궤양성 대장염 환자에서 CP-690,550의 장기 연구 (OCTAVE)
2021년 9월 16일 업데이트: Pfizer
중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 CP-690,550의 다중 센터, 공개 라벨 연구
이 연구는 CP-690,550의 장기 요법을 평가하기 위해 고안된 중등도에서 중증 궤양성 대장염 피험자를 대상으로 하는 오픈 라벨 장기 확장 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
944
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7500
- Panorama Medi-Clinic
-
Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7530
- Louis Leipoldt Medical Centre
-
Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7708
- Dr JP Wright
-
Paarl, Western CAPE, 남아프리카, 7646
- Endocare Research Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center (AMC)
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen (UMCG)
-
Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital
-
Auckland, 뉴질랜드, 0620
- North Shore Hospital (Waitemata District Health Board)
-
Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Southern District Health Board
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3240
- Waikato Hospital
-
Wellington, 뉴질랜드, 6021
- P3 Research Limited
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, 뉴질랜드, 3112
- Clinical Trials Unit- Tauranga Hospital-Bay of Plenty (BOP) Clinical School
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Taipei City, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital,
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Odense C, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum, Medizinische Klinik mit
-
Halle, 독일, 06120
- Universitaesklinikum Halle, Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin I
-
Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Lüneburg, 독일, 21339
- Klinikum Luneburg
-
Minden, 독일, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, 독일, 81377
- University Hospital Munich-Grosshadern
-
Ulm, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Schlewig Holstein
-
Kiel, Schlewig Holstein, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Riga, 라트비아, LV-1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
-
-
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 129110
- State budget Healthcare Institution Moscow regional scientific research clinical institute
-
Moscow, 러시아 연방, 123423
- Federal State Budgetary Institution "State Scientific Centre of Coloproctology n.a. A.N. Ryzhikh"
-
Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
- State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630084
- Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- Federal State Budgetary Institution Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- FSBI "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine"
-
Samara, 러시아 연방, 443093
- Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
-
Samara, 러시아 연방, 443093
- Samara Diagnostic center, X-ray Department
-
Samara, 러시아 연방, 443029
- Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
-
Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
- State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
-
-
-
-
-
Bucuresti, 루마니아, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest, Medicina Interna II Gastroenterologie
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, 루마니아, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Alabama Medical Group, P.C.
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Desert Sun Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Desert Sun Gastroenterology
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Desert Sun Surgery Center
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Medical Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037-0897
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Perlman Medical Offices - UC San Diego Health System
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Surgery Center
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Alliance Clinical Research
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Center for Endoscopy- Covenant Surgical Partners
-
San Diego, California, 미국, 92101
- Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute
-
Guilford, Connecticut, 미국, 06437
- Endoscopy Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut, PC
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Endoscopy Center of Connecticut, LLC
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- North Florida Gastroenterology Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Internal Medicine Specialists
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Citrus Ambulatory Surgery Center
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Advanced Gastroenterology Center
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Endoscopy Center
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Port Orange Urgent Care
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Gastrointestinal Diagnostic Center
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Howard County GIDC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2701
- East Ann Arbor Health and Geriatrics Center -UMHS
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5872
- Michigan Clinical Research Unit - UMHS
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Medical Science Research Building 1 - UMHS
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Center for Digestive Health
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Surgical Centers of Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Huron Gastroenterology Associates - Center for Digestive Care
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- South Jersey Gastroenterology, P.A.
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
- The Gastroenterology Group of South Jersey
-
-
New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10128
- Kornbluth, Legnani, George MD, PC
-
New York, New York, 미국, 10029
- IBD Center - The Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-1375
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- Alpine Medical Group
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- Salt Lake Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health System Digestive Health Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health System Endoscopy Suite
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research - a division of GI Associates, LLC
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Center for Digestive Health
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2018
- GZA St Vincentius
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
-
-
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Centre of Serbia Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara - Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Centre of Kragujevac Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina Emergency Internal Medicine Division
-
Zrenjanin, 세르비아, 23000
- General Hospital Djordje Joanovic
-
-
Central Serbia
-
Belgrade, Central Serbia, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Madrid,
-
Fuenlabrada, Madrid,, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 85101
- Medak s.r.o.
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- "KM Management spol. s.r.o.Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nove Mesto nad Vahom, 슬로바키아, 915 01
- Poliklinika Libris, Synergy group, a.s.,
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 10117
- Innomedica OU
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
Cambridge, England, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- The North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
W1t 7ha
-
London, W1t 7ha, 영국
- UCLH NIHR Clinical Research Facility
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Landeskrankenhaus Innsbruck
-
St. Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
- Krankenhaus Barmherzige Brueder St. Veit/Glan
-
Wien, 오스트리아, 1090
- AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
-
-
-
-
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58001
- Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58001
- Regional Municipal Institution 'Chernivtsi Regional Clinical Hospital'
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
- SI 'Institute of Gastroenterology of the NAMS of Ukraine', Dep.-nt of Stomach and Duodenum diseases
-
Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- State Institution "L.T. Malaya Therapy Institute of NAMS of Ukraine"
-
Kyiv, 우크라이나, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
-
Lviv, 우크라이나, 79019
- LTD "St. Paraskeva Medical Center"
-
Lviv, 우크라이나, 79059
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", polyclinic department
-
Odesa, 우크라이나, 65059
- "Odesa Clinical Hospital for Railway ""Branch of ""Healthcare center of Private JSC ""Ukrainian
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88009
- CI of Uzhgorod Regional Rada Uzhgorod Central Regional Hospital". Therapy Department. SHEI Uzhgorod
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital for War Veterans, Therapeutics Dept. No. 2
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69118
- Minicipal Institution City Hospital #7, Therapeutic Department,
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Holon, 이스라엘, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center/Gastroenterology Department
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
-
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS-IBD Center
-
-
PA
-
Palermo, PA, 이탈리아, 90146
- AOR Villa Sofia-Cervello
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hyogo, 일본, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Tokyo, 일본, 142-8666
- Showa University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
-
Kochi
-
Kochi-shi, Kochi, 일본, 780-0901
- Kuniyoshi Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
-
Hachioji, Tokyo, 일본, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- Jikei University Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, 체코, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Praha 7, 체코, 170 04
- Klinicke Centrum ISCARE I.V.F., Gastroenterologie
-
Strakonice, 체코, 386 29
- Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
-
Usti Nad Labem, 체코, 401 13
- Krajska Zdravotni, A.S.,
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic, TRW Building
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont/Pavillon Rachel-Tourigny
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Care Centre
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 00000
- Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10 000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Krakow, 폴란드, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogolnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr
-
Sopot, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warszawa, 폴란드, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw, 폴란드, 53-114
- LexMedica
-
-
Iodzkie
-
Lodz, Iodzkie, 폴란드, 90-302
- Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-681
- Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-168
- Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z Pododdzialem Leczenia Nieswoistych Chorob
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-950
- Oddzial Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii, SP ZOZ Wojewodzki Szpital
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 01, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon, Gastroenterologie, MICI et Assistance Nutritive
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu-Service d'Hepato-Gastroenterologie
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis - Service d'hepato-gastroenterologie
-
Paris cedex 12, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
-
Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Leveque-CMC Magellan- Unite de Recherche Clinique
-
Reims cedex, 프랑스, 51092
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
St Priest En Jarez, 프랑스, 42270
- Hôpital Nord
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Bekescsaba, 헝가리, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza; III. Belgyogyaszat - Gasztroenterologia'.
-
Budapest, 헝가리, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1076
- Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Manninger Jeno Orszagos Traumatologiai Intezet
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak I Belgyogyaszati-Gasztroenterologiai Osztaly
-
Budapest, 헝가리, H-1032
- Szent Margit Kórház, III. Belgyógyászati-Gasztroenterológiai Osztály
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza III.sz. Belgyoyaszat Gasztroenterologia
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
- Karolina Korhaz
-
Pecs, 헝가리, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Vac, 헝가리, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- Nepean Hospital
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital eastern Campus
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Health, Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Gastroenterology and Hepatology Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유도 연구 A3921094 또는 A3921095를 완료하고 임상 반응 기준을 충족하지 않는 것으로 분류된 피험자; 또는
- 유지 연구 A3921096을 완료했거나 치료 실패로 인해 연구 A3921096 초기에 치료를 중단한 피험자.
제외 기준:
- 연구 A3921094, A3921095 또는 A3921096에서 중대한 프로토콜 위반이 있었던 피험자.
- 불명 결장염, 현미경적 결장염, 허혈성 결장염, 감염성 결장염 또는 크론병을 암시하는 임상 소견의 존재.
- 궤양성 대장염에 대한 수술을 받았거나 연구자의 의견에 따라 피험자는 연구 기간 동안 궤양성 대장염에 대한 수술이 필요할 가능성이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CP-690,550 5mg BID
5mg 1일 2회
|
최소 12개월 동안 5mg 정제, BID
최소 12개월 동안 10mg 정제, BID
|
|
실험적: CP-690,550 10mg BID
10mg 1일 2회
|
최소 12개월 동안 5mg 정제, BID
최소 12개월 동안 10mg 정제, BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 긴급 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
치료 긴급은 연구 약물의 첫 번째 투여와 Tofacitinib 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월, Tofacitinib 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
AE는 심각한 AE와 모든 심각하지 않은 AE를 모두 포함했습니다.
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
치료 긴급 부작용(TEAE)으로 심각한 감염이 있는 참여자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
심각한 감염은 비경구적 항균 요법 또는 치료를 위한 입원이 필요한 치료된 감염이거나; 감염을 심각한 부작용(SAE)으로 분류해야 하는 다른 기준을 충족했습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
치료 긴급은 연구 약물의 첫 번째 투여와 Tofacitinib 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월, Tofacitinib 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
검사실 검사 이상이 있는 참여자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
검사실 이상: 헤모글로빈, 헤마토크리트, RBC: <0.8* LLN; 망상적혈구(절대 [Abs], %): <0.5* LLN, >1.5* ULN; MCV, MCH: <0.9* LLN, >1.1* ULN; 혈소판:<0.5*
LLN, >1.75* ULN; WBC:<0.6*
LLN,>1.5*
ULN; 림프구(Abs, %), 총 호중구(Abs, %):<0.8*
LLN, >1.2* ULN; 호염기구(Abs,%),호산구(Abs,%),단핵구(Abs,%):>1.2*
ULN; 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈:>1.5*
ULN; AST,ALT,감마 GT, LDH,ALP: >3.0* ULN; 총 단백질, 알부민: <0.8* LLN,>1.2*
ULN: BUN, 크레아티닌: >1.3* ULN; 요산:>1.2*
ULN; 콜레스테롤, 중성지방: >1.3* ULN; 콜레스테롤(HDL: <0.8* LLN; LDL: >1.2* ULN); 나트륨: <0.95* LLN, >1.05* ULN; 칼륨, 염화물, 칼슘, 중탄산염: <0.9* LLN, >1.1* ULN; 글루코스: <0.6*LLN; 크레아틴 키나아제 >2.0*
ULN; 소변 비중: <1.003; 소변 pH: <4.5; 소변(포도당, 단백질, 혈액, 아질산염, 백혈구, 에스테라제): >=1; 소변(RBC,WBC): >=20; 소변 상피 세포:>=6; 소변(캐스트, 과립형 캐스트, 유리질 캐스트): >1; 소변 세균:>20.
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
활력징후 이상 참가자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
활력 징후 이상에는 수축기 혈압(BP)의 30mmHg 이상(>=) 증가, >=30mmHg 수축기 혈압 감소, 수축기 혈압([<] 90mmHg 미만), 이완기 혈압 >=20 mmHg 증가, 이완기 혈압 >=20 mmHg 감소, 이완기 혈압(<50 mmHg), 맥박수(<40 beats per minute[BPM]), 맥박수([>] 120 BPM 초과) .
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
베이스라인에서 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
신체 검사에는 체중, 일반 외모, 머리, 귀, 눈, 코, 입, 인후, 갑상선, 피부(발진 유무), 폐(청진), 심장(잡음, 질주, 문지름, 말초 부종이 있는지에 대한 청진), 복부(촉진 및 청진), 항문주위, 근골격계, 사지, 신경학적(정신 상태, 보행, 반사, 운동 및 감각 기능, 조정) 및 림프절.
임상적으로 유의미한 변화는 연구자에 의해 판단되었다.
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
ECG 이상 기준: 최대 PR 간격(>=300밀리초); 최대 QRS 복합(>=200밀리초); 및 최대 QT 간격(>=500밀리초).
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
|
판정된 심혈관, 악성종양, 기회 감염 및 혈전색전증 안전 사건에 대한 발생률
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
판정된 심혈관(주요 심혈관 사건[MACE]), 악성 종양(비흑색종 피부암[NMSC], NMSC를 제외한 악성 종양, 기회 감염(OI)(대상포진 및 비대상포진 OI 모두) 및 혈전색전증(정맥 혈전색전증)의 발생률 ) 안전 이벤트를 분석했습니다.
이 결과 측정은 100명의 참가자-년당 이벤트가 있는 참가자에서 측정되었습니다(이벤트가 있는 pt/100pts-년).
|
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일(토파시티닙 5mg BID 그룹의 경우 최대 81개월 및 토파시티닙 10mg BID 그룹의 경우 최대 85개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2, 12, 24 및 36개월 차 관해 참가자 수: 관찰 사례
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 관해는 총 Mayo 점수가 (<=) 2 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. Mayo 점수는 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 궤양성 대장염(UC).
그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 유연한 S상 결장경 검사 결과 및 PGA(의사 종합 평가), 각 하위 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨졌으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 Mayo 점수 범위를 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
2, 12, 24, 36개월 차 관해 참가자 수: 무응답자 전가 - 마지막 관찰 이월(NRI-LOCF)
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 관해는 총 Mayo 점수가 2 미만이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않고 직장 출혈 하위 점수가 0인 경우로 정의되었습니다. Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈, 유연한 S상 결장경 검사 소견 및 PGA, 각 하위 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨졌으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 Mayo 점수 범위를 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
2, 12, 24, 36개월 임상적 관해 참가자 수: 관찰 사례
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 임상적 완화는 1점을 초과하는 개별 하위 점수가 없는 총 Mayo 점수 <=2로 정의되었습니다.
Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 배변 빈도, 직장 출혈, 유연한 구불창자경검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 Mayo 점수 범위를 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
2, 12, 24 및 36개월 임상적 관해 참가자 수: 무응답자 귀속 - 마지막 관찰 이월(NRI-LOCF)
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 임상적 완화는 1점을 초과하는 개별 하위 점수가 없는 총 Mayo 점수 <=2로 정의되었습니다.
Mayo 점수는 UC의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
그것은 4개의 하위 점수로 구성되었습니다: 배변 빈도, 직장 출혈, 유연한 구불창자경검사 및 PGA 소견, 각각 0에서 3까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 12까지의 총 Mayo 점수 범위를 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63개월에 부분 메이요 점수(PMS) 관해 참가자 수 , 66, 69, 72, 75, 78, 81 및 84: 관찰된 사례
기간: 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81개월 그리고 84
|
PMS는 내시경 없이 궤양성대장염의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 장비입니다.
그것은 3개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈 및 PGA, 각 하위 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 0에서 9까지의 총 점수 범위를 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
PMS 완화는 개별 하위 점수 >1이 없는 부분 메이요 점수 <=2로 정의되었습니다.
|
1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81개월 그리고 84
|
|
1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63개월에 부분 메이요 점수(PMS) 관해 참가자 수 , 66, 69, 72, 75, 78, 81 및 84: 비응답자 전가 - 마지막 관찰 이월(NRI-LOCF)
기간: 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81개월 그리고 84
|
PMS는 내시경 없이 궤양성대장염의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 장비입니다.
그것은 3개의 하위 점수로 구성되었습니다: 대변 빈도, 직장 출혈 및 PGA, 각 하위 점수는 0에서 3까지 등급이 매겨져 있으며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
이러한 하위 점수를 합산하여 총 PMS 점수 범위를 0에서 9까지 제공했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
PMS 완화는 개별 하위 점수 >1이 없는 부분 메이요 점수 <=2로 정의되었습니다.
|
1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81개월 그리고 84
|
|
2, 12, 24 및 36개월에 점막 치유를 달성한 참가자 수: 관찰 사례
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 점막 치유는 Mayo 내시경 하위 점수가 0 또는 1인 것으로 정의되었습니다.
Mayo 내시경 하위 점수는 유연한 S상 결장경 검사 소견으로 구성되어 있으며 하위 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높은 것을 의미하며 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
2, 12, 24 및 36개월에 점막 치유를 달성한 참가자 수: 무반응자 귀속 - 마지막 관찰 이월(NRI-LOCF)
기간: 2, 12, 24, 36개월
|
참가자의 점막 치유는 0 또는 1의 마요 내시경 하위 점수로 정의되었습니다.
Mayo endoscopic 하위 점수는 유연한 S상 결장경 검사 소견으로 구성되어 있으며 하위 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 의미하며 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.
|
2, 12, 24, 36개월
|
|
2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72 및 84개월에 IBDQ(Total Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) 점수 >=170인 참가자 수: 무응답자 귀속 - 마지막 관찰 이월( NRI-LOCF)
기간: 2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72, 84개월
|
IBDQ는 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장질환(IBD) 참가자의 질병별 삶의 질을 측정하기 위한 심리학적으로 검증된 환자 보고 결과(PRO) 도구로 1(최악의 반응)에서 7(최상의 반응)까지 점수가 매겨진 32개 항목으로 구성되었습니다. ).
각 영역에 대해 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 우수함을 나타냅니다.
총 IBDQ 점수는 각 항목 점수의 합으로 32~224점으로 점수가 높을수록 QOL이 좋은 것을 의미한다.
|
2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72, 84개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sandborn WJ, Peyrin-Biroulet L, Sharara AI, Su C, Modesto I, Mundayat R, Gunay LM, Salese L, Sands BE. Efficacy and Safety of Tofacitinib in Ulcerative Colitis Based on Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Failure Status. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):591-601.e8. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.043. Epub 2021 Mar 6.
- Sandborn WJ, Peyrin-Biroulet L, Quirk D, Wang W, Nduaka CI, Mukherjee A, Su C, Sands BE. Efficacy and Safety of Extended Induction With Tofacitinib for the Treatment of Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;20(8):1821-1830.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.038. Epub 2020 Oct 27.
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Sandborn WJ, Panes J, Sands BE, Reinisch W, Su C, Lawendy N, Koram N, Fan H, Jones TV, Modesto I, Quirk D, Danese S. Venous thromboembolic events in the tofacitinib ulcerative colitis clinical development programme. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Nov;50(10):1068-1076. doi: 10.1111/apt.15514. Epub 2019 Oct 9.
- Sands BE, Taub PR, Armuzzi A, Friedman GS, Moscariello M, Lawendy N, Pedersen RD, Chan G, Nduaka CI, Quirk D, Salese L, Su C, Feagan BG. Tofacitinib Treatment Is Associated With Modest and Reversible Increases in Serum Lipids in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):123-132.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.059. Epub 2019 May 8.
- Sandborn WJ, Panes J, D'Haens GR, Sands BE, Su C, Moscariello M, Jones T, Pedersen R, Friedman GS, Lawendy N, Chan G. Safety of Tofacitinib for Treatment of Ulcerative Colitis, Based on 4.4 Years of Data From Global Clinical Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jul;17(8):1541-1550. doi: 10.1016/j.cgh.2018.11.035. Epub 2018 Nov 23.
- Winthrop KL, Melmed GY, Vermeire S, Long MD, Chan G, Pedersen RD, Lawendy N, Thorpe AJ, Nduaka CI, Su C. Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2018 Sep 15;24(10):2258-2265. doi: 10.1093/ibd/izy131.
- Lichtenstein GR, Bressler B, Francisconi C, Vermeire S, Lawendy N, Salese L, Sawyerr G, Shi H, Su C, Judd DT, Jones T, Loftus EV. Assessment of Safety and Efficacy of Tofacitinib, Stratified by Age, in Patients from the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2023 Jan 5;29(1):27-41. doi: 10.1093/ibd/izac084.
- Hudesman DP, Torres J, Salese L, Woolcott JC, Mundayat R, Su C, Mosli MH, Allegretti JR. Long-Term Improvement in the Patient-Reported Outcomes of Rectal Bleeding, Stool Frequency, and Health-Related Quality of Life with Tofacitinib in the Ulcerative Colitis OCTAVE Clinical Program. Patient. 2022 Nov 7. doi: 10.1007/s40271-022-00603-w. Online ahead of print.
- Winthrop KL, Vermeire S, Long MD, Panes J, Ng SC, Kulisek N, Mundayat R, Lawendy N, Vranic I, Modesto I, Su C, Melmed GY. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2023 Jan 5;29(1):85-96. doi: 10.1093/ibd/izac063.
- Feagan BG, Khanna R, Sandborn WJ, Vermeire S, Reinisch W, Su C, Salese L, Fan H, Paulissen J, Woodworth DA, Niezychowski W, Sands BE. Agreement between local and central reading of endoscopic disease activity in ulcerative colitis: results from the tofacitinib OCTAVE trials. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Dec;54(11-12):1442-1453. doi: 10.1111/apt.16626. Epub 2021 Oct 6.
- Curtis JR, Regueiro M, Yun H, Su C, DiBonaventura M, Lawendy N, Nduaka CI, Koram N, Cappelleri JC, Chan G, Modesto I, Lichtenstein GR. Tofacitinib Treatment Safety in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: Comparison of Observational Population Cohort Data From the IBM MarketScan(R) Administrative Claims Database With Tofacitinib Trial Data. Inflamm Bowel Dis. 2021 Aug 19;27(9):1394-1408. doi: 10.1093/ibd/izaa289.
- Sands BE, Colombel JF, Ha C, Farnier M, Armuzzi A, Quirk D, Friedman GS, Kwok K, Salese L, Su C, Taub PR. Lipid Profiles in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib-Implications for Cardiovascular Risk and Patient Management. Inflamm Bowel Dis. 2021 May 17;27(6):797-808. doi: 10.1093/ibd/izaa227.
- Lichtenstein GR, Rogler G, Ciorba MA, Su C, Chan G, Pedersen RD, Lawendy N, Quirk D, Nduaka CI, Thorpe AJ, Panes J. Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor: Analysis of Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer) Events Across the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2021 May 17;27(6):816-825. doi: 10.1093/ibd/izaa199.
- Biedermann L, Dubinsky MC, Vermeire S, Fellmann M, Gardiner S, Hur P, Mundayat R, Panes J, Rubin DT. Health-Related Quality of Life Outcomes With Tofacitinib Treatment in Patients With Ulcerative Colitis in the Open-Label Extension Study, OCTAVE Open. Inflamm Bowel Dis. 2022 Oct 15:izac222. doi: 10.1093/ibd/izac222. Online ahead of print.
- Dubinsky MC, Magro F, Steinwurz F, Hudesman DP, Kinnucan JA, Ungaro RC, Neurath MF, Kulisek N, Paulissen J, Su C, Ponce de Leon D, Regueiro M. Association of C-reactive Protein and Partial Mayo Score With Response to Tofacitinib Induction Therapy: Results From the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2023 Jan 5;29(1):51-61. doi: 10.1093/ibd/izac061.
- Panes J, Vermeire S, Dubinsky MC, Loftus EV, Lawendy N, Wang W, Salese L, Su C, Modesto I, Guo X, Colombel JF. Efficacy and Safety of Tofacitinib Re-treatment for Ulcerative Colitis After Treatment Interruption: Results from the OCTAVE Clinical Trials. J Crohns Colitis. 2021 Nov 8;15(11):1852-1863. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab065.
- Colombel JF, Osterman MT, Thorpe AJ, Salese L, Nduaka CI, Zhang H, Lawendy N, Friedman GS, Quirk D, Su C, Reinisch W. Maintenance of Remission With Tofacitinib Therapy in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):116-125.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.004. Epub 2020 Oct 9.
- Sands BE, Armuzzi A, Marshall JK, Lindsay JO, Sandborn WJ, Danese S, Panes J, Bressler B, Colombel JF, Lawendy N, Maller E, Zhang H, Chan G, Salese L, Tsilkos K, Marren A, Su C. Efficacy and safety of tofacitinib dose de-escalation and dose escalation for patients with ulcerative colitis: results from OCTAVE Open. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jan;51(2):271-280. doi: 10.1111/apt.15555. Epub 2019 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921139
- 2011-004581-14 (EUDRACT_NUMBER)
- OCTAVEOPEN (다른: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .