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心肺バイパス後の虚血性心疾患患者におけるグルタミンの効果

2013年10月30日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

心臓手術におけるグルタミン保護特性の前向きランダム化研究。

この研究の目的は、周術期のグルタミン投与が、心肺バイパス下で手術を受けた冠動脈アテローム性動脈硬化症患者の内臓 (心臓と腸) に対する保護特性を有するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Novosibirsk、ロシア連邦
        • State Research Institute of Circulation Pathology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心肺バイパス下で手術を受けた冠動脈疾患の成人患者

除外基準:

  • 駆出率<40%
  • ウイルス性肝炎
  • 肝硬変
  • 胆嚢炎
  • 膵炎
  • 慢性重度胃腸疾患
  • 患者の病歴における消化管の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
ＮａＣｌの０．９％溶液の静脈内注入、速度＝２×重量／２４。 注入は手術室で開始し、手術の翌日に終了します。
実験的：グルタミン
静脈内グルタミン注入術周術期および手術後 24 時間
薬：N(2)-L-アラニン L-グルタミンジペプチド
総用量2g/kg/日のグルタミンの静脈内注入(速度=2*体重/24ml/時)。 注入は手術室で開始し、手術の翌日に終了します。
他の名前：
  • ジペプティブ (N(2)-L-アラニン L-グルタミン ジペプチド)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トロポニン I
時間枠：麻酔導入、心肺バイパスの 30 分後、CPB の 6、24 時間後
麻酔導入、心肺バイパスの 30 分後、CPB の 6、24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝脂肪酸結合タンパク質
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
肝脂肪酸結合タンパク質
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
腸内脂肪酸結合タンパク質
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
腸内脂肪酸結合タンパク質
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
α-グルタチオンs-トランスフェラーゼ
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
α-グルタチオンs-トランスフェラーゼ
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
セラム HSP-70
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
グルタチオン
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
SH基
時間枠：麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後
麻酔への導入 (手術 0 時間)、ヘパリン注射前 (手術 1 時間)、大動脈アンクラミングの 5 分後、CPB の 2、6、24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月30日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOP 05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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