Um retângulo de chumbo para diminuir a exposição à radiação do operador
Um retângulo de chumbo para diminuir a exposição à radiação para operadores que usam abordagem radial em procedimentos coronários.
Durante a imagem fluoroscópica, as informações de diagnóstico são transportadas no feixe primário. Esses raios X de alta intensidade são o principal perigo para o paciente. A radiação espalhada de energia mais baixa se desvia em todas as direções do paciente. Apesar das precauções típicas (ou seja, pendurar um escudo de chumbo entre o paciente e o operador), muitos operadores serão expostos a altas doses de radiação (maior que os 50 miliS permitidos por ano), essa exposição à radiação de longo prazo pode resultar em efeitos estocásticos e determinísticos . O objetivo deste estudo foi testar a hipótese de que um campo de proteção contra radiação não descartável (que cobrirá a parte inferior do paciente) poderia ajudar a minimizar a radiação espalhada do paciente para o operador. Em um procedimento feito pela via Radial, há uma grande parte dos pacientes (do umbigo para baixo) que é uma fonte de radiação espalhada para o operador. Esta parte pode ser coberta com um retângulo de chumbo. Um campo de chumbo não descartável de espessura uniforme será inserido em uma bolsa de náilon estéril e será usado durante os procedimentos de angioplastia coronária fluoroscópica e cineangiográfica. Os campos de chumbo cobrirão o local da punção femoral. A largura e o comprimento do campo cirúrgico são de 50-60 cm e 100 cm, respectivamente, e demonstrou não prejudicar o campo de radiação necessário para fluoroscopia e cineangiografia. (A borda superior do eletrodo fica sob o umbigo do paciente e demonstrou não interferir no campo de radiação necessário para angiografia ou angioplastia).
Os investigadores antecipam que o estudo mostrará uma redução significativa na exposição à radiação e, portanto, reduzirá o risco de radiação para o operador.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores testaram a hipótese em um Phantom que contém ossos e tecidos que simulam tecidos humanos. O fantoma acima é usado no departamento de oncologia para testar os protocolos de radiação entregues aos pacientes. Esses testes preliminares mostraram que um retângulo de chumbo diminuiu significativamente a radiação espalhada para os operadores e pessoal do laboratório de cateterismo. Em todos os locais escolhidos, seja a 40 ou 100 cm do feixe de radiação - Os investigadores detectaram uma redução significativa na radiação espalhada. A redução significativa nesses experimentos é atribuída ao local escolhido pelos investigadores, mas também ao tamanho da cortina de chumbo 100 X60 cm, que oferece uma grande área de proteção. A partir de cálculos geométricos simples, é compreensível que a zona ou volume de proteção contra radiação se torne muito maior mais longe do retângulo principal. consentimento informado. Todo o procedimento será como padrão, após a limpeza do braço direito ou esquerdo, e a virilha uma toalha estéril cobrirá a virilha, em cima da toalha estéril o retângulo de chumbo (que por si só será inserido em um saco de náilon estéril ) será colocado para cobrir a área do umbigo e para baixo.
(Caso a abordagem radial falhe e a abordagem femoral seja necessária, é fácil remover o retângulo de chumbo, mantendo o campo estéril na região da virilha). Poucos dosímetros serão usados para avaliar a exposição à radiação, dois abaixo do avental de chumbo, um em cima e dois dosímetros para o operador (dois detectando a exposição à radiação na região do pescoço).
Os investigadores abordarão pacientes nos quais um longo tempo de procedimento e maior exposição à radiação são esperados (como pacientes com oclusão total crônica, artérias coronárias fortemente calcificadas ou tortuosas). Nesses, o tempo de fluoroscopia, em média, é maior que o normal.
Um total de 50 pacientes será recrutado (com base nos testes de radiação preliminares dos investigadores no fantasma e nos resultados de Politi et al). Em 25 pacientes será utilizado um retângulo de chumbo em cima da proteção regular (traje individual de chumbo, escudo de vidro com chumbo), em 25 pacientes apenas proteção regular para os operadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para abordagem radial eletiva (não emergente) para angioplastia coronária.
- pacientes com angina pectoris ou síndrome coronariana aguda, hemodinamicamente estáveis, serão incluídos.
- Idade 18-75.
Critério de exclusão:
- Procedimentos de urgência/emergência (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, suspeita de LM, baixa fração de ejeção <35%, pacientes em insuficiência cardíaca - NYHA classe III, IV).
- Qualquer situação em que haja maior chance (acima de 10%) de mudar para uma abordagem de acesso femoral (como pulso radial fraco, pressão arterial baixa <90 mmHg, falha no acesso radial no passado).
- Doença valvular significativa como; estenose aórtica grave, regurgitação mitral grave.
- Gravidez ou mulheres em idade fértil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A - Sem proteção de chumbo
Os pacientes admitidos para um procedimento de intervenção coronária percutânea eletiva (ou pacientes com síndrome coronariana aguda estável) serão convidados a participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado (ver inclusões e exclusões). e maior exposição à radiação são antecipadas (como pacientes com oclusão total crônica, artérias coronárias fortemente calcificadas ou tortuosas).
Nesses, o tempo de fluoroscopia, em média, é maior que o normal.
No grupo A - nenhuma proteção de chumbo será usada.
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Grupo B mais proteção de chumbo
Os pacientes admitidos para um procedimento de intervenção coronária percutânea eletiva (ou pacientes com síndrome coronariana aguda estável) serão convidados a participar do estudo e assinar um termo de consentimento informado (ver inclusões e exclusões). e maior exposição à radiação são antecipadas (como pacientes com oclusão total crônica, artérias coronárias fortemente calcificadas ou tortuosas).
Nesses, o tempo de fluoroscopia, em média, é maior que o normal.
No grupo B - a proteção do eletrodo será usada desde o umbigo e para baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução de radiação espalhada com proteção de retângulo de chumbo Vs. sem proteção a uma distância de 40-100 cm do feixe de radiação
Prazo: A medida do resultado é avaliada no mesmo dia imediatamente após o procedimento (registrando a dose de radiação detectada pelos dosímetros). Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 a 4 dias.
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Os investigadores usarão dosímetros "Inlight" (Landauer) que são sensíveis e podem ser lidos repetidamente para fornecer as diferenças na radiação espalhada (com ou sem o retângulo de chumbo).
esses dosímetros serão lidos imediatamente ao final do procedimento.
Os investigadores procurarão a diferença nas leituras entre os pacientes que tinham o retângulo de chumbo e os pacientes sem o retângulo de chumbo.
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A medida do resultado é avaliada no mesmo dia imediatamente após o procedimento (registrando a dose de radiação detectada pelos dosímetros). Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 a 4 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Strauss, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, Schulich Heart program Devision of Cardiology Toronto Ontario, Canada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAD410OSH
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