Glutamiinin vaikutukset iskeemisiin sydänsairauspotilaisiin kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
keskiviikko 30. lokakuuta 2013 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Tuleva satunnaistettu tutkimus glutamiinin suojaavista ominaisuuksista sydänkirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perioperatiivisella glutamiinin annolla suojaavia ominaisuuksia sisäelimille (sydän ja suoli) potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi ja joita leikataan kardiopulmonaalisen ohituksen alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sepelvaltimotautipotilaat leikattiin kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio <40 %
- Virushepatiitti
- Maksakirroosi
- Kolekystiitti
- Haimatulehdus
- Krooninen vakava maha-suolikanavan sairaus
- Ruoansulatuskanavan leikkaus potilaan sairaushistoriassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Laskimonsisäinen infuusio 0,9 % NaCl-liuosta, nopeus = 2*paino/24.
Infuusio alkaa leikkaussalissa ja päättyy seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Glutamiini
Laskimonsisäinen glutamiini-infuusio perioperatiivisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Glutamiinin suonensisäinen infuusio kokonaisannoksena 2 g/kg/vrk (nopeus = 2*paino/24 ml/h).
Infuusio alkaa leikkaussalissa ja päättyy seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiini I
Aikaikkuna: Anestesian induktio, 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio, 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Maksan rasvahappoja sitova proteiini
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
alfa-glutationi-s-transferaasi
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
alfa-glutationi-s-transferaasi
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
|
Aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
|
Seerumi HSP-70
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
|
Glutationi
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
|
SH-ryhmät
Aikaikkuna: Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Anestesian induktio (0 tuntia leikkausta), ennen hepariiniinjektiota (1 tunti leikkausta), 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen, 2, 6, 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOP 05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .