exposición a la radiación y, por lo tanto, reducirá el riesgo de radiación para el operador.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores probaron la hipótesis en un Fantasma que contiene huesos y tejidos que simulan tejido humano. El fantoma anterior se utiliza en el departamento de oncología para probar los protocolos de radiación que se entregan a los pacientes. Esas pruebas preliminares mostraron que un rectángulo de plomo disminuyó significativamente la radiación dispersada hacia los operadores y el personal del laboratorio de cateterismo. En todos los lugares elegidos, ya sea a 40 o 100 cm del haz de radiación, los investigadores detectaron una reducción significativa en la radiación dispersa. La reducción significativa en estos experimentos se atribuye a la ubicación que eligieron los investigadores, pero también al tamaño de la cortina de plomo de 100 x 60 cm que proporciona una gran área de protección. A partir de cálculos geométricos simples, es comprensible que la zona o el volumen de protección contra la radiación sea mucho más grande al alejarse del rectángulo de derivación. A los pacientes admitidos para un procedimiento de ICP electiva (o pacientes con SCA estable) se les pedirá que participen en el estudio y firmen un consentimiento informado. Todo el procedimiento será como estándar de atención, después de limpiar el brazo derecho o izquierdo, y la ingle una toalla estéril cubrirá la ingle, encima de la toalla estéril el rectángulo de plomo (que por sí solo se introducirá en una bolsa de nylon estéril ) se colocará encima para cubrir el área desde el ombligo hacia abajo.
(En caso de que falle el abordaje radial y se necesite un abordaje femoral, es fácil retirar el rectángulo del cable mientras se mantiene el campo estéril en el área de la ingle). Se utilizarán pocos dosímetros para evaluar la exposición a la radiación, dos debajo del delantal de plomo, uno en la parte superior y dos dosímetros para el operador (dos detectando la exposición a la radiación en el área del cuello).
Los investigadores se acercarán a los pacientes en los que se prevé un tiempo de procedimiento prolongado y una mayor exposición a la radiación (como pacientes con oclusión total crónica, arterias coronarias muy calcificadas o tortuosas). En esos, el tiempo de fluoroscopia, en promedio, es más largo de lo habitual.
Se reclutará un total de 50 pacientes (según las pruebas preliminares de radiación de los investigadores en el fantasma y los resultados de Politi et al). En 25 pacientes se utilizará un rectángulo de plomo encima de la protección habitual (traje personal de plomo, escudo de vidrio emplomado), en 25 pacientes solo protección habitual para los operadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes referidos para un abordaje de acceso radial electivo (no emergente) para angioplastia coronaria.
- Se incluirán pacientes con angina de pecho o síndrome coronario agudo, que se encuentren hemodinámicamente estables.
- Edad 18-75.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos urgentes/emergentes (infarto de miocardio con elevación del ST, sospecha de enfermedad del LM, fracción de eyección baja <35 %, pacientes con insuficiencia cardíaca - NYHA clase III, IV).
- Cualquier situación en la que exista una mayor probabilidad (más del 10 %) de cambiar a un abordaje de acceso femoral (como pulso radial débil, presión arterial baja <90 mmHg, acceso radial fallido en el pasado).
- Enfermedad valvular significativa como; estenosis aórtica severa, insuficiencia mitral severa.
- Embarazo o mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A - Sin protección de plomo
A los pacientes que ingresan para un procedimiento de intervención coronaria percutánea electiva (o pacientes con síndrome coronario agudo estable) se les pedirá que participen en el estudio y firmen un consentimiento informado (ver inclusiones y exclusiones). y se anticipa una mayor exposición a la radiación (como pacientes con oclusión total crónica, arterias coronarias muy calcificadas o tortuosas).
En esos, el tiempo de fluoroscopia, en promedio, es más largo de lo habitual.
En el grupo A - no se utilizará protección de plomo.
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Grupo B más protección de plomo
A los pacientes que ingresan para un procedimiento de intervención coronaria percutánea electiva (o pacientes con síndrome coronario agudo estable) se les pedirá que participen en el estudio y firmen un consentimiento informado (ver inclusiones y exclusiones). y se anticipa una mayor exposición a la radiación (como pacientes con oclusión total crónica, arterias coronarias muy calcificadas o tortuosas).
En esos, el tiempo de fluoroscopia, en promedio, es más largo de lo habitual.
En el grupo B, la protección con plomo se utilizará desde el ombligo hacia abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de radiación dispersa con protección de rectángulo de plomo vs. sin protección a una distancia de 40-100 cm del haz de radiación
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa el mismo día inmediatamente después del procedimiento (registrando la dosis de radiación detectada por los dosímetros). Los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 a 4 días.
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Los investigadores utilizarán dosímetros "Inlight" (Landauer) que son sensibles y se pueden leer una y otra vez para obtener las diferencias en la radiación dispersa (con o sin el rectángulo de plomo).
estos dosímetros serán leídos Inmediatamente al final del procedimiento.
Los investigadores buscarán la diferencia en las lecturas entre los pacientes que tenían el rectángulo de derivación y los pacientes sin el rectángulo de derivación.
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La medida de resultado se evalúa el mismo día inmediatamente después del procedimiento (registrando la dosis de radiación detectada por los dosímetros). Los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 a 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Strauss, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, Schulich Heart program Devision of Cardiology Toronto Ontario, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAD410OSH
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