Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsstudie av CP-690 550 hos personer med ulcerøs kolitt (OCTAVE)

16. september 2021 oppdatert av: Pfizer

EN MULTISENTERT, ÅPEN ETIKET STUDIE AV CP-690 550 I EMNER MED MODERAT TIL ALVORLIG ULSERATIV KOLITT

Denne studien er en åpen, langsiktig utvidelsesstudie for personer med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt designet for å evaluere langtidsbehandling av CP-690 550.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

944

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital eastern Campus
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health, Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Gastroenterology and Hepatology Unit
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • GZA St Vincentius
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
  • Brasil
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic, TRW Building
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont/Pavillon Rachel-Tourigny
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Care Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
        • Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
        • State budget Healthcare Institution Moscow regional scientific research clinical institute
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123423
        • Federal State Budgetary Institution "State Scientific Centre of Coloproctology n.a. A.N. Ryzhikh"
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
        • State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630084
        • Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630117
        • Federal State Budgetary Institution Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630117
        • FSBI "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443093
        • Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443093
        • Samara Diagnostic center, X-ray Department
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443029
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
        • State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10117
        • Innomedica OÜ
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Alabama Medical Group, P.C.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Desert Sun Clinical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Desert Sun Gastroenterology
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Desert Sun Surgery Center
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Medical Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-0897
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Perlman Medical Offices - UC San Diego Health System
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Surgery Center
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Center for Endoscopy- Covenant Surgical Partners
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
        • Connecticut Clinical Research Institute
      • Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Gastroenterology Center of Connecticut, PC
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Endoscopy Center of Connecticut, LLC
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • North Florida Gastroenterology Research, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Citrus Ambulatory Surgery Center
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Advanced Gastroenterology Center
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Endoscopy Center
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Port Orange Urgent Care
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Gastrointestinal Diagnostic Center
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Howard County GIDC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2701
        • East Ann Arbor Health and Geriatrics Center -UMHS
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5872
        • Michigan Clinical Research Unit - UMHS
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Medical Science Research Building 1 - UMHS
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Surgical Centers of Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates - Center for Digestive Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • South Jersey Gastroenterology, P.A.
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • The Gastroenterology Group of South Jersey
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Kornbluth, Legnani, George MD, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • IBD Center - The Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Salt Lake Regional Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Health System Digestive Health Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Health System Endoscopy Suite
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research - a division of GI Associates, LLC
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Center for Digestive Health
  • Frankrike
      • Amiens Cedex 01, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon, Gastroenterologie, MICI et Assistance Nutritive
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu-Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint louis
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint Louis - Service d'hepato-gastroenterologie
      • Paris cedex 12, Frankrike, 75571
        • Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut-Leveque-CMC Magellan- Unite de Recherche Clinique
      • Reims cedex, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
      • St Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Hopital Nord
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Hopital Rangueil
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israel, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center/Gastroenterology Department
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center, Beilinson Campus
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS-IBD Center
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • AOR Villa Sofia-Cervello
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hyogo, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kochi
      • Kochi-shi, Kochi, Japan, 780-0901
        • Kuniyoshi Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
      • Hachioji, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Jikei University Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital,
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • University Hospital Center Zagreb
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1006
        • Digestive Diseases Center GASTRO
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, New Zealand, 0620
        • North Shore Hospital (Waitemata District Health Board)
      • Dunedin, New Zealand, 9016
        • Southern District Health Board
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • P3 Research Limited
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3112
        • Clinical Trials Unit- Tauranga Hospital-Bay of Plenty (BOP) Clinical School
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogolnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Lexmedica
    • Iodzkie
      • Lodz, Iodzkie, Polen, 90-302
        • Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-681
        • Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
        • Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z Pododdzialem Leczenia Nieswoistych Chorob
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-950
        • Oddzial Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii, SP ZOZ Wojewodzki Szpital
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest, Medicina Interna II Gastroenterologie
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Centre of Serbia Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara - Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre of Kragujevac Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Centre of Vojvodina Emergency Internal Medicine Division
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic
    • Central Serbia
      • Belgrade, Central Serbia, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • Medak s.r.o.
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • "KM Management spol. s.r.o.Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 915 01
        • Poliklinika Libris, Synergy group, a.s.,
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Gastro I., s.r.o.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Madrid,
      • Fuenlabrada, Madrid,, Spania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Storbritannia
    • England
      • Bristol, England, Storbritannia, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • The North West London Hospitals NHS Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    • W1t 7ha
      • London, W1t 7ha, Storbritannia
        • UCLH NIHR Clinical Research Facility
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Academic hospital
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7500
        • Panorama Medi-Clinic
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7530
        • Louis Leipoldt Medical Centre
      • Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright
      • Paarl, Western CAPE, Sør-Afrika, 7646
        • Endocare Research Centre
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Praha 7, Tsjekkia, 170 04
        • Klinicke Centrum ISCARE I.V.F., Gastroenterologie
      • Strakonice, Tsjekkia, 386 29
        • Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
      • Usti Nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Krajska Zdravotni, A.S.,
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum, Medizinische Klinik mit
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitaesklinikum Halle, Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin I
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Munich, Tyskland, 81377
        • University Hospital Munich-Grosshadern
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Schlewig Holstein
      • Kiel, Schlewig Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional Municipal Institution 'Chernivtsi Regional Clinical Hospital'
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • SI 'Institute of Gastroenterology of the NAMS of Ukraine', Dep.-nt of Stomach and Duodenum diseases
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • State Institution "L.T. Malaya Therapy Institute of NAMS of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
      • Lviv, Ukraina, 79019
        • LTD "St. Paraskeva Medical Center"
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", polyclinic department
      • Odesa, Ukraina, 65059
        • "Odesa Clinical Hospital for Railway ""Branch of ""Healthcare center of Private JSC ""Ukrainian
      • Uzhgorod, Ukraina, 88009
        • CI of Uzhgorod Regional Rada Uzhgorod Central Regional Hospital". Therapy Department. SHEI Uzhgorod
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for War Veterans, Therapeutics Dept. No. 2
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
        • Minicipal Institution City Hospital #7, Therapeutic Department,
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza; III. Belgyogyaszat - Gasztroenterologia'.
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Manninger Jeno Orszagos Traumatologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak I Belgyogyaszati-Gasztroenterologiai Osztaly
      • Budapest, Ungarn, H-1032
        • Szent Margit Kórház, III. Belgyógyászati-Gasztroenterológiai Osztály
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza III.sz. Belgyoyaszat Gasztroenterologia
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
        • Karolina Korhaz
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Vac, Ungarn, 2600
        • Javorszky Odon Korhaz
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Landeskrankenhaus Innsbruck
      • St. Veit an der Glan, Østerrike, 9300
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder St. Veit/Glan
      • Wien, Østerrike, 1090
        • AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som fullførte induksjonsstudier A3921094 eller A3921095 og ble klassifisert som ikke oppfyller kliniske responskriterier; ELLER
  • Personer som fullførte vedlikeholdsstudie A3921096 eller som avbrøt behandlingen tidlig i studie A3921096 på grunn av behandlingssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde et større protokollbrudd i studie A3921094, A3921095 eller A3921096.
  • Tilstedeværelse av ubestemt kolitt, mikroskopisk kolitt, iskemisk kolitt, infeksiøs kolitt eller kliniske funn som tyder på Crohns sykdom.
  • Forsøkspersoner som har blitt operert for ulcerøs kolitt eller etter etterforskerens mening, vil sannsynligvis trenge operasjon for ulcerøs kolitt i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CP-690 550 5 mg 2D
5 mg to ganger daglig
Legemiddel: CP-690 550
5 mg tabletter, BID, i minst 12 måneder
Legemiddel: CP-690 550
10 mg tabletter, BID, i minst 12 måneder
EKSPERIMENTELL: CP-690 550 10 mg to ganger daglig
10 mg BID
Legemiddel: CP-690 550
5 mg tabletter, BID, i minst 12 måneder
Legemiddel: CP-690 550
10 mg tabletter, BID, i minst 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) og Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg 2D-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg 2D-gruppen som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Bivirkninger inkluderte både alvorlige og alle ikke-alvorlige bivirkninger.
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Antall deltakere med alvorlige infeksjoner som behandlingsopprinnelige bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Alvorlige infeksjoner var behandlede infeksjoner som krevde parenteral antimikrobiell behandling eller sykehusinnleggelse for behandling eller; oppfylte andre kriterier som krevde at infeksjonen ble klassifisert som en alvorlig bivirkning (SAE). SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte var hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg 2D-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg 2D-gruppen som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Antall deltakere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Laboratorieavvik: Hemoglobin, hematokrit, RBC: <0,8* LLN; retikulocytter (absolutt [Abs], %): <0,5* LLN, >1,5* ULN; MCV, MCH: <0,9* LLN, >1,1* ULN; blodplater:<0,5* LLN, >1,75* ULN; WBC:<0,6* LLN,>1,5* ULN; lymfocytter (Abs, %), totale nøytrofiler (Abs,%):<0,8* LLN, >1,2* ULN; Basofiler (Abs, %), eosinofiler (Abs, %), monocytter (Abs, %):>1,2* ULN; total bilirubin,direkte bilirubin,indirekte bilirubin:>1,5* ULN; AST,ALT,gamma GT, LDH,ALP: >3,0* ULN; totalt protein, albumin: <0,8* LLN,>1,2* ULN: BUN,kreatinin: >1,3* ULN;urinsyre:>1,2* ULN; kolesterol, triglyserider: >1,3* ULN; kolesterol (HDL: <0,8* LLN; LDL: >1,2* ULN); natrium: <0,95* LLN, >1,05* ULN; kalium, klorid, kalsium, bikarbonat: <0,9* LLN, >1,1* ULN; glukose: <0,6* LLN; kreatinkinase >2,0* ULN; urin egenvekt: <1,003; urin pH: <4,5; urin (glukose, protein, blod, nitritt, leukocytt, esterase): >=1; Urin (RBC, WBC): >=20; urinepitelceller:>=6; urin (avstøpninger, granulære avstøpninger, hyalinavstøpninger): >1; urinbakterier:>20.
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Antall deltakere med vitale tegnavvik
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Vitale tegnavvik inkluderte større enn eller lik (>=) 30 millimeter kvikksølv [mmHg] økning i systolisk blodtrykk (BP), >=30 mmHg reduksjon i systolisk BP, systolisk BP (mindre enn [<] 90 mmHg), >=20 mmHg økning i diastolisk BP, >=20 mmHg reduksjon i diastolisk BP, diastolisk BP (<50 mmHg), pulsfrekvens (<40 slag per minutt [BPM]), pulsfrekvens (større enn [>] 120 BPM) .
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i fysiske undersøkelser fra baseline
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Fysiske undersøkelser inkluderte vekt, generelt utseende, hode, ører, øyne, nese, munn, svelg, skjoldbruskkjertel, hud (tilstedeværelse av utslett), lunger (auskultasjon), hjerte (auskultasjon for tilstedeværelse av bilyd, galopp, gnisninger, perifert ødem), abdominal (palpering og auskultasjon), perianal, muskuloskeletal, ekstremiteter, nevrologisk (mental status, gangart, reflekser, motorisk og sensorisk funksjon, koordinasjon) og lymfeknuter. Klinisk signifikante endringer ble vurdert av etterforskeren.
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Antall deltakere med elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Kriterier for EKG-avvik: maksimalt PR-intervall (>=300 millisekund); maksimalt QRS-kompleks (>=200 millisekund); og maksimalt QT-intervall (>=500 millisekund).
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Insidensrater for bedømte kardiovaskulære, maligniteter, opportunistiske infeksjoner og tromboemboliske sikkerhetshendelser
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)
Insidensrater for bedømt kardiovaskulær (større uønsket kardiovaskulær hendelse [MACE]), malignitet (ikke-melanom hudkreft [NMSC], maligniteter unntatt NMSC, opportunistiske infeksjoner (OIs) (både herpes zoster og non-herpes zoster OIs) og tromboembolisk (venøs trombose). ) sikkerhetshendelser ble analysert. Dette utfallsmålet ble målt i deltakere med hendelser per 100 deltaker-år (pt med hendelser/100 pts-år).
Baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 81 måneder for Tofacitinib 5 mg BID-gruppen og opptil 85 måneder for Tofacitinib 10 mg BID-gruppen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i remisjon ved måned 2, 12, 24 og 36: Observerte tilfeller
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Remisjon hos deltakerne ble definert som en total Mayo-skåre på mindre enn eller lik (<=) 2, uten individuell sub-score som oversteg 1 poeng og en subscore for rektal blødning på 0. Mayo-score var et instrument utviklet for å måle sykdomsaktivitet av ulcerøs kolitt (UC). Den besto av 4 underskårer: avføringsfrekvens, rektal blødning, funn av fleksibel sigmoidoskopi og global vurdering av lege (PGA), hver underskåre gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse sub-skårene ble summert til å gi et totalt Mayo-skåreområde på 0 til 12, der høyere poengsum indikerte mer alvorlig sykdom.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere i remisjon i månedene 2, 12, 24 og 36: Imputering av ikke-responderer – siste observasjon videreført (NRI-LOCF)
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Remisjon hos deltakerne ble definert som en total Mayo-skåre på <=2, med ingen individuell sub-score som oversteg 1 poeng og en subscore for rektal blødning på 0. Mayo-score var et instrument utviklet for å måle sykdomsaktivitet av UC. Den besto av 4 underskårer: avføringsfrekvens, rektalblødning, funn av fleksibel sigmoidoskopi og PGA, hver underskåre gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse sub-skårene ble summert til å gi et totalt Mayo-skåreområde på 0 til 12, der høyere poengsum indikerte mer alvorlig sykdom.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere i klinisk remisjon ved måned 2, 12, 24 og 36: Observerte tilfeller
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Klinisk remisjon hos deltakerne ble definert som en total Mayo-score på <=2 uten individuell subscore som oversteg 1 poeng. Mayo score var et instrument designet for å måle sykdomsaktiviteten til UC. Den besto av 4 underskårer: avføringsfrekvens, rektal blødning, funn av fleksibel sigmoidoskopi og PGA, hver gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse sub-skårene ble summert til å gi et totalt Mayo-skåreområde på 0 til 12, der høyere poengsum indikerte mer alvorlig sykdom.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere i klinisk remisjon ved måned 2, 12, 24 og 36: Ikke-responder imputasjon - siste observasjon videreført (NRI-LOCF)
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Klinisk remisjon hos deltakerne ble definert som en total Mayo-score på <=2 uten individuell subscore som oversteg 1 poeng. Mayo score var et instrument designet for å måle sykdomsaktiviteten til UC. Den besto av 4 underskårer: avføringsfrekvens, rektal blødning, funn av fleksibel sigmoidoskopi og PGA, hver gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse sub-skårene ble summert til å gi et totalt Mayo-skåreområde på 0 til 12, der høyere poengsum indikerte mer alvorlig sykdom.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere i delvis Mayo Score (PMS) remisjon ved månedene 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63 , 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84: Observerte tilfeller
Tidsramme: Måned 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84
PMS var et instrument utviklet for å måle sykdomsaktivitet av UC uten endoskopi. Den besto av 3 underskårer: avføringsfrekvens, rektal blødning og PGA, hver underskåre gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse underskårene ble summert til å gi et totalskåreområde på 0 til 9, hvor høyere skår indikerte mer alvorlig sykdom. PMS-remisjon ble definert som en delvis Mayo-score <=2 uten individuell subscore >1.
Måned 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84
Antall deltakere i delvis Mayo Score (PMS) remisjon ved månedene 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63 , 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84: Imputering av ikke-responder - siste observasjon videreført (NRI-LOCF)
Tidsramme: Måned 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84
PMS var et instrument utviklet for å måle sykdomsaktivitet av UC uten endoskopi. Den besto av 3 underskårer: avføringsfrekvens, rektal blødning og PGA, hver underskåre gradert fra 0 til 3 med høyere skårer indikerte høyere sykdomsgrad. Disse underskårene ble summert til å gi et totalt PMS-skåreområde på 0 til 9, hvor høyere skår indikerte mer alvorlig sykdom. PMS-remisjon ble definert som en delvis Mayo-score <=2 uten individuell subscore >1.
Måned 1, 4, 6, 9, 15, 18, 21, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75, 78, 81 og 84
Antall deltakere som oppnådde slimhinneheling ved måned 2, 12, 24 og 36: observerte tilfeller
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Slimhinneheling hos deltakerne ble definert som Mayo endoskopisk subscore på 0 eller 1. Mayo endoskopiske subskåre besto av funnene av fleksibel sigmoidoskopi, gradert fra 0 til 3 med høyere subskårer indikerte høyere sykdomsgrad.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere som oppnådde slimhinneheling ved månedene 2, 12, 24 og 36: Ikke-responderende imputasjon – siste observasjon videreført (NRI-LOCF)
Tidsramme: Måned 2, 12, 24 og 36
Slimhinneheling hos deltakerne ble definert som mayo endoskopisk subscore på 0 eller 1. Mayo endoskopisk subskåre besto av funnene av fleksibel sigmoidoskopi, gradert fra 0 til 3 med høyere subskårer som indikerer høyere sykdomsgrad.
Måned 2, 12, 24 og 36
Antall deltakere med Total Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)-score >=170 ved månedene 2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72 og 84: Imputasjon som ikke svarer - siste observasjon videreført ( NRI-LOCF)
Tidsramme: Måned 2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72 og 84
IBDQ var et psykometrisk validert pasientrapportert utfallsinstrument (PRO) for å måle sykdomsspesifikk livskvalitet hos deltakere med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert ulcerøs kolitt besto av 32 elementer skåret fra 1 (dårlig respons) til 7 (beste respons) ). For hvert domene indikerer høyere poengsum bedre livskvalitet (QOL). Total IBDQ-poengsum var summen av hvert elementscore, og varierte fra 32 til 224 med en høyere poengsum indikerte bedre QOL.
Måned 2, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 60, 72 og 84

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3921139
  • 2011-004581-14 (EUDRACT_NUMBER)
  • OCTAVEOPEN (ANNEN: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CP-690 550

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere