Efectos de la glutamina en pacientes con cardiopatía isquémica después de un bypass cardiopulmonar
30 de octubre de 2013 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Estudio prospectivo aleatorizado de las propiedades protectoras de la glutamina en cirugía cardiaca.
El propósito de este estudio es determinar si la administración perioperatoria de glutamina posee propiedades protectoras sobre los órganos internos (corazón e intestino) en pacientes con aterosclerosis coronaria, operados bajo circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk, Federación Rusa
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria operados con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección <40%
- Hepatitis viral
- Cirrosis hepática
- Colecistitis
- Pancreatitis
- Enfermedad gastrointestinal severa crónica
- Cirugía del tracto gastrointestinal en la historia clínica del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Infusión intravenosa de solución de NaCl al 0,9%, tasa=2*peso/24.
La infusión comienza en el quirófano y finaliza al día siguiente de la cirugía.
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Experimental: Glutamina
Infusión intravenosa de glutamina en el perioperatorio y 24 horas después de la cirugía
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Infusión intravenosa de glutamina en dosis total de 2 g/kg/día (tasa=2*peso/24 ml/h).
La infusión comienza en el quirófano y finaliza al día siguiente de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Troponina I
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia, 30 min después de circulación extracorpórea, 6, 24 horas después de CEC
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Inducción a la anestesia, 30 min después de circulación extracorpórea, 6, 24 horas después de CEC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína fijadora de ácidos grasos hepáticos
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Proteína fijadora de ácidos grasos hepáticos
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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alfa-glutatión s-transferasa
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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alfa-glutatión s-transferasa
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Suero HSP-70
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Glutatión
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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SH-grupos
Periodo de tiempo: Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Inducción a la anestesia (0 hora de operación), antes de la inyección de heparina (1 hora de operación), 5 min después de abrir la aorta, 2, 6, 24 horas después de la CEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOP 05
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