Eliminatie van peritoneale tumorcellen met uitgebreide peritoneale lavage tijdens chirurgie bij patiënten met maagkanker (EIPL)

Ondanks het bestaan ​​van multimodale therapie blijft de overleving op lange termijn van patiënten met maagkanker slecht. In gevorderde tumorstadia zijn de vijfjaarsoverlevingspercentages zelden hoger dan 30%. Een van de factoren die de algehele overleving beperken, is peritoneale carcinomatose, die vaak voorkomt na chirurgische behandeling met curatieve intentie.

Peritoneale carcinomatose wordt verondersteld te ontstaan ​​uit peritoneale implantatie van tumorcellen die al aanwezig zijn in de buikholte tijdens primaire chirurgie. Aangenomen wordt dat zowel sereuze tumorinfiltratie als intraoperatieve lymfadenectomie, wat op zich leidt tot een overlevingsverbetering (1) en daarom als standaard wordt beschouwd in Europa en Japan ((2), http://www.jpca.jp/PDFfiles/ Richtlijnen2004_eng.pdf), kan tumorcellen in de peritoneale holte vrijgeven. Merk op dat uit een Japans onderzoek bleek dat bij 14-46% van de patiënten tumorcellen vrijkwamen in de peritoneale holte tijdens lymfadenectomie, afhankelijk van het preoperatieve tumorstadium (3).

Een gerandomiseerde klinische studie uit Japan (4) toonde aan dat een "uitgebreide intraperitoneale lavage" (EIPL), d.w.z. een irrigatie van de buikholte met tien keer een liter fysiologische zoutoplossing, in combinatie met intraperitoneale chemotherapie (IPC) uitgevoerd na gastrectomie en lymfadenectomie leidden tot een significante verbetering van de algehele overleving in vergelijking met patiënten die alleen een operatie en IPC zonder EIPL ondergingen, en degenen die alleen een operatie ondergingen zonder EIPL en IPC. Deze resultaten suggereren dat het grootste overlevingsvoordeel te danken is aan de toevoeging van EIPL aan IPC (5-jaars overlevingspercentage: 43,8% vs. 4,6%) en niet aan de toevoeging van IPC aan chirurgie alleen (5-jaars overlevingspercentage: 4,6% versus 0%).

Het is echter belangrijk om te bedenken dat de studie alleen patiënten omvatte bij wie peritoneale tumorcellen werden gedetecteerd vóór resectie van de maag en de lymfeklieren. Dus voldeden slechts 90 van de 1522 (5,9%) patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in de deelnemende centra werden geopereerd aan de inclusiecriteria. Bovendien was de onderzoeksopzet niet geschikt om te beoordelen of EIPL werkelijk leidt tot een reductie van vrije tumorcellen, zoals aangenomen. Wat deze hypothese betreft, zijn de enige beschikbare resultaten afkomstig van afzonderlijke patiënten uit kleinere studies (4;5). Tot op heden is er geen hoger niveau bewijs van grotere populaties.

De huidige proef gebruikt EIPL voor het eerst als aanvullende behandeling bij patiënten met elk tumorstadium en ongeacht de detectie van intraperitoneale tumorcellen aan het begin van de operatie.

Intraperitoneale lavagevloeistof wordt op drie verschillende tijdstippen geoogst en beoordeeld op tumorcellen:

(i) voor gastrectomie en lymfadenectomie (ii) na gastrectomie en lymfadenectomie, direct voor EIPL (iii) na EIPL

De proef zal de hypothesen testen dat a) lymfeklierdissectie het vrijkomen van tumorcellen in de buikholte veroorzaakt, en b) EIPL vrije peritoneale tumorcellen elimineert.