위암 환자의 수술 중 광범위한 복막 세척으로 복막 종양 세포 제거 (EIPL)

복합 요법의 존재에도 불구하고 위암 환자의 장기 생존율은 여전히 ​​낮습니다. 진행된 종양 단계에서 5년 생존율은 거의 30%를 초과하지 않습니다. 전체 생존을 제한하는 요인 중 하나는 근치적 수술적 치료 후에 흔히 발생하는 복막 암종증이다.

복막 암종증은 1차 수술 동안 복강에 이미 존재하는 종양 세포의 복막 이식으로 발생하는 것으로 추정됩니다. 장막 종양 침윤과 수술 중 림프절 절제술은 그 자체로 생존율 향상을 가져오고(1) 따라서 유럽과 일본에서 표준으로 간주됩니다((2), http://www.jpca.jp/PDFfiles/ 가이드라인2004_eng.pdf), 복강으로 종양 세포를 방출할 수 있습니다. 참고로, 일본 연구에서는 수술 전 종양 단계에 따라 환자의 14-46%에서 림프절 절제술 동안 종양 세포가 복막강으로 방출되었음을 발견했습니다(3).

일본의 무작위 임상 시험(4)은 "광범위한 복강내 세척"(EIPL), 즉 위절제술 후 수행되는 복강내 화학요법(IPC)과 병용하여 1리터의 생리 식염수로 10번의 복강 세척을 하는 것으로 나타났습니다. EIPL 없이 수술과 IPC만 받은 환자와 EIPL과 IPC 없이 수술만 받은 환자에 비해 전체 생존율이 크게 향상됐다. 이러한 결과는 가장 큰 생존 이점이 IPC에 EIPL을 추가한 것에 기인하며(5년 생존율: 43.8% vs. 4.6%) 수술에만 IPC를 추가한 것(5년 생존율: 4.6%)이 아니라는 것을 시사합니다. 대 0%).

다만 이번 연구는 위 및 림프절 절제 전 복막 종양 세포가 발견된 환자만을 대상으로 한 연구라는 점을 고려하는 것이 중요하다. 따라서 연구 기간 동안 참여 센터에서 수술을 받은 1,522명의 환자 중 90명(5.9%)만이 포함 기준을 충족했습니다. 또한 연구 설계는 EIPL이 실제로 가정한 대로 자유 종양 세포의 감소로 이어지는지 평가하는 데 적합하지 않았습니다. 이 가설과 관련하여 사용할 수 있는 유일한 결과는 소규모 연구(4;5) 중 단일 환자에서 비롯됩니다. 현재까지 더 큰 인구에서 더 높은 수준의 증거는 없습니다.

본 시험은 처음으로 수술 시작 시 복강내 종양 세포의 검출에 관계없이 모든 종양 단계의 환자에서 추가 치료로 EIPL을 사용합니다.

복강내 세척액을 채취하여 세 가지 다른 시점에서 종양 세포에 대해 평가합니다.

(i) 위절제술 및 림프절절제술 전 (ii) 위절제술 및 림프절절제술 후, EIPL 직전 (iii) EIPL 후

시험은 a) 림프절 절제가 복강 내 종양 세포의 방출을 유발하고 b) EIPL이 자유 복막 종양 세포를 제거한다는 가설을 테스트할 것입니다.