심폐 바이패스 후 허혈성 심장질환 환자에서 글루타민의 효과
2013년 10월 30일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
심장 수술에서 글루타민 보호 특성에 대한 전향적 무작위 연구.
본 연구의 목적은 심폐우회술을 시행하는 관상동맥 죽상동맥경화증 환자에서 수술 전후 글루타민 투여가 내부 장기(심장 및 소화관)에 대한 보호 특성을 갖는지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방
- State Research Institute of Circulation Pathology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 수술을 받는 관상동맥 질환이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 배출 비율<40%
- 바이러스 성 간염
- 간경화
- 담낭염
- 췌장염
- 만성 중증 위장병
- 환자의 병력에서 위장관 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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0.9% NaCl 용액의 정맥내 주입, 비율=2*무게/24.
주입은 수술실에서 시작하여 수술 다음날 종료됩니다.
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실험적: 글루타민
수술 전후 및 수술 후 24시간에 정맥 글루타민 주입
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2g/kg/일의 총 투여량으로 글루타민의 정맥내 주입(속도=2*체중/24ml/h).
주입은 수술실에서 시작하여 수술 다음날 종료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트로포닌 I
기간: 마취 유도, 심폐 바이패스 후 30분, CPB 후 6, 24시간
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마취 유도, 심폐 바이패스 후 30분, CPB 후 6, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방산 결합 단백질
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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간 지방산 결합 단백질
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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장 지방산 결합 단백질
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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장 지방산 결합 단백질
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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알파-글루타티온 s-전이효소
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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알파-글루타티온 s-전이효소
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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세럼 HSP-70
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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글루타티온
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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SH-그룹
기간: 마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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마취유도(수술 0시간), 헤파린 주사 전(수술 1시간), 대동맥 박리 후 5분, CPB 2, 6, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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