Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты глютамина у пациентов с ишемической болезнью сердца после искусственного кровообращения

30 октября 2013 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Проспективное рандомизированное исследование защитных свойств глутамина в кардиохирургии.

Цель настоящего исследования — определить, обладает ли периоперационное введение глутамина защитными свойствами на внутренние органы (сердце и кишечник) у больных с коронарным атеросклерозом, оперированных в условиях искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ишемической болезнью сердца, оперированные в условиях искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • Фракция выброса<40%
  • Вирусный гепатит
  • Цирроз печени
  • Холецистит
  • панкреатит
  • Хронические тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Внутривенное вливание 0,9% раствора NaCl, скорость=2*масса/24. Инфузия начинается в операционной и заканчивается на следующий день после операции.
Экспериментальный: Глютамин
Внутривенная инфузия глутамина периоперационно и через 24 часа после операции
Лекарство: N(2)-L-аланин дипептид L-глутамина
Внутривенное вливание глутамина в суммарной дозе 2 г/кг/сут (скорость=2*масса/24 мл/ч). Инфузия начинается в операционной и заканчивается на следующий день после операции.
Другие имена:
  • Дипептивен (дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тропонин I
Временное ограничение: Введение в наркоз, 30 мин после искусственного кровообращения, 6, 24 ч после искусственного кровообращения
Введение в наркоз, 30 мин после искусственного кровообращения, 6, 24 ч после искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белок, связывающий жирные кислоты печени
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Белок, связывающий жирные кислоты печени
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
альфа-глутатион-s-трансфераза
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
альфа-глутатион-s-трансфераза
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Аспартаттрансаминаза (АСТ)
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Сыворотка HSP-70
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Глутатион
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
SH-группы
Временное ограничение: Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК
Введение в анестезию (0 ч операции), перед введением гепарина (1 ч операции), через 5 мин после вскрытия аорты, через 2, 6, 24 ч после ИК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOP 05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N(2)-L-аланин дипептид L-глутамина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться