Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af glutamin hos patienter med iskæmisk hjertesygdom efter kardiopulmonal bypass

30. oktober 2013 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Prospektiv randomiseret undersøgelse af glutamin-beskyttende egenskaber i hjertekirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om perioperativ glutaminadministration har beskyttende egenskaber på indre organer (hjerte og tarm) hos patienter med koronar aterosklerose, opereret under kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med koronararteriesygdom blev opereret under kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Udkastningsfraktion <40 %
  • Viral hepatitis
  • Levercirrhose
  • Kolecystitis
  • Pancreatitis
  • Kronisk alvorlig mave-tarmsygdom
  • Kirurgi på mave-tarmkanalen i patientens sygehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Intravenøs infusion af 0,9 % opløsning af NaCl, rate=2*vægt/24. Infusion starter på operationsstuen og slutter næste dag efter operationen.
Eksperimentel: Glutamin
Intravenøs glutamininfusion perioperativt og 24 timer efter operationen
Medicin: N(2)-L-alanin L-glutamin-dipeptid
Intravenøs infusion af glutamin i total dosis på 2 g/kg/dag (hastighed=2*vægt/24 ml/t). Infusion starter på operationsstuen og slutter næste dag efter operationen.
Andre navne:
  • Dipeptiven (N(2)-L-Alanin L-Glutamin dipeptid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin I
Tidsramme: Induktion til anæstesi, 30 min efter kardiopulmonal bypass, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi, 30 min efter kardiopulmonal bypass, 6, 24 timer efter CPB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtsyrebindende protein
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Leverfedtsyrebindende protein
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Intestinalt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Intestinalt fedtsyrebindende protein
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
alfa-glutathion s-transferase
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
alfa-glutathion s-transferase
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Serum HSP-70
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Glutathion
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
SH-grupper
Tidsramme: Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB
Induktion til anæstesi (0 timers operation), før heparininjektion (1 times operation), 5 min efter aorta unclaming, 2, 6, 24 timer efter CPB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2011

Først opslået (Skøn)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOP 05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner