Eliminación de células tumorales peritoneales con lavado peritoneal extenso durante la cirugía en pacientes con cáncer gástrico (EIPL)

A pesar de la existencia de la terapia multimodal, la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer gástrico sigue siendo baja. En estadios tumorales avanzados, las tasas de supervivencia a cinco años rara vez superan el 30 %. Uno de los factores que limitan la supervivencia global es la carcinomatosis peritoneal, que frecuentemente se presenta tras un tratamiento quirúrgico con intención curativa.

Se supone que la carcinomatosis peritoneal se desarrolla a partir de la implantación peritoneal de células tumorales ya presentes en la cavidad abdominal durante la cirugía primaria. Se supone que tanto la infiltración del tumor seroso como la linfadenectomía intraoperatoria, lo que per se conduce a una mejora de la supervivencia (1) y, por lo tanto, se considera estándar en Europa y Japón ((2), http://www.jpca.jp/PDFfiles/ Directrices2004_eng.pdf), puede liberar células tumorales en la cavidad peritoneal. Es de destacar que un estudio japonés encontró que las células tumorales se liberaron en la cavidad peritoneal durante la linfadenectomía en el 14-46 % de los pacientes, según el estadio tumoral preoperatorio (3).

Un ensayo clínico aleatorizado de Japón (4) demostró que un "lavado intraperitoneal extenso" (EIPL), es decir, una irrigación de la cavidad abdominal con diez veces un litro de solución salina fisiológica, en combinación con quimioterapia intraperitoneal (IPC) realizada después de la gastrectomía y linfadenectomía, condujo a una mejora significativa en la supervivencia general en comparación con los pacientes que recibieron solo cirugía y CNI sin EIPL, y aquellos que recibieron cirugía sola sin EIPL ni CNI. Estos resultados sugieren que el mayor beneficio de supervivencia se atribuye a la adición de EIPL a la IPC (tasa de supervivencia a 5 años: 43,8 % frente a 4,6 %) y no a la adición de IPC a la cirugía sola (tasa de supervivencia a 5 años: 4,6 % vs 0%).

Sin embargo, es importante considerar que el estudio incluyó solo a pacientes en los que se detectaron células tumorales peritoneales antes de la resección del estómago y los ganglios linfáticos. Así, solo 90 de 1.522 (5,9%) pacientes operados en los centros participantes a lo largo del periodo de estudio cumplían los criterios de inclusión. Además, el diseño del estudio no era apropiado para evaluar si la EIPL realmente conduce a una reducción de las células tumorales libres como se suponía. Con respecto a esta hipótesis, los únicos resultados disponibles provienen de pacientes individuales de estudios más pequeños (4;5). Hasta la fecha, no hay evidencia de mayor nivel de poblaciones más grandes.

El presente ensayo, por primera vez, utiliza EIPL como tratamiento adicional en pacientes con cualquier estadio tumoral e independientemente de la detección de células tumorales intraperitoneales al inicio de la operación.

El líquido de lavado intraperitoneal se recolectará y evaluará en busca de células tumorales en tres momentos diferentes:

(i) antes de la gastrectomía y la linfadenectomía (ii) después de la gastrectomía y la linfadenectomía, directamente antes de la EIPL (iii) después de la EIPL

El ensayo probará las hipótesis de que a) la disección de los ganglios linfáticos provoca la liberación de células tumorales en la cavidad abdominal yb) la EIPL elimina las células tumorales peritoneales libres.