수술 중 트로카 미끄러짐 연구
2014년 9월 8일 업데이트: Jon I. Einarsson, Brigham and Women's Hospital
수술 중 복강경 트로카 미끄러짐의 정도를 결정하기 위한 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 일반적인 복강경 자궁적출술 시 투관침이 얼마나 미끄러지는지 알아보는 것입니다. 또한 일반적으로 사용되는 3개의 트로카가 미끄러지는 정도와 LaproStop이라는 장치가 미끄러짐에 영향을 미치는지 간에 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
환자는 다른 트로카 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 할당이 이루어진 후 Laprostop을 두 투관침 중 하나에 우연히 할당합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Minimal Invasieve Gynaecology Surgery, Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital과 Faulkner 병원에서 자궁절제술을 받고 있는 여성들.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ethicon 엑셀 트로카
Ethicon Xcel 투관침은 Laprostop 장치와 함께 이 팔에 사용됩니다.
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피험자의 트로카 중 하나는 무작위로 LaproStop 장치와 함께 사용됩니다.
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활성 비교기: 코비디엔 베라포트 트로카
Covidien Veraport Trocars는 Laprostop 장치와 함께 이 팔에 사용됩니다.
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피험자의 트로카 중 하나는 무작위로 LaproStop 장치와 함께 사용됩니다.
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활성 비교기: Storz 재사용 가능한 트로카
Storz Reusable Trocars는 Laprostop 장치와 함께 이 팔에 사용됩니다.
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피험자의 트로카 중 하나는 무작위로 LaproStop 장치와 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LaproStop으로 Trocar 미끄러짐
기간: 자궁절제술 시술 중 최대 2시간 32분
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LaproStop을 사용한 미끄러짐이 있는 참가자 수
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자궁절제술 시술 중 최대 2시간 32분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LaproStop 없이 Trocar 미끄러짐
기간: 자궁절제술 시술 중 최대 2시간 32분
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LaproStop을 사용한 미끄러짐이 있는 참가자 수
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자궁절제술 시술 중 최대 2시간 32분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon I Einarsson, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011P001825
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