谷氨酰胺对体外循环后缺血性心脏病患者的影响
2013年10月30日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
心脏手术中谷氨酰胺保护特性的前瞻性随机研究。
本研究的目的是确定围手术期谷氨酰胺给药是否对在体外循环下手术的冠状动脉粥样硬化患者的内脏器官（心脏和肠道）具有保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在体外循环下接受手术的成年冠心病患者
排除标准：
- 射血分数<40%
- 病毒性肝炎
- 肝硬化
- 胆囊炎
- 胰腺炎
- 慢性严重胃肠道疾病
- 患者病史中的胃肠道手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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静脉输注 0.9% NaCl 溶液，比率 = 2 * 重量/24。
输液在手术室开始，手术后第二天结束。
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实验性的：谷氨酰胺
围手术期和术后 24 小时静脉输注谷氨酰胺
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以 2 g/kg/天的总剂量静脉输注谷氨酰胺（速率=2*体重/24 ml/h）。
输液在手术室开始，手术后第二天结束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌钙蛋白 I
大体时间：麻醉诱导，体外循环后 30 分钟，体外循环后 6、24 小时
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麻醉诱导，体外循环后 30 分钟，体外循环后 6、24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脂肪酸结合蛋白
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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肝脂肪酸结合蛋白
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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肠脂肪酸结合蛋白
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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肠脂肪酸结合蛋白
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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α-谷胱甘肽 s-转移酶
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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α-谷胱甘肽 s-转移酶
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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血清 HSP-70
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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谷胱甘肽
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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SH基团
大体时间：麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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麻醉诱导（手术0小时）、肝素注射前（手术1小时）、主动脉松开后5分钟、体外循环后2、6、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月21日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月30日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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