胃癌患者手术中广泛腹腔灌洗消除腹膜肿瘤细胞 (EIPL)

尽管存在多模式治疗，胃癌患者的长期生存率仍然很低。 在晚期肿瘤阶段，五年生存率很少超过 30%。 限制总生存期的因素之一是腹膜转移癌，它经常发生在以治愈为目的的手术治疗后。

腹膜癌病被认为是由于在初次手术期间已经存在于腹腔中的肿瘤细胞的腹膜植入而发展起来的。 假设浆膜肿瘤浸润和术中淋巴结清扫术，这本身可以提高生存率 (1)，因此在欧洲和日本被认为是标准的 ((2)，http://www.jpca.jp/PDFfiles/ Guidelines2004_eng.pdf), 可以将肿瘤细胞释放到腹膜腔中。 值得注意的是，日本的一项研究发现，根据术前肿瘤分期，14-46% 的患者在淋巴结切除术中肿瘤细胞被释放到腹膜腔中 (3)。

日本的一项随机临床试验 (4) 表明，“广泛腹腔内灌洗”(EIPL)，即用十倍一升生理盐水冲洗腹腔，并结合胃切除术后进行的腹腔内化疗 (IPC)和淋巴结切除术，与仅接受手术和 IPC 而未接受 EIPL 的患者以及仅接受手术而未接受 EIPL 和 IPC 的患者相比，总生存率显着提高。 这些结果表明，最大的生存获益归因于在 IPC 中加入 EIPL（5 年生存率：43.8% 对 4.6%），而不是单纯在手术中加入 IPC（5 年生存率：4.6%与 0%）。

然而，重要的是要考虑到该研究仅包括在切除胃和淋巴结之前检测到腹膜肿瘤细胞的患者。 因此，在整个研究期间在参与中心进行手术的 1522 名患者中只有 90 名 (5.9%) 符合纳入标准。 此外，该研究设计不适合评估 EIPL 是否真的像假设的那样导致游离肿瘤细胞减少。 关于这一假设，唯一可用的结果来自小型研究中的单个患者 (4;5)。 迄今为止，还没有来自更大人群的更高级别的证据。

本试验首次将 EIPL 作为任何肿瘤分期患者的附加治疗，而不管在手术开始时是否检测到腹膜内肿瘤细胞。

将在三个不同的时间点采集腹腔内灌洗液并评估肿瘤细胞：

(i) 胃切除术和淋巴结切除术前 (ii) 胃切除术和淋巴结切除术后，直接在 EIPL 之前 (iii) EIPL 之后

该试验将检验以下假设：a) 淋巴结清扫导致腹腔内肿瘤细胞释放，以及 b) EIPL 消除游离腹膜肿瘤细胞。