Auswirkungen von Glutamin bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nach kardiopulmonalem Bypass
30. Oktober 2013 aktualisiert von: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prospektive randomisierte Studie zu schützenden Eigenschaften von Glutamin in der Herzchirurgie.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die perioperative Glutaminverabreichung protektive Eigenschaften auf innere Organe (Herz und Darm) bei Patienten mit koronarer Atherosklerose besitzt, die unter kardiopulmonalem Bypass operiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Novosibirsk, Russische Föderation
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die unter Herz-Lungen-Bypass operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Auswurffraktion <40 %
- Virushepatitis
- Leberzirrhose
- Cholezystitis
- Pankreatitis
- Chronische schwere Magen-Darm-Erkrankung
- Operation am Magen-Darm-Trakt in der Krankengeschichte des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Intravenöse Infusion von 0,9 % Lösung von NaCl, Rate=2*Gewicht/24.
Die Infusion beginnt im Operationssaal und endet am nächsten Tag nach der Operation.
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Experimental: Glutamin
Intravenöse Glutamininfusion perioperativ und 24 Stunden nach der Operation
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Intravenöse Infusion von Glutamin in einer Gesamtdosis von 2 g/kg/Tag (Rate=2*Gewicht/24 ml/h).
Die Infusion beginnt im Operationssaal und endet am nächsten Tag nach der Operation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Troponin I
Zeitfenster: Narkoseeinleitung, 30 min nach Herz-Lungen-Bypass, 6, 24 Stunden nach CPB
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Narkoseeinleitung, 30 min nach Herz-Lungen-Bypass, 6, 24 Stunden nach CPB
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberfettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Fettsäurebindendes Protein der Leber
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Darmfettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Darmfettsäurebindendes Protein
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Alpha-Glutathion-S-Transferase
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Alpha-Glutathion-S-Transferase
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Alaninaminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Aspartat-Transaminase (AST)
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Serum HSP-70
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Glutathion
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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SH-Gruppen
Zeitfenster: Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Einleitung der Anästhesie (0 Betriebsstunde), vor der Heparininjektion (1 Betriebsstunde), 5 Minuten nach Aortenentnahme, 2, 6, 24 Stunden nach CPB
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOP 05
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