Effetti della glutammina nei pazienti con cardiopatia ischemica dopo bypass cardiopolmonare
30 ottobre 2013 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Studio prospettico randomizzato delle proprietà protettive della glutammina in cardiochirurgia.
Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione perioperatoria di glutammina possieda proprietà protettive sugli organi interni (cuore e intestino) in pazienti con aterosclerosi coronarica, operati con bypass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novosibirsk, Federazione Russa
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con malattia coronarica operati con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione <40%
- Epatite virale
- Cirrosi epatica
- Colecistite
- Pancreatite
- Grave malattia gastrointestinale cronica
- Chirurgia del tratto gastrointestinale nella storia medica del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Infusione endovenosa di soluzione allo 0,9% di NaCl, rate=2*peso/24.
L'infusione inizia in sala operatoria e termina il giorno successivo all'intervento.
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Sperimentale: Glutammina
Infusione endovenosa di glutammina perioperatoria e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Infusione endovenosa di glutammina in dose totale di 2 g/kg/giorno (velocità=2*peso/24 ml/h).
L'infusione inizia in sala operatoria e termina il giorno successivo all'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Troponina I
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia, 30 min dopo bypass cardiopolmonare, 6, 24 ore dopo CPB
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Induzione all'anestesia, 30 min dopo bypass cardiopolmonare, 6, 24 ore dopo CPB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina legante gli acidi grassi del fegato
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Proteina legante gli acidi grassi del fegato
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Proteina legante gli acidi grassi intestinali
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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alfa-glutatione s-transferasi
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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alfa-glutatione s-transferasi
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Aspartato transaminasi (AST)
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Siero HSP-70
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Glutatione
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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SH-gruppi
Lasso di tempo: Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Induzione all'anestesia (0 ore di intervento), prima dell'iniezione di eparina (1 ora di intervento), 5 minuti dopo la rimozione dell'aorta, 2, 6, 24 ore dopo il CPB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOP 05
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